- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06004271
Effekten av kinesiotaping på q vinkel og pes planus hos barn med cerebral parese
13. november 2023 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Målet med vår studie er å undersøke effekten av å bruke kinesiologitape og bruke den i 8 uker på Q-vinkel og pes planus på barn med cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I begynnelsen av studien vil pes planus-nivået til barna bli bestemt.
Deretter vil det bli gjort randomisering og delt inn i 3 grupper med like mange deltakere.
Gruppene vil bli kalt kontroll, eksperiment og placebo.
Kun fysioterapi vil bli brukt til kontrollgruppen, kinesiotaping og fysioterapi til forsøksgruppen, og damasktaping og fysioterapi til placebogruppen.
Studien vil bli fulgt i 8 uker, og data før og etter intervensjon ble statistisk analysert og sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Tyrkia
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med cerebral parese
- Bruttomotorisk funksjonsklassifiseringssystem nivå 1,2 og 3
- 2-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Har grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem nivå 4 og 5
- De med genetisk og metabolsk diagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
I kontrollgruppen ble kun treningsprogrammet brukt og første og siste måling vil bli sammenlignet.
|
Treningsprotokoll: Progressive Resistance Exercise Training Bridge-øvelse sit-up-øvelse funksjonell gåtrening Uttøyning |
Eksperimentell: forsøksgruppe
I forsøksgruppen vil kinesiologitaping påføres to ganger i uken i 8 uker sammen med trening.
Kinesiologitaping ble først påført ved å lukke malleolene fra den øvre delen av foten, og strekke den til den fremre kapselen på foten ved hjelp av ligamentteknikken.
For det andre båndet dekket det plantarområdet under malleolen og ble festet i form av stigbøyler.
Under påføringen vil tapen påføres med full spenning på malleolen og 50-75 % spenning på de andre delene.
|
Treningsprotokoll: Progressive Resistance Exercise Training Bridge-øvelse sit-up-øvelse funksjonell gåtrening Uttøyning
Ved påføring av kinesiologitaping på gluteus medius, først og fremst, for dens fremre fiber, vil tapedelen festes lateralt til Spina iliaca anterior superior ved å gi en svak helling nedover fra crista iliaca med 50-75 % spenning.
For den bakre fiberen; Fra trochanter major vil 50-75 % spenning påføres langs muskelfiberen.
|
Placebo komparator: placebo gruppe
Tape påføring vil bli brukt i placebogruppen slik det var i forsøksgruppen.
Kinesiologitaping vil festes horisontalt uten spenning langs Tensor Facie Late-linjen.
Påføringen til ankelen vil festes horisontalt uten spenning litt over lateral malleolus.
|
Treningsprotokoll: Progressive Resistance Exercise Training Bridge-øvelse sit-up-øvelse funksjonell gåtrening Uttøyning
I placebo-tape-påføringen vil de kinesiologiske tappingene festes horisontalt uten spenning langs den lange linjen til Tensor facie late-muskelen.
Påføringen til ankelen vil festes horisontalt, uten spenning, litt over den laterale malleolen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Calcaneo-tibial vinkelmåling
Tidsramme: 10 uker
|
Kalkaneo-tibial vinkelmåling er en metode som brukes i generell evaluering av foten.
Ved å måle denne vinkelen sjekkes det om problemene i foten har sammenheng med bakfoten.
Normale verdier i denne målingen er vendingsvinkler mellom 4° og 8°.
Under evalueringen vil vinkelen mellom aksen som går gjennom midten av calcaneus og stedet der akillessenen fester seg til calcaneus bli målt, mens pasienten er i liggende stilling og ikke legger vekt på foten.
Målinger vil bli gjort på nytt mens du står på bakken.
Hver måling gjentas 3 ganger.
Forskjellene mellom resultatene oppnådd under stående og liggende vil bli beregnet.
Målingene vil bli gjennomsnittet og registrert.
|
10 uker
|
Navikulær bendråpetest
Tidsramme: 10 uker
|
Denne vurderingsmetoden evaluerer mellomfotmobilitet og medial langsgående buedepresjon.
I denne metoden skal målene være mellom 5-9 mm.
Før evalueringen vil høyden på tuberkelen til navikulærbenet bli målt i meter i millimeter, mens pasienten er i sittende stilling, ikke legger vekt på føttene.
Deretter vil pasienten bli løftet opp, og pasienten vil bli bedt om å gi lik vekt til begge føttene i oppreist stilling, og målingen vil bli gjentatt 3 ganger.
Gjennomsnittet av målingene vil bli registrert etter at de er tatt.
Etter målingen vil forskjellen mellom stående og seng bli funnet.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Burhan SANCAKDAR, Uskudar Üniversity
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shultz SJ, Nguyen AD, Windley TC, Kulas AS, Botic TL, Beynnon BD. Intratester and intertester reliability of clinical measures of lower extremity anatomic characteristics: implications for multicenter studies. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):155-61. doi: 10.1097/00042752-200603000-00012.
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
- Armstrong RW. Definition and classification of cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2007 Mar;49(3):166. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00166.x. No abstract available.
- Shakeri H, Keshavarz R, Arab AM, Ebrahimi I. Clinical effectiveness of kinesiological taping on pain and pain-free shoulder range of motion in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized, double blinded, placebo-controlled trial. Int J Sports Phys Ther. 2013 Dec;8(6):800-10.
- Park EY, Kim WH. Structural equation modeling of motor impairment, gross motor function, and the functional outcome in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 May;34(5):1731-9. doi: 10.1016/j.ridd.2013.02.003. Epub 2013 Mar 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Hjerneskade, kronisk
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Lemdeformiteter, medfødt
- Fotdeformiteter
- Fotdeformiteter, ervervet
- Fotdeformiteter, medfødt
- Deformiteter i nedre ekstremiteter, medfødt
- Talipes
- Cerebral parese
- Lammelse
- Flat fot
Andre studie-ID-numre
- Uskudar68
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Changhai HospitalRekruttering
-
Huashan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå