- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06004271
Effekten af Kinesio Taping på q vinkel og Pes Planus hos børn med cerebral parese
13. november 2023 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af at bruge kinesiologitape og bruge det i 8 uger på Q-vinkel og pes planus på børn med cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I begyndelsen af undersøgelsen vil pes planus-niveauet for børnene blive bestemt.
Derefter vil der blive foretaget randomisering og opdelt i 3 grupper med lige mange deltagere.
Grupperne vil blive kaldt kontrol, eksperiment og placebo.
Kun fysioterapi vil blive anvendt til kontrolgruppen, kinesiotaping og fysioterapi til forsøgsgruppen, og damasktaping og fysioterapi til placebogruppen.
Undersøgelsen vil blive fulgt i 8 uger, og før- og post-interventionsdata blev statistisk analyseret og sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkun
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med cerebral parese
- Bruttomotorisk funktionsklassifikationssystem niveau 1,2 og 3
- 2-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Har grovmotorisk funktionsklassifikationssystem niveau 4 og 5
- Dem med genetisk og metabolisk diagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
I kontrolgruppen blev kun træningsprogrammet anvendt, og den første og sidste måling vil blive sammenlignet.
|
Træningsprotokol: Progressiv modstandsøvelse Træning Bridgeøvelse sit-up øvelse funktionel gåøvelse Udstrækning |
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
I forsøgsgruppen påføres kinesiologitaping to gange om ugen i 8 uger sammen med træning.
Kinesiologitape blev først påført ved at lukke malleolien fra den øverste del af foden og strække den til den forreste kapsel af foden ved hjælp af ligamentteknikken.
Til det andet bånd dækkede det plantarområdet under malleolen og blev fastgjort i form af stigbøjler.
Under påføringen påføres tapen med fuld spænding på malleolen og 50-75 % spænding på de øvrige dele.
|
Træningsprotokol: Progressiv modstandsøvelse Træning Bridgeøvelse sit-up øvelse funktionel gåøvelse Udstrækning
Når der påføres kinesiologitape på gluteus medius, vil tapedelen først og fremmest for dens anteriore fiber blive fastgjort lateralt til Spina iliaca anterior superior ved at give en let hældning nedad fra crista iliaca med 50-75% spænding.
Til den bageste fiber; Startende fra trochanter major vil 50-75% spænding blive påført langs muskelfiberen.
|
|
Placebo komparator: placebo gruppe
Tapepåføring vil blive påført i placebogruppen, som det var i forsøgsgruppen.
Kinesiologitape vil blive fastgjort vandret uden spænding langs Tensor Facie Late-linjen.
Applikationen på anklen vil blive fastgjort horisontalt uden spænding lidt over den laterale malleolus.
|
Træningsprotokol: Progressiv modstandsøvelse Træning Bridgeøvelse sit-up øvelse funktionel gåøvelse Udstrækning
Ved placebo-tape-påføring vil de kinesiologiske tappinger blive klæbet horisontalt uden spænding langs den lange linje af Tensor facie late-muskelen.
Applikationen til anklen vil blive fastgjort vandret, uden spænding, lidt over den laterale malleolus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calcaneo-tibial vinkelmåling
Tidsramme: 10 uger
|
Calcaneo-tibial vinkelmåling er en metode, der bruges til den generelle evaluering af foden.
Ved at måle denne vinkel kontrolleres det, om problemerne i foden er relateret til den bagerste fod.
Normale værdier i denne måling er vendingsvinkler mellem 4° og 8°.
Under evalueringen vil vinklen mellem aksen, der går gennem midten af calcaneus og det sted, hvor akillessenen hæfter sig på calcaneus, blive målt, mens patienten er i liggende stilling og ikke lægger vægt på sin fod.
Målinger vil blive foretaget igen, mens du står på jorden.
Hver måling gentages 3 gange.
Forskellene mellem resultaterne opnået under stående og liggende vil blive beregnet.
Målingerne beregnes i gennemsnit og registreres.
|
10 uger
|
|
Navikulær knoglefaldstest
Tidsramme: 10 uger
|
Denne vurderingsmetode evaluerer mellemfodsmobilitet og medial langsgående buedepression.
I denne metode skal målene være mellem 5-9 mm.
Før evalueringen vil højden af navikulær knogles tuberkel blive målt i meter i millimeter, mens patienten er i siddende stilling og ikke lægger vægt på fødderne.
Derefter vil patienten blive løftet op, og patienten vil blive bedt om at vægte begge fødder lige meget i oprejst stilling, og målingen gentages 3 gange.
Gennemsnittet af målingerne vil blive registreret, efter at de er taget.
Efter målingen vil forskellen mellem stående og i seng blive fundet.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Burhan SANCAKDAR, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shultz SJ, Nguyen AD, Windley TC, Kulas AS, Botic TL, Beynnon BD. Intratester and intertester reliability of clinical measures of lower extremity anatomic characteristics: implications for multicenter studies. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):155-61. doi: 10.1097/00042752-200603000-00012.
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
- Armstrong RW. Definition and classification of cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2007 Mar;49(3):166. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00166.x. No abstract available.
- Shakeri H, Keshavarz R, Arab AM, Ebrahimi I. Clinical effectiveness of kinesiological taping on pain and pain-free shoulder range of motion in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized, double blinded, placebo-controlled trial. Int J Sports Phys Ther. 2013 Dec;8(6):800-10.
- Park EY, Kim WH. Structural equation modeling of motor impairment, gross motor function, and the functional outcome in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 May;34(5):1731-9. doi: 10.1016/j.ridd.2013.02.003. Epub 2013 Mar 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2023
Først opslået (Faktiske)
22. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Medfødte abnormiteter
- Hjerneskade, kronisk
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Lemmerdeformiteter, medfødt
- Foddeformiteter
- Foddeformiteter, erhvervet
- Foddeformiteter, medfødt
- Nedre ekstremitetsdeformiteter, medfødt
- Talipes
- Cerebral Parese
- Lammelse
- Flad fod
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar68
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan