- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06004271
Effekten av kinesiotejpning på q vinkel och pes planus hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkon
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen cerebral pares
- Bruttomotorfunktionsklassificeringssystem nivå 1,2 och 3
- 2-18 år
Exklusions kriterier:
- Att ha grovmotorisk funktionsklassificeringssystem nivå 4 och 5
- De med genetisk och metabolisk diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
I kontrollgruppen tillämpades endast träningsprogrammet och de första och sista mätningarna kommer att jämföras.
|
Träningsprotokoll: Progressive Resistance Exercise Training Bridge träning sit-up träning funktionell promenadövning Stretching |
|
Experimentell: experimentgrupp
I experimentgruppen kommer kinesiologitejpning att appliceras två gånger i veckan under 8 veckor tillsammans med träning.
Kinesiologitejp applicerades först genom att man stängde malleolerna från den övre delen av foten och sträckte den till fotens främre kapsel med hjälp av ligamenttekniken.
För den andra tejpen täckte den plantarområdet under malleolen och fästes i form av stigbyglar.
Under appliceringen kommer tejpen att appliceras med full spänning på malleolen och 50-75% spänning appliceras på övriga delar.
|
Träningsprotokoll: Progressive Resistance Exercise Training Bridge träning sit-up träning funktionell promenadövning Stretching
Vid applicering av kinesiologitejp på gluteus medius, först och främst för dess främre fiber, kommer tejpdelen att fästas lateralt mot Spina iliaca anterior superior genom att ge en lätt lutning nedåt från crista iliaca med 50-75 % spänning.
För den bakre fibern; Med utgångspunkt från trochanter major kommer 50-75% spänning att appliceras längs muskelfibern.
|
|
Placebo-jämförare: placebogruppen
Tejpapplicering kommer att appliceras i placebogruppen som den var i experimentgruppen.
Kinesiologitejp kommer att fästas horisontellt utan spänning längs Tensor Facie Late-linjen.
Appliceringen på fotleden kommer att fästas horisontellt utan spänning något ovanför den laterala malleolen.
|
Träningsprotokoll: Progressive Resistance Exercise Training Bridge träning sit-up träning funktionell promenadövning Stretching
Vid applicering av placebotejp kommer de kinesiologiska tapparna att fästas horisontellt utan spänning längs den långa linjen av Tensor facie late-muskeln.
Appliceringen på fotleden kommer att fästas horisontellt, utan spänning, något ovanför den laterala malleolen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Calcaneo-tibial vinkelmätning
Tidsram: 10 veckor
|
Den calcaneo-tibiala vinkelmätningen är en metod som används vid den allmänna utvärderingen av foten.
Genom att mäta denna vinkel kontrolleras om problemen i foten är relaterade till den bakre foten.
Normala värden i denna mätning är eversionsvinklar mellan 4° och 8°.
Under utvärderingen kommer vinkeln mellan axeln som passerar genom mitten av calcaneus och platsen där hälsenan fäster vid calcaneus att mätas, medan patienten är i bukläge och inte lägger vikt på sin fot.
Mätningar kommer att göras igen när du står på marken.
Varje mätning kommer att upprepas 3 gånger.
Skillnaderna mellan resultaten som erhålls under stående och liggande liggande kommer att beräknas.
Mätningarna beräknas och registreras.
|
10 veckor
|
|
Navikulärt bendroppetest
Tidsram: 10 veckor
|
Denna bedömningsmetod utvärderar mellanfotsrörlighet och mediala längsgående fotvalvsdepression.
I denna metod bör måtten vara mellan 5-9 mm.
Före utvärderingen kommer höjden på navikulärbenets tuberkel att mätas i meter i millimeter, medan patienten är i sittande läge och inte lägger vikt på fötterna.
Sedan kommer patienten att lyftas upp, och patienten kommer att uppmanas att ge lika vikt åt båda fötterna i upprätt läge, och mätningen kommer att upprepas 3 gånger.
Genomsnittet av mätningarna kommer att registreras efter att de har tagits.
Efter mätningen kommer skillnaden mellan stående och säng att hittas.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Burhan SANCAKDAR, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shultz SJ, Nguyen AD, Windley TC, Kulas AS, Botic TL, Beynnon BD. Intratester and intertester reliability of clinical measures of lower extremity anatomic characteristics: implications for multicenter studies. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):155-61. doi: 10.1097/00042752-200603000-00012.
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
- Armstrong RW. Definition and classification of cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2007 Mar;49(3):166. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00166.x. No abstract available.
- Shakeri H, Keshavarz R, Arab AM, Ebrahimi I. Clinical effectiveness of kinesiological taping on pain and pain-free shoulder range of motion in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized, double blinded, placebo-controlled trial. Int J Sports Phys Ther. 2013 Dec;8(6):800-10.
- Park EY, Kim WH. Structural equation modeling of motor impairment, gross motor function, and the functional outcome in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 May;34(5):1731-9. doi: 10.1016/j.ridd.2013.02.003. Epub 2013 Mar 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Hjärnskada, kronisk
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Lemdeformiteter, medfödda
- Fotdeformiteter
- Fotdeformiteter, förvärvad
- Fotdeformiteter, medfödda
- Nedre extremitetsdeformiteter, medfödda
- Talipes
- Cerebral pares
- Förlamning
- Plattfot
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar68
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .