- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06004271
El efecto del Kinesio Taping sobre el ángulo q y el pie plano en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Pavo
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con parálisis cerebral
- Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas nivel 1, 2 y 3
- 2-18 años
Criterio de exclusión:
- Tener el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa niveles 4 y 5
- Aquellos con diagnóstico genético y metabólico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
En el grupo de control solo se aplicó el programa de ejercicio y se compararán la primera y la última medición.
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Protocolo de ejercicio: Ejercicio de resistencia progresiva Entrenamiento Ejercicio de puente Ejercicio de abdominales Ejercicio de marcha funcional Estiramiento |
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Experimental: grupo experimental
En el grupo experimental, se aplicará cinta kinesiológica dos veces por semana durante 8 semanas junto con ejercicio.
La cinta de kinesiología se aplicó primero cerrando los maléolos de la parte superior del pie y estirándolos hasta la cápsula anterior del pie mediante la técnica del ligamento.
Para la segunda cinta, cubrió la zona plantar debajo del maléolo y se sujetó en forma de estribos.
Durante la aplicación, la cinta se aplicará con tensión total sobre el maléolo y se aplicará una tensión del 50-75% en las otras partes.
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Protocolo de ejercicio: Ejercicio de resistencia progresiva Entrenamiento Ejercicio de puente Ejercicio de abdominales Ejercicio de marcha funcional Estiramiento
Al aplicar cinta de kinesiología al glúteo medio, en primer lugar, para su fibra anterior, la porción de cinta se unirá lateralmente a la espina iliaca anterior superior dando una ligera pendiente hacia abajo desde la cresta iliaca con una tensión del 50 al 75 %.
Para la fibra posterior; A partir del trocánter mayor, se aplicará entre un 50 y un 75 % de tensión a lo largo de la fibra muscular.
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Comparador de placebos: grupo placebo
La aplicación de cinta se aplicará en el grupo de placebo como lo fue en el grupo experimental.
La cinta de kinesiología se colocará horizontalmente sin tensión a lo largo de la línea Tensor Facie Late.
La aplicación al tobillo se colocará horizontalmente sin tensión ligeramente por encima del maléolo lateral.
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Protocolo de ejercicio: Ejercicio de resistencia progresiva Entrenamiento Ejercicio de puente Ejercicio de abdominales Ejercicio de marcha funcional Estiramiento
En la aplicación de la cinta placebo, los golpecitos kinesiológicos se adherirán horizontalmente sin tensión a lo largo de la línea larga del músculo tensor facie tardío.
La aplicación al tobillo se colocará en posición horizontal, sin tensión, ligeramente por encima del maléolo lateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del ángulo calcáneo-tibial
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La medición del ángulo calcáneo-tibial es un método utilizado en la evaluación general del pie.
Midiendo este ángulo se comprueba si los problemas en el pie están relacionados con el pie trasero.
Los valores normales en esta medición son ángulos de eversión entre 4° y 8°.
Durante la evaluación se medirá el ángulo entre el eje que pasa por la mitad del calcáneo y el lugar donde el tendón de Aquiles se une al calcáneo, mientras el paciente se encuentra en decúbito prono, sin apoyar peso sobre su pie.
Las mediciones se realizarán nuevamente estando de pie en el suelo.
Cada medición se repetirá 3 veces.
Se calcularán las diferencias entre los resultados obtenidos estando de pie y acostado boca abajo.
Las mediciones se promediarán y registrarán.
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10 semanas
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Prueba de caída del hueso navicular
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Este método de evaluación evalúa la movilidad del mediopié y la depresión del arco longitudinal medial.
En este método, las medidas deben estar entre 5 y 9 mm.
Antes de la evaluación se medirá la altura del tubérculo del hueso navicular en metros en milímetros, mientras el paciente se encuentra sentado, sin apoyar peso en los pies.
Luego, se levantará al paciente y se le pedirá que dé el mismo peso a ambos pies en posición vertical, y la medición se repetirá 3 veces.
El promedio de las mediciones se registrará después de su toma.
Después de la medición, se encontrará la diferencia entre estar de pie y en cama.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Burhan SANCAKDAR, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shultz SJ, Nguyen AD, Windley TC, Kulas AS, Botic TL, Beynnon BD. Intratester and intertester reliability of clinical measures of lower extremity anatomic characteristics: implications for multicenter studies. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):155-61. doi: 10.1097/00042752-200603000-00012.
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
- Armstrong RW. Definition and classification of cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2007 Mar;49(3):166. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00166.x. No abstract available.
- Shakeri H, Keshavarz R, Arab AM, Ebrahimi I. Clinical effectiveness of kinesiological taping on pain and pain-free shoulder range of motion in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized, double blinded, placebo-controlled trial. Int J Sports Phys Ther. 2013 Dec;8(6):800-10.
- Park EY, Kim WH. Structural equation modeling of motor impairment, gross motor function, and the functional outcome in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 May;34(5):1731-9. doi: 10.1016/j.ridd.2013.02.003. Epub 2013 Mar 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Anomalías congénitas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Pies
- Parálisis cerebral
- Parálisis
- Pie plano
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar68
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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