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肌内效贴对脑瘫患儿q角及扁平足的影响

2023年11月13日 更新者:Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University
我们研究的目的是检查使用运动机能胶带并使用 8 周对脑瘫儿童 Q 角和扁平足的影响。

研究概览

详细说明

在研究开始时,将确定儿童的扁平足水平。 然后将进行随机化并分为 3 组,参与者人数相等。 这些组将被称为对照组、实验组和安慰剂组。 对照组仅进行物理治疗,实验组进行肌内效贴扎和物理治疗,安慰剂组进行锦缎贴扎和物理治疗。 该研究将随访8周,对干预前后的数据进行统计分析和比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • İstanbul
      • Üsküdar、İstanbul、火鸡
        • Üsküdar Unıversıty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 被诊断为脑瘫
  • 粗大运动功能分类系统 1,2 和 3 级
  • 2-18岁

排除标准:

  • 具有粗大运动功能分类系统 4 级和 5 级
  • 具有遗传和代谢诊断的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
在对照组中,仅应用锻炼计划,并比较第一次和最后一次测量结果。

练习方案:

渐进式阻力运动训练 桥式运动 仰卧起坐运动 功能性步行运动 伸展运动

实验性的:实验组
在实验组中,每周两次进行运动贴扎,持续8周,同时进行锻炼。 运动学贴扎首先通过从足部上部闭合踝关节,然后使用韧带技术将其拉伸至足部前囊来应用。 对于第二条胶带,它覆盖了踝骨下方的足底区域,并以马镫的形式附着。 在粘贴过程中,将胶带以最大张力粘贴在踝部,并在其他部位施加50-75%的张力。

练习方案:

渐进式阻力运动训练 桥式运动 仰卧起坐运动 功能性步行运动 伸展运动

当将运动学贴布应用于臀中肌时,首先,对于其前部纤维,贴布部分将通过从髂嵴向下以50-75%的张力施加轻微的倾斜而附着在髂前上脊柱的侧面。 对于后纤维;从大转子开始,沿肌纤维施加 50-75% 的张力。
安慰剂比较:安慰剂组
安慰剂组将像实验组一样应用胶带。 运动学胶带将沿着 Tensor Facie Late 线水平贴附,无张力。 踝关节的应用将水平连接,无张力,略高于外踝。

练习方案:

渐进式阻力运动训练 桥式运动 仰卧起坐运动 功能性步行运动 伸展运动

在安慰剂胶带应用中,运动学敲击将沿着张肌面晚期肌肉的长线水平地粘附,没有张力。 踝关节的应用将水平连接,无张力,略高于外踝。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跟胫角测量
大体时间:10周
跟胫角测量是用于足部一般评估的方法。 通过测量这个角度,可以检查脚部的问题是否与后脚有关。 此测量中的正常值为 4° 到 8° 之间的外翻角度。 在评估过程中,将测量通过跟骨中部的轴线与跟腱附着于跟骨的位置之间的角度,同时患者处于俯卧位,脚上不承受重量。 站在地面上再次进行测量。 每个测量将重复3次。 将计算站立和俯卧时获得的结果之间的差异。 测量结果将被平均并记录。
10周
舟骨下降试验
大体时间:10周
该评估方法评估中足的活动性和内侧纵弓凹陷。 在此方法中,测量值应在 5-9 毫米之间。 在评估之前,将以米为单位测量舟骨结节的高度,同时患者处于坐姿,脚上不承受重量。 然后将患者抬起,要求患者直立时双脚承受同等重量,重复测量3次。 测量后将记录测量的平均值。 测量完成后,就会发现站立时和床上时的差异。
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Burhan SANCAKDAR、Uskudar Üniversity

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (实际的)

2023年11月12日

研究注册日期

首次提交

2023年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月16日

首次发布 (实际的)

2023年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月13日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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锻炼的临床试验

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