- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06004271
Die Wirkung von Kinesio-Taping auf den q-Winkel und den Pes planus bei Kindern mit Zerebralparese
13. November 2023 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung der Verwendung von Kinesiologie-Tape und dessen achtwöchiger Anwendung auf den Q-Winkel und den Pes planus bei Kindern mit Zerebralparese zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu Beginn der Studie wird der Pes planus-Wert der Kinder bestimmt.
Anschließend wird eine Randomisierung vorgenommen und in 3 Gruppen mit gleicher Teilnehmerzahl aufgeteilt.
Die Gruppen heißen Kontrolle, Experiment und Placebo.
Bei der Kontrollgruppe wird nur Physiotherapie angewendet, bei der Versuchsgruppe Kinesio-Taping und Physiotherapie und bei der Placebogruppe Damast-Taping und Physiotherapie.
Die Studie wird 8 Wochen lang verfolgt und die Daten vor und nach der Intervention werden statistisch analysiert und verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Truthahn
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde Zerebralparese diagnostiziert
- Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen, Level 1, 2 und 3
- 2-18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Mit dem Grobmotorik-Klassifizierungssystem der Stufen 4 und 5
- Personen mit genetischer und metabolischer Diagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde nur das Trainingsprogramm angewendet und die ersten und letzten Messungen werden verglichen.
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Übungsprotokoll: Progressives Widerstandstraining, Brückenübung, Sit-up-Übung, funktionelle Gehübung, Dehnung |
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Experimental: Versuchsgruppe
In der Versuchsgruppe wird kinesiologisches Taping 8 Wochen lang zweimal pro Woche zusammen mit körperlicher Betätigung angewendet.
Kinesiologisches Taping wurde zunächst angewendet, indem die Knöchel vom oberen Teil des Fußes geschlossen und mithilfe der Bandtechnik bis zur vorderen Kapsel des Fußes gedehnt wurden.
Beim zweiten Tape deckte es den Plantarbereich unter dem Malleolus ab und wurde in Form von Steigbügeln befestigt.
Bei der Anwendung wird das Tape mit voller Spannung auf den Knöchel und 50–75 % Spannung auf die anderen Teile aufgetragen.
|
Übungsprotokoll: Progressives Widerstandstraining, Brückenübung, Sit-up-Übung, funktionelle Gehübung, Dehnung
Bei der Anwendung von kinesiologischem Taping am Gluteus medius wird zunächst für dessen vordere Faser der Bandabschnitt seitlich der Spina iliaca anterior superior befestigt, indem von der Crista iliaca aus eine leichte Neigung nach unten mit einer Spannung von 50–75 % entsteht.
Für die hintere Faser; Ausgehend vom Trochanter Major wird eine Spannung von 50–75 % entlang der Muskelfaser ausgeübt.
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Klebebandanwendung wird in der Placebogruppe wie in der Versuchsgruppe angewendet.
Kinesiologisches Taping wird horizontal und spannungsfrei entlang der Tensor-Facie-Late-Linie angebracht.
Die Anwendung am Knöchel wird horizontal und spannungsfrei knapp über dem Außenknöchel angebracht.
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Übungsprotokoll: Progressives Widerstandstraining, Brückenübung, Sit-up-Übung, funktionelle Gehübung, Dehnung
Bei der Placebo-Tape-Anwendung werden die kinesiologischen Klopfungen horizontal und spannungsfrei entlang der langen Linie des Tensor-facie-late-Muskels angebracht.
Die Anwendung am Knöchel wird horizontal und spannungsfrei knapp über dem Außenknöchel angebracht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Kalkaneo-Tibia-Winkels
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Kalkaneo-Tibia-Winkelmessung ist eine Methode zur allgemeinen Beurteilung des Fußes.
Durch die Messung dieses Winkels wird überprüft, ob die Probleme im Fuß mit dem Hinterfuß zusammenhängen.
Übliche Werte bei dieser Messung sind Eversionswinkel zwischen 4° und 8°.
Bei der Beurteilung wird der Winkel zwischen der Achse, die durch die Mitte des Fersenbeins verläuft, und der Stelle, an der die Achillessehne am Fersenbein ansetzt, gemessen, während sich der Patient in Bauchlage befindet und seinen Fuß nicht belastet.
Die Messungen werden erneut im Stehen am Boden durchgeführt.
Jede Messung wird dreimal wiederholt.
Es werden die Unterschiede zwischen den Ergebnissen im Stehen und im Liegen berechnet.
Die Messungen werden gemittelt und aufgezeichnet.
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10 Wochen
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Navikulärer Knochenabfalltest
Zeitfenster: 10 Wochen
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Diese Beurteilungsmethode bewertet die Beweglichkeit des Mittelfußes und die Einsenkung des medialen Längsgewölbes.
Bei dieser Methode sollten die Maße zwischen 5 und 9 mm liegen.
Vor der Untersuchung wird die Höhe des Tuberkels des Strahlbeins in Metern in Millimetern gemessen, während der Patient sitzt und seine Füße nicht belastet.
Anschließend wird der Patient hochgehoben und gebeten, in aufrechter Position beide Füße gleich stark zu belasten. Die Messung wird dreimal wiederholt.
Der Durchschnitt der Messungen wird nach der Messung aufgezeichnet.
Nach der Messung wird der Unterschied zwischen Stehen und Liegen ermittelt.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Burhan SANCAKDAR, Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shultz SJ, Nguyen AD, Windley TC, Kulas AS, Botic TL, Beynnon BD. Intratester and intertester reliability of clinical measures of lower extremity anatomic characteristics: implications for multicenter studies. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):155-61. doi: 10.1097/00042752-200603000-00012.
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
- Armstrong RW. Definition and classification of cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2007 Mar;49(3):166. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00166.x. No abstract available.
- Shakeri H, Keshavarz R, Arab AM, Ebrahimi I. Clinical effectiveness of kinesiological taping on pain and pain-free shoulder range of motion in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized, double blinded, placebo-controlled trial. Int J Sports Phys Ther. 2013 Dec;8(6):800-10.
- Park EY, Kim WH. Structural equation modeling of motor impairment, gross motor function, and the functional outcome in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 May;34(5):1731-9. doi: 10.1016/j.ridd.2013.02.003. Epub 2013 Mar 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Angeborene Anomalien
- Hirnschaden, chronisch
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Fußdeformitäten
- Fußdeformitäten, erworben
- Fußdeformitäten, angeboren
- Deformitäten der unteren Extremitäten, angeboren
- Talipes
- Zerebralparese
- Lähmung
- Plattfuß
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar68
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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