- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06004271
Het effect van Kinesio Taping op q Angle en Pes Planus bij kinderen met hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkoen
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met hersenverlamming
- Grofmotorische functieclassificatiesysteem niveau 1,2 en 3
- 2-18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Met het grove motorische classificatiesysteem niveau 4 en 5
- Degenen met genetische en metabolische diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: controlegroep
Bij de controlegroep werd alleen het oefenprogramma toegepast en worden de eerste en laatste metingen vergeleken.
|
Oefenprotocol: Progressieve weerstandsoefening Training Brugoefening sit-up oefening functionele loopoefening Stretching |
Experimenteel: experimentele groep
In de experimentele groep wordt gedurende 8 weken tweemaal per week kinesiologische taping toegepast, samen met beweging.
Kinesiologische taping werd eerst toegepast door de malleoli vanaf het bovenste deel van de voet te sluiten en deze met behulp van de ligamenttechniek naar het voorste kapsel van de voet te strekken.
De tweede tape bedekte het plantaire gebied onder de malleolus en werd bevestigd in de vorm van stijgbeugels.
Tijdens het aanbrengen wordt de tape met volledige spanning op de malleolus aangebracht en op de overige delen met 50-75% spanning.
|
Oefenprotocol: Progressieve weerstandsoefening Training Brugoefening sit-up oefening functionele loopoefening Stretching
Bij het toepassen van kinesiologische taping op de gluteus medius zal het tapegedeelte, vanwege de voorste vezel, lateraal aan de Spina iliaca anterior superior worden bevestigd door een lichte helling naar beneden te geven vanaf de crista iliaca met een spanning van 50-75%.
Voor de achterste vezel; Vanaf de trochanter major wordt er 50-75% spanning uitgeoefend langs de spiervezel.
|
Placebo-vergelijker: placebogroep
Het aanbrengen van tape zal in de placebogroep worden toegepast, net zoals in de experimentele groep.
Kinesiologietaping wordt horizontaal zonder spanning aangebracht langs de Tensor Facie Late-lijn.
De applicatie op de enkel wordt horizontaal zonder spanning iets boven de laterale malleolus bevestigd.
|
Oefenprotocol: Progressieve weerstandsoefening Training Brugoefening sit-up oefening functionele loopoefening Stretching
Bij de toepassing van placebotape worden de kinesiologische tikken horizontaal zonder spanning aangebracht langs de lange lijn van de Tensor facie late spier.
De applicatie op de enkel wordt horizontaal, zonder spanning, iets boven de laterale malleolus bevestigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Calcaneo-tibiale hoekmeting
Tijdsspanne: 10 weken
|
De calcaneo-tibiale hoekmeting is een methode die wordt gebruikt bij de algemene evaluatie van de voet.
Door deze hoek te meten wordt gekeken of de problemen in de voet verband houden met de achtervoet.
Normale waarden bij deze meting zijn eversiehoeken tussen 4° en 8°.
Tijdens de evaluatie wordt de hoek gemeten tussen de as die door het midden van de calcaneus loopt en de plaats waar de achillespees aan de calcaneus hecht, terwijl de patiënt in buikligging ligt en geen gewicht op de voet drukt.
De metingen worden opnieuw uitgevoerd terwijl u op de grond staat.
Elke meting wordt 3 keer herhaald.
De verschillen tussen de resultaten verkregen tijdens staan en liggen worden berekend.
De metingen worden gemiddeld en geregistreerd.
|
10 weken
|
Naviculaire botvaltest
Tijdsspanne: 10 weken
|
Deze beoordelingsmethode evalueert de mobiliteit van de middenvoet en de mediale longitudinale boogdepressie.
Bij deze methode moeten de afmetingen tussen 5-9 mm liggen.
Vóór de evaluatie wordt de hoogte van de tuberkel van het hoefkatrolbeen gemeten in meters in millimeters, terwijl de patiënt in een zittende positie zit en geen gewicht op zijn voeten legt.
Vervolgens wordt de patiënt opgetild en wordt de patiënt gevraagd om beide voeten rechtopstaand even zwaar te belasten. De meting wordt drie keer herhaald.
Het gemiddelde van de metingen wordt geregistreerd nadat ze zijn uitgevoerd.
Na de meting wordt het verschil tussen staand en in bed gevonden.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Burhan SANCAKDAR, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shultz SJ, Nguyen AD, Windley TC, Kulas AS, Botic TL, Beynnon BD. Intratester and intertester reliability of clinical measures of lower extremity anatomic characteristics: implications for multicenter studies. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):155-61. doi: 10.1097/00042752-200603000-00012.
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
- Armstrong RW. Definition and classification of cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2007 Mar;49(3):166. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00166.x. No abstract available.
- Shakeri H, Keshavarz R, Arab AM, Ebrahimi I. Clinical effectiveness of kinesiological taping on pain and pain-free shoulder range of motion in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized, double blinded, placebo-controlled trial. Int J Sports Phys Ther. 2013 Dec;8(6):800-10.
- Park EY, Kim WH. Structural equation modeling of motor impairment, gross motor function, and the functional outcome in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 May;34(5):1731-9. doi: 10.1016/j.ridd.2013.02.003. Epub 2013 Mar 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Musculoskeletale aandoeningen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Misvormingen van ledematen, aangeboren
- Voetafwijkingen
- Voetmisvormingen, verworven
- Voetmisvormingen, aangeboren
- Misvormingen van de onderste ledematen, aangeboren
- Talipes
- Cerebrale parese
- Verlamming
- Platte voet
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar68
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten