- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06005948
Enquête sur l'efficacité des exercices de stabilisation neuromusculaire dynamique après une chirurgie de hernie discale lombaire
4 juin 2026 mis à jour par: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Étude de l'effet de la stabilisation neuromusculaire dynamique sur la douleur, la fonctionnalité et la kinésiophobie chez les personnes subissant une chirurgie de hernie discale lombaire
Le but de l'étude est d'étudier les effets des exercices dynamiques de stabilisation neuromusculaire sur la douleur, la fonctionnalité et la peur chez les personnes ayant subi une chirurgie de hernie discale lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé, qui est une étude quantitative.
Les participants seront divisés en 2 groupes en tant que groupes de contrôle et d'exercice par simple méthode de randomisation.
Les individus du groupe témoin de l'étude ne recevront aucun programme d'exercices après la chirurgie.
Un programme d'exercices à domicile créé avec des exercices de stabilisation neuromusculaire dynamique après la chirurgie sera appliqué aux individus du groupe d'intervention.
La collecte des données sera effectuée au moyen d'une enquête en ligne.
Les échelles et formulaires à utiliser avant et après le traitement sont respectivement : 1. Questionnaire Oswestry sur le handicap et les lombalgies 2. Questionnaire international sur l'activité physique (forme abrégée) 3. Questionnaire sur la peur des activités de la vie quotidienne Les questionnaires seront téléchargés sur Google. La base de données des formulaires et les participants seront accessibles via des applications de courrier électronique ou de téléphonie mobile. .
Il leur sera demandé de remplir les questionnaires avant de commencer le programme d'exercices post-chirurgicaux et le programme d'exercices sera expliqué pratiquement avant la sortie.
Les exercices seront planifiés 3 fois par semaine et pendant 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Uskudar University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 30 et 50 ans.
- Ayant subi une opération pour une hernie discale lombaire.
- Avoir accès à un ordinateur/tablette/téléphone et internet.
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes cognitifs, mentaux ou psychologiques.
- Avoir une déficience visuelle ou auditive.
- Avoir une condition physique entraînant une perte fonctionnelle importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Aucun exercice ne sera administré après la chirurgie
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Aucune intervention ne sera effectuée.
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Expérimental: groupe d'exercice
Des exercices dynamiques de stabilisation neuromusculaire seront effectués pendant 8 semaines après la chirurgie.
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Le groupe de stabilisation neuromusculaire dynamique recevra des postures de développement basées sur la kinésiologie développementale.
Il s'agira d'une position couchée sur le dos pendant 3 mois, d'une position couchée sur le côté, d'une position assise quadrupède, oblique, d'une position ours, d'une position accroupie.
Chaque position sera effectuée pendant 30 à 60 s pour cinq répétitions, un exercice actif 5 à 10 répétitions sous supervision pendant deux jours/semaine et sans surveillance pendant 3 jours/semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The Oswestry Disability Index
Délai: 8 weeks
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The questionnaire includes ten topics related to pain severity, weight lifting, self-care, walking, sitting, sexual function, standing, social life, sleep quality, and ability to travel.
expression follows.
The patient then checks for the expression that most closely resembles his condition.
Each question is scored on a scale of 0-5, with the first statement being zero and indicating the least disability, and the last statement being scored as 5 indicating the most severe disability.
The scores of all answered questions are added up, then multiplied by two to get the index (range 0 to 100).
Zero equals no obstacle and 100 is the maximum possible obstacle.
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8 weeks
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International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Délai: 8 weeks
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It consists of 7 questions.
The questions provide information about time spent walking, time spent in moderate and vigorous activities, and time spent sitting.
Calculation of the short form's total score includes the sum of time (minutes) and frequency (days) of walking, moderate-intensity activity, and vigorous activity.
The energy required for activities is calculated with the metabolic equivalent (MET) -minute score.
Standard MET values have been established for these activities.
These are; Sitting 1.5 MET, Walking 3.3 MET, Moderate-intensity physical activity 4.0 MET, Vigorous physical activity 8.0 MET.
Daily and weekly physical activity using these values level is calculated.
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8 weeks
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Fear of Daily Living Activities Questionnaire
Délai: 8 weeks
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In the questionnaire consisting of 10 questions, the participant is asked to score each question between 0 and 100.
No fear of the activity is set to 0 and excessive fear of the activity is 100.
In addition, the participants are asked to add 2 different activities that are not included in the survey but cause fear.
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8 weeks
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visual analogue scale
Délai: 8 weeks
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1=no pain, 10=worst pain
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8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Büşra ARISÜT, Uskudar University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Venkatesan P, K S, Kishen TJ, Janardhan S, Kumar Cr S. Comparison of yoga and dynamic neuromuscular stabilization exercise in chronic low back pain on magnetic resonance imaging of lumbar multifidus- protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2022 May 28;28:100937. doi: 10.1016/j.conctc.2022.100937. eCollection 2022 Aug.
- Baerga-Varela L, Abreu Ramos AM. Core strengthening exercises for low back pain. Bol Asoc Med P R. 2006 Jan-Mar;98(1):56-61.
- Butowicz CM, Acasio JC, Silfies SP, Nussbaum MA, Hendershot BD. Chronic low back pain influences trunk neuromuscular control during unstable sitting among persons with lower-limb loss. Gait Posture. 2019 Oct;74:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.019. Epub 2019 Sep 18.
- Lariviere C, Gagnon DH, Henry SM, Preuss R, Dumas JP. The Effects of an 8-Week Stabilization Exercise Program on Lumbar Multifidus Muscle Thickness and Activation as Measured With Ultrasound Imaging in Patients With Low Back Pain: An Exploratory Study. PM R. 2018 May;10(5):483-493. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.005. Epub 2017 Oct 31.
- Kararti C, Ozsoy I, Ozyurt F, Basat HC, Ozsoy G, Ozudogru A. The effects of dynamic neuromuscular stabilization approach on clinical outcomes in older patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized, controlled clinical trial. Somatosens Mot Res. 2023 Sep;40(3):116-125. doi: 10.1080/08990220.2023.2191705. Epub 2023 Mar 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Les troubles mentaux
- Mal au dos
- Troubles phobiques
- Troubles anxieux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Kinésiophobie
- La douleur
- Lombalgie
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar75
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .