- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06005948
Az ágyéki porckorongsérv műtét utáni dinamikus neuromuszkuláris stabilizáló gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata
2023. december 6. frissítette: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
A dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció fájdalomra, funkcionalitásra és kineziofóbiára gyakorolt hatásának vizsgálata ágyéki porckorongsérv műtéten átesett egyéneknél
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a dinamikus neuromuszkuláris stabilizáló gyakorlatok hatását a fájdalomra, a funkcionalitásra és a félelemre olyan egyéneknél, akik ágyéki porckorongsérv műtéten estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatást randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, amely kvantitatív vizsgálat.
A résztvevőket egyszerű randomizációs módszerrel 2 csoportra osztják kontroll és gyakorlati csoportokként.
A vizsgálat kontrollcsoportjába tartozó személyek a műtét után semmilyen edzésprogramot nem kapnak.
A műtét utáni dinamikus neuromuszkuláris stabilizációs gyakorlatokkal létrehozott otthoni edzésprogramot alkalmazzák az intervenciós csoportba tartozó egyénekre.
Az adatgyűjtés online felméréssel történik.
A kezelés előtt és után használandó skálák és formák a következők: 1. Oswestry derékfájás fogyatékosság kérdőív 2. nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (rövid forma) 3. kérdőív a mindennapi életviteltől való félelemhez A kérdőívek feltöltésre kerülnek a Google oldalára. Az űrlapok adatbázisa és a résztvevők e-mailben vagy mobiltelefonos alkalmazásokon keresztül érhetők el. .
A műtét utáni edzésprogram megkezdése előtt a kérdőívek kitöltésére kérik őket, és gyakorlatilag elbocsátás előtt elmagyarázzák az edzésprogramot.
A gyakorlatokat heti 3 alkalommal és 8 hétre tervezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Uskudar Üniversity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 30 és 50 év közötti.
- ágyéki porckorongsérv műtéten esett át.
- Számítógép/táblagép/telefon és internet hozzáférés.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív, mentális vagy pszichológiai problémákkal küzd.
- Látás- vagy hallássérülése van.
- Olyan fizikai állapot, amely jelentős funkcióvesztést okoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A műtét után nem végeznek testmozgást
|
Nem történik beavatkozás.
|
Kísérleti: gyakorlat csoport
A műtét után 8 hétig dinamikus neuromuszkuláris stabilizáló gyakorlatokat végeznek.
|
A dinamikus neuromuszkuláris stabilizáló csoport fejlődéskineziológián alapuló fejlesztő testhelyzeteket kap.
Ez magában foglalja a fekvő 3 hónapos testhelyzetet, az oldalfekvést, a négylábú, a ferde ülést, a medve pozíciót, a guggolást.
Minden pozíciót 30-60 másodpercig végeznek 5 ismétlésben, aktív gyakorlatot 5-10 ismétlésben felügyelet mellett, heti két napon keresztül, és felügyelet nélkül heti 3 napon keresztül 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az Oswestry fogyatékossági index
Időkeret: 10 hét
|
A kérdőív tíz témát tartalmaz, amelyek a fájdalom erősségével, súlyemeléssel, öngondoskodással, sétálással, üléssel, szexuális funkcióval, állással, társasági élettel, alvásminőséggel és utazási képességgel kapcsolatosak.
kifejezés következik.
A páciens ezután ellenőrzi, hogy melyik kifejezés hasonlít leginkább az állapotára.
Minden kérdést egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol az első állítás nulla és a legkisebb fogyatékosság, az utolsó állítás pedig 5 a legsúlyosabb fogyatékosság.
Az összes megválaszolt kérdés pontszámát összeadják, majd megszorozzák kettővel, hogy megkapják az indexet (0 és 100 között).
A nulla egyenlő azzal, hogy nincs akadály, és 100 a lehetséges akadály.
|
10 hét
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid űrlapja (IPAQ-SF)
Időkeret: 10 hét
|
7 kérdésből áll.
A kérdések a sétálással, a mérsékelt és erőteljes tevékenységekkel, valamint az üléssel töltött idővel kapcsolatban nyújtanak információt.
A rövid forma összpontszámának kiszámítása magában foglalja a gyaloglás idejét (perc) és gyakoriságát (nap), a közepes intenzitású tevékenységet és az erőteljes tevékenységet.
A tevékenységekhez szükséges energiát a metabolikus egyenérték (MET) -perc pontszámmal számítják ki.
Ezekre a tevékenységekre szabványos MET-értékeket állapítottak meg.
Ezek; Ülve 1,5 MET, Séta 3,3 MET, Közepes intenzitású fizikai aktivitás 4,0 MET, Erőteljes fizikai aktivitás 8,0 MET.
A napi és heti fizikai aktivitás ezen értékek alapján kerül kiszámításra.
|
10 hét
|
A mindennapi élettevékenységtől való félelem kérdőív
Időkeret: 10 hét
|
A 10 kérdésből álló kérdőívben a résztvevőnek minden kérdést 0 és 100 között kell pontoznia.
A tevékenységtől való félelem hiánya 0, a túlzott félelem a tevékenységtől pedig 100.
Ezenkívül a résztvevőket megkérjük, hogy adjanak hozzá 2 különböző tevékenységet, amelyek nem szerepelnek a felmérésben, de félelmet okoznak.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Büşra ARISÜT, Uskudar Üniversity
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Venkatesan P, K S, Kishen TJ, Janardhan S, Kumar Cr S. Comparison of yoga and dynamic neuromuscular stabilization exercise in chronic low back pain on magnetic resonance imaging of lumbar multifidus- protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2022 May 28;28:100937. doi: 10.1016/j.conctc.2022.100937. eCollection 2022 Aug.
- Baerga-Varela L, Abreu Ramos AM. Core strengthening exercises for low back pain. Bol Asoc Med P R. 2006 Jan-Mar;98(1):56-61.
- Butowicz CM, Acasio JC, Silfies SP, Nussbaum MA, Hendershot BD. Chronic low back pain influences trunk neuromuscular control during unstable sitting among persons with lower-limb loss. Gait Posture. 2019 Oct;74:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.019. Epub 2019 Sep 18.
- Lariviere C, Gagnon DH, Henry SM, Preuss R, Dumas JP. The Effects of an 8-Week Stabilization Exercise Program on Lumbar Multifidus Muscle Thickness and Activation as Measured With Ultrasound Imaging in Patients With Low Back Pain: An Exploratory Study. PM R. 2018 May;10(5):483-493. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.005. Epub 2017 Oct 31.
- Kararti C, Ozsoy I, Ozyurt F, Basat HC, Ozsoy G, Ozudogru A. The effects of dynamic neuromuscular stabilization approach on clinical outcomes in older patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized, controlled clinical trial. Somatosens Mot Res. 2023 Sep;40(3):116-125. doi: 10.1080/08990220.2023.2191705. Epub 2023 Mar 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uskudar75
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a ellenőrzés
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolIsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Krónikus vesebetegségekSzingapúr
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás