- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06005948
Investigação da eficácia dos exercícios de estabilização neuromuscular dinâmica após cirurgia de hérnia de disco lombar
4 de junho de 2026 atualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Investigação do efeito da estabilização neuromuscular dinâmica na dor, funcionalidade e cinesiofobia em indivíduos submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar
O objetivo do estudo é investigar os efeitos dos exercícios de estabilização neuromuscular dinâmica na dor, funcionalidade e medo em indivíduos submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi planejada como um ensaio clínico randomizado, que é um estudo quantitativo.
Os participantes serão divididos em 2 grupos como grupos de controle e exercícios por método de randomização simples.
Os indivíduos do grupo controle do estudo não receberão nenhum programa de exercícios após a cirurgia.
Um programa de exercícios domiciliares criado com exercícios de Estabilização Neuromuscular Dinâmica após a cirurgia será aplicado aos indivíduos do grupo intervenção.
A coleta de dados será realizada por meio de pesquisa online.
As escalas e formulários a serem utilizados antes e depois do tratamento são respectivamente: 1. Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry 2. Questionário Internacional de Atividade Física (Formulário Abreviado) 3. Questionário de Medo das Atividades de Vida Diária Os questionários serão enviados para o Google O banco de dados de formulários e os participantes serão acessados via e-mail ou aplicativos de celular. .
Eles serão solicitados a preencher os questionários antes de iniciar o programa de exercícios pós-cirúrgicos e o programa de exercícios será explicado praticamente antes da alta.
Os exercícios serão planejados 3 vezes por semana e durante 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Uskudar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 30 e 50 anos.
- Tendo sido submetido a uma cirurgia de hérnia de disco lombar.
- Ter acesso a um computador/tablet/telefone e internet.
Critério de exclusão:
- Ter problemas cognitivos, mentais ou psicológicos.
- Ter deficiência visual ou auditiva.
- Ter uma condição física que causa perda significativa de função
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
Nenhum exercício será dado após a cirurgia
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Nenhuma intervenção será feita.
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Experimental: grupo de exercícios
Exercícios dinâmicos de estabilização neuromuscular serão realizados durante 8 semanas após a cirurgia.
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O grupo de estabilização neuromuscular dinâmica receberá posturas de desenvolvimento baseadas na cinesiologia do desenvolvimento.
Envolverá uma posição supina de 3 meses, posição deitada de lado, quadrúpede, sentado oblíquo, posição de urso, posição de agachamento.
Cada posição será realizada por 30-60 s por cinco repetições, exercício ativo 5-10 repetições sob supervisão por dois dias/semana e sem supervisão por 3 dias/semana por 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The Oswestry Disability Index
Prazo: 8 weeks
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The questionnaire includes ten topics related to pain severity, weight lifting, self-care, walking, sitting, sexual function, standing, social life, sleep quality, and ability to travel.
expression follows.
The patient then checks for the expression that most closely resembles his condition.
Each question is scored on a scale of 0-5, with the first statement being zero and indicating the least disability, and the last statement being scored as 5 indicating the most severe disability.
The scores of all answered questions are added up, then multiplied by two to get the index (range 0 to 100).
Zero equals no obstacle and 100 is the maximum possible obstacle.
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8 weeks
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International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Prazo: 8 weeks
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It consists of 7 questions.
The questions provide information about time spent walking, time spent in moderate and vigorous activities, and time spent sitting.
Calculation of the short form's total score includes the sum of time (minutes) and frequency (days) of walking, moderate-intensity activity, and vigorous activity.
The energy required for activities is calculated with the metabolic equivalent (MET) -minute score.
Standard MET values have been established for these activities.
These are; Sitting 1.5 MET, Walking 3.3 MET, Moderate-intensity physical activity 4.0 MET, Vigorous physical activity 8.0 MET.
Daily and weekly physical activity using these values level is calculated.
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8 weeks
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Fear of Daily Living Activities Questionnaire
Prazo: 8 weeks
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In the questionnaire consisting of 10 questions, the participant is asked to score each question between 0 and 100.
No fear of the activity is set to 0 and excessive fear of the activity is 100.
In addition, the participants are asked to add 2 different activities that are not included in the survey but cause fear.
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8 weeks
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visual analogue scale
Prazo: 8 weeks
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1=no pain, 10=worst pain
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Büşra ARISÜT, Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Venkatesan P, K S, Kishen TJ, Janardhan S, Kumar Cr S. Comparison of yoga and dynamic neuromuscular stabilization exercise in chronic low back pain on magnetic resonance imaging of lumbar multifidus- protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2022 May 28;28:100937. doi: 10.1016/j.conctc.2022.100937. eCollection 2022 Aug.
- Baerga-Varela L, Abreu Ramos AM. Core strengthening exercises for low back pain. Bol Asoc Med P R. 2006 Jan-Mar;98(1):56-61.
- Butowicz CM, Acasio JC, Silfies SP, Nussbaum MA, Hendershot BD. Chronic low back pain influences trunk neuromuscular control during unstable sitting among persons with lower-limb loss. Gait Posture. 2019 Oct;74:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.019. Epub 2019 Sep 18.
- Lariviere C, Gagnon DH, Henry SM, Preuss R, Dumas JP. The Effects of an 8-Week Stabilization Exercise Program on Lumbar Multifidus Muscle Thickness and Activation as Measured With Ultrasound Imaging in Patients With Low Back Pain: An Exploratory Study. PM R. 2018 May;10(5):483-493. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.005. Epub 2017 Oct 31.
- Kararti C, Ozsoy I, Ozyurt F, Basat HC, Ozsoy G, Ozudogru A. The effects of dynamic neuromuscular stabilization approach on clinical outcomes in older patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized, controlled clinical trial. Somatosens Mot Res. 2023 Sep;40(3):116-125. doi: 10.1080/08990220.2023.2191705. Epub 2023 Mar 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Dor nas costas
- Transtornos Fóbicos
- Transtornos de ansiedade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Cinesiofobia
- Dor
- Dor lombar
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar75
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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