- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06005948
Investigação da eficácia dos exercícios de estabilização neuromuscular dinâmica após cirurgia de hérnia de disco lombar
6 de dezembro de 2023 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Investigação do efeito da estabilização neuromuscular dinâmica na dor, funcionalidade e cinesiofobia em indivíduos submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar
O objetivo do estudo é investigar os efeitos dos exercícios de estabilização neuromuscular dinâmica na dor, funcionalidade e medo em indivíduos submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi planejada como um ensaio clínico randomizado, que é um estudo quantitativo.
Os participantes serão divididos em 2 grupos como grupos de controle e exercícios por método de randomização simples.
Os indivíduos do grupo controle do estudo não receberão nenhum programa de exercícios após a cirurgia.
Um programa de exercícios domiciliares criado com exercícios de Estabilização Neuromuscular Dinâmica após a cirurgia será aplicado aos indivíduos do grupo intervenção.
A coleta de dados será realizada por meio de pesquisa online.
As escalas e formulários a serem utilizados antes e depois do tratamento são respectivamente: 1. Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry 2. Questionário Internacional de Atividade Física (Formulário Abreviado) 3. Questionário de Medo das Atividades de Vida Diária Os questionários serão enviados para o Google O banco de dados de formulários e os participantes serão acessados via e-mail ou aplicativos de celular. .
Eles serão solicitados a preencher os questionários antes de iniciar o programa de exercícios pós-cirúrgicos e o programa de exercícios será explicado praticamente antes da alta.
Os exercícios serão planejados 3 vezes por semana e durante 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Uskudar Üniversity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 30 e 50 anos.
- Tendo sido submetido a uma cirurgia de hérnia de disco lombar.
- Ter acesso a um computador/tablet/telefone e internet.
Critério de exclusão:
- Ter problemas cognitivos, mentais ou psicológicos.
- Ter deficiência visual ou auditiva.
- Ter uma condição física que causa perda significativa de função
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: grupo de controle
Nenhum exercício será dado após a cirurgia
|
Nenhuma intervenção será feita.
|
Experimental: grupo de exercícios
Exercícios dinâmicos de estabilização neuromuscular serão realizados durante 8 semanas após a cirurgia.
|
O grupo de estabilização neuromuscular dinâmica receberá posturas de desenvolvimento baseadas na cinesiologia do desenvolvimento.
Envolverá uma posição supina de 3 meses, posição deitada de lado, quadrúpede, sentado oblíquo, posição de urso, posição de agachamento.
Cada posição será realizada por 30-60 s por cinco repetições, exercício ativo 5-10 repetições sob supervisão por dois dias/semana e sem supervisão por 3 dias/semana por 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 10 semanas
|
O questionário inclui dez tópicos relacionados à intensidade da dor, levantamento de peso, autocuidado, andar, sentar, função sexual, ficar em pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar.
expressão segue.
O paciente então verifica a expressão que mais se assemelha à sua condição.
Cada questão é pontuada numa escala de 0 a 5, sendo a primeira afirmação zero e indicando a menor incapacidade, e a última afirmação sendo pontuada como 5 indicando a deficiência mais grave.
As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e multiplicadas por dois para obter o índice (variação de 0 a 100).
Zero é igual a nenhum obstáculo e 100 é o obstáculo máximo possível.
|
10 semanas
|
Formulário abreviado do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF)
Prazo: 10 semanas
|
É composto por 7 questões.
As perguntas fornecem informações sobre o tempo gasto caminhando, o tempo gasto em atividades moderadas e vigorosas e o tempo gasto sentado.
O cálculo da pontuação total do formato abreviado inclui a soma do tempo (minutos) e frequência (dias) de caminhada, atividade de intensidade moderada e atividade vigorosa.
A energia necessária para as atividades é calculada com a pontuação do equivalente metabólico (MET) por minuto.
Valores padrão de MET foram estabelecidos para essas atividades.
Estes são; Sentado 1,5 MET, Caminhada 3,3 MET, Atividade física de intensidade moderada 4,0 MET, Atividade física vigorosa 8,0 MET.
A atividade física diária e semanal usando esses níveis de valores é calculada.
|
10 semanas
|
Questionário sobre medo das atividades de vida diária
Prazo: 10 semanas
|
No questionário composto por 10 questões, o participante é solicitado a pontuar cada questão entre 0 e 100.
Nenhum medo da atividade é definido como 0 e medo excessivo da atividade é 100.
Além disso, os participantes são convidados a adicionar 2 atividades diferentes que não estão incluídas na pesquisa, mas que causam medo.
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Büşra ARISÜT, Uskudar Üniversity
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Venkatesan P, K S, Kishen TJ, Janardhan S, Kumar Cr S. Comparison of yoga and dynamic neuromuscular stabilization exercise in chronic low back pain on magnetic resonance imaging of lumbar multifidus- protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2022 May 28;28:100937. doi: 10.1016/j.conctc.2022.100937. eCollection 2022 Aug.
- Baerga-Varela L, Abreu Ramos AM. Core strengthening exercises for low back pain. Bol Asoc Med P R. 2006 Jan-Mar;98(1):56-61.
- Butowicz CM, Acasio JC, Silfies SP, Nussbaum MA, Hendershot BD. Chronic low back pain influences trunk neuromuscular control during unstable sitting among persons with lower-limb loss. Gait Posture. 2019 Oct;74:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.019. Epub 2019 Sep 18.
- Lariviere C, Gagnon DH, Henry SM, Preuss R, Dumas JP. The Effects of an 8-Week Stabilization Exercise Program on Lumbar Multifidus Muscle Thickness and Activation as Measured With Ultrasound Imaging in Patients With Low Back Pain: An Exploratory Study. PM R. 2018 May;10(5):483-493. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.005. Epub 2017 Oct 31.
- Kararti C, Ozsoy I, Ozyurt F, Basat HC, Ozsoy G, Ozudogru A. The effects of dynamic neuromuscular stabilization approach on clinical outcomes in older patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized, controlled clinical trial. Somatosens Mot Res. 2023 Sep;40(3):116-125. doi: 10.1080/08990220.2023.2191705. Epub 2023 Mar 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Transtornos de ansiedade
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Hérnia
- Dor nas costas
- Transtornos Fóbicos
- Dor lombar
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Cinesiofobia
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar75
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dor lombar
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital e outros colaboradoresDesconhecidoColonoscopia | Limpeza do cólon | Dieta Low-ResideTaiwan
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ConcluídoEficácia e Tolerância do B-Back® na Síndrome de BurnoutFrança
Ensaios clínicos em ao controle
-
Cornell UniversityConcluídoVoluntários SaudáveisEstados Unidos
-
University of California, Los AngelesConcluídoDiabetes tipo 2Estados Unidos
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolDesconhecidoDoenças cardiovasculares | Hipertensão | Doenças Renais CrônicasCingapura
-
Cairo UniversityAinda não está recrutandoDigitalização de moldes dentários
-
Aristotle University Of ThessalonikiRecrutamentoDislexia | Problemas de EnvelhecimentoGrécia
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumInscrevendo-se por conviteIdeação Suicida | Sensibilidade à AnsiedadeEstados Unidos
-
AllerganConcluído
-
Rethink Medical SLRecrutamentoQualidade de vida | Complicação Relacionada ao Cateter | Infecção do Trato Urinário Associada a CateterEspanha
-
Rethink Medical SLRetiradoRetenção urinária | Complicações do Cateter | Infecção do Trato Urinário Associada a CateterEspanha
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDesconhecidoDor crônica | FibromialgiaEspanha