- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06005948
Indagine sull'efficacia degli esercizi dinamici di stabilizzazione neuromuscolare dopo l'intervento chirurgico per l'ernia del disco lombare
4 giugno 2026 aggiornato da: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Indagine sull'effetto della stabilizzazione neuromuscolare dinamica su dolore, funzionalità e kinesiofobia in individui sottoposti a intervento chirurgico per ernia del disco lombare
Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi dinamici di stabilizzazione neuromuscolare sul dolore, sulla funzionalità e sulla paura in individui che hanno subito un intervento chirurgico di ernia del disco lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata pianificata come uno studio randomizzato e controllato, che è uno studio quantitativo.
I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi come gruppo di controllo e gruppo di esercizio mediante un semplice metodo di randomizzazione.
Agli individui nel gruppo di controllo dello studio non verrà somministrato alcun programma di esercizi dopo l'intervento chirurgico.
Un programma di esercizi a casa creato con esercizi di stabilizzazione neuromuscolare dinamica dopo l'intervento chirurgico verrà applicato agli individui del gruppo di intervento.
La raccolta dei dati verrà effettuata tramite un sondaggio online.
Le scale e i moduli da utilizzare prima e dopo il trattamento sono rispettivamente: 1. Questionario sulla disabilità della lombalgia Oswestry 2. Questionario internazionale sull'attività fisica (forma breve) 3. Questionario sulla paura delle attività della vita quotidiana I questionari verranno caricati sul sito Google L'accesso al database dei moduli e ai partecipanti avverrà tramite e-mail o applicazioni per telefoni cellulari. .
Verrà chiesto loro di compilare i questionari prima di iniziare il programma di esercizi post-operatori e il programma di esercizi verrà spiegato praticamente prima della dimissione.
Gli esercizi saranno pianificati 3 volte a settimana e per 8 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Uskudar university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 30 e i 50 anni.
- Aver subito un intervento di ernia del disco lombare.
- Avere accesso a un computer/tablet/telefono e a Internet.
Criteri di esclusione:
- Avere problemi cognitivi, mentali o psicologici.
- Avere una disabilità visiva o uditiva.
- Avere una condizione fisica che causa una significativa perdita di funzionalità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Nessun esercizio verrà somministrato dopo l'intervento chirurgico
|
Non verrà effettuato alcun intervento.
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Sperimentale: gruppo di esercizi
Esercizi dinamici di stabilizzazione neuromuscolare verranno eseguiti per 8 settimane dopo l'intervento.
|
Il gruppo di stabilizzazione neuromuscolare dinamica riceverà posture di sviluppo basate sulla kinesiologia dello sviluppo.
Comporterà una posizione supina per 3 mesi, una posizione distesa su un fianco, una posizione quadrupede, una seduta obliqua, una posizione dell'orso, una posizione tozza.
Ciascuna posizione verrà eseguita per 30-60 secondi per cinque ripetizioni, esercizio attivo 5-10 ripetizioni sotto supervisione per due giorni/settimana e senza supervisione per 3 giorni/settimana per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: 8 weeks
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The questionnaire includes ten topics related to pain severity, weight lifting, self-care, walking, sitting, sexual function, standing, social life, sleep quality, and ability to travel.
expression follows.
The patient then checks for the expression that most closely resembles his condition.
Each question is scored on a scale of 0-5, with the first statement being zero and indicating the least disability, and the last statement being scored as 5 indicating the most severe disability.
The scores of all answered questions are added up, then multiplied by two to get the index (range 0 to 100).
Zero equals no obstacle and 100 is the maximum possible obstacle.
|
8 weeks
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: 8 weeks
|
It consists of 7 questions.
The questions provide information about time spent walking, time spent in moderate and vigorous activities, and time spent sitting.
Calculation of the short form's total score includes the sum of time (minutes) and frequency (days) of walking, moderate-intensity activity, and vigorous activity.
The energy required for activities is calculated with the metabolic equivalent (MET) -minute score.
Standard MET values have been established for these activities.
These are; Sitting 1.5 MET, Walking 3.3 MET, Moderate-intensity physical activity 4.0 MET, Vigorous physical activity 8.0 MET.
Daily and weekly physical activity using these values level is calculated.
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8 weeks
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Fear of Daily Living Activities Questionnaire
Lasso di tempo: 8 weeks
|
In the questionnaire consisting of 10 questions, the participant is asked to score each question between 0 and 100.
No fear of the activity is set to 0 and excessive fear of the activity is 100.
In addition, the participants are asked to add 2 different activities that are not included in the survey but cause fear.
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8 weeks
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visual analogue scale
Lasso di tempo: 8 weeks
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1=no pain, 10=worst pain
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8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Büşra ARISÜT, Uskudar university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Venkatesan P, K S, Kishen TJ, Janardhan S, Kumar Cr S. Comparison of yoga and dynamic neuromuscular stabilization exercise in chronic low back pain on magnetic resonance imaging of lumbar multifidus- protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2022 May 28;28:100937. doi: 10.1016/j.conctc.2022.100937. eCollection 2022 Aug.
- Baerga-Varela L, Abreu Ramos AM. Core strengthening exercises for low back pain. Bol Asoc Med P R. 2006 Jan-Mar;98(1):56-61.
- Butowicz CM, Acasio JC, Silfies SP, Nussbaum MA, Hendershot BD. Chronic low back pain influences trunk neuromuscular control during unstable sitting among persons with lower-limb loss. Gait Posture. 2019 Oct;74:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.019. Epub 2019 Sep 18.
- Lariviere C, Gagnon DH, Henry SM, Preuss R, Dumas JP. The Effects of an 8-Week Stabilization Exercise Program on Lumbar Multifidus Muscle Thickness and Activation as Measured With Ultrasound Imaging in Patients With Low Back Pain: An Exploratory Study. PM R. 2018 May;10(5):483-493. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.005. Epub 2017 Oct 31.
- Kararti C, Ozsoy I, Ozyurt F, Basat HC, Ozsoy G, Ozudogru A. The effects of dynamic neuromuscular stabilization approach on clinical outcomes in older patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized, controlled clinical trial. Somatosens Mot Res. 2023 Sep;40(3):116-125. doi: 10.1080/08990220.2023.2191705. Epub 2023 Mar 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disordini mentali
- Mal di schiena
- Disturbi fobici
- Disturbi d'ansia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Kinesiofobia
- Dolore
- Lombalgia
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar75
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAttivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach BackStati Uniti
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Marmara UniversityCompletatoComunicazione Teach BackTurchia (Türkiye)
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University of ValenciaCompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach BackSpagna
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Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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