- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06005948
Untersuchung der Wirksamkeit dynamischer neuromuskulärer Stabilisierungsübungen nach einer Bandscheibenvorfalloperation
4. Juni 2026 aktualisiert von: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Untersuchung der Auswirkung der dynamischen neuromuskulären Stabilisierung auf Schmerzen, Funktionalität und Kinesiophobie bei Personen, die sich einer Bandscheibenvorfalloperation unterziehen
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen dynamischer neuromuskulärer Stabilisierungsübungen auf Schmerzen, Funktionalität und Angst bei Personen zu untersuchen, die sich einer Bandscheibenvorfalloperation im Lendenbereich unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung war als randomisierte kontrollierte Studie geplant, bei der es sich um eine quantitative Studie handelt.
Die Teilnehmer werden durch eine einfache Randomisierungsmethode in zwei Gruppen als Kontroll- und Übungsgruppen eingeteilt.
Die Personen der Kontrollgruppe der Studie erhalten nach der Operation kein Trainingsprogramm.
Ein Heimübungsprogramm, das nach der Operation mit Übungen zur dynamischen neuromuskulären Stabilisierung erstellt wurde, wird auf die Personen in der Interventionsgruppe angewendet.
Die Datenerhebung erfolgt über eine Online-Umfrage.
Die vor und nach der Behandlung zu verwendenden Skalen und Formulare sind: 1. Oswestry-Fragebogen zur Behinderung des unteren Rückens 2. Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (Kurzform) 3. Fragebogen zur Angst vor alltäglichen Aktivitäten Die Fragebögen werden auf Google hochgeladen Der Zugriff auf die Formulardatenbank und die Teilnehmer erfolgt per E-Mail oder über Mobiltelefonanwendungen. .
Sie werden gebeten, die Fragebögen auszufüllen, bevor mit dem postoperativen Übungsprogramm begonnen wird, und das Übungsprogramm wird vor der Entlassung praktisch erklärt.
Die Übungen werden 3x pro Woche und über 8 Wochen geplant.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Uskudar university
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie zwischen 30 und 50 Jahre alt.
- Ich habe mich einer Bandscheibenvorfalloperation im Lendenwirbelbereich unterzogen.
- Zugang zu einem Computer/Tablet/Telefon und Internet haben.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive, mentale oder psychologische Probleme haben.
- Eine Seh- oder Hörbehinderung haben.
- Eine körperliche Verfassung haben, die zu einem erheblichen Funktionsverlust führt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nach der Operation wird kein Sport betrieben
|
Es erfolgt kein Eingriff.
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Experimental: Übungsgruppe
Nach der Operation werden 8 Wochen lang dynamische neuromuskuläre Stabilisierungsübungen durchgeführt.
|
Die dynamische neuromuskuläre Stabilisierungsgruppe erhält Entwicklungshaltungen basierend auf der Entwicklungskinesiologie.
Dabei handelt es sich um eine dreimonatige Rückenlage, eine Seitenlage, einen Vierfüßlerstand, ein schräges Sitzen, eine Bärenhaltung und eine Hocke.
Jede Position wird 30–60 Sekunden lang mit fünf Wiederholungen ausgeführt, aktives Training mit 5–10 Wiederholungen unter Aufsicht an zwei Tagen pro Woche und unbeaufsichtigt an 3 Tagen pro Woche für 8 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 8 weeks
|
The questionnaire includes ten topics related to pain severity, weight lifting, self-care, walking, sitting, sexual function, standing, social life, sleep quality, and ability to travel.
expression follows.
The patient then checks for the expression that most closely resembles his condition.
Each question is scored on a scale of 0-5, with the first statement being zero and indicating the least disability, and the last statement being scored as 5 indicating the most severe disability.
The scores of all answered questions are added up, then multiplied by two to get the index (range 0 to 100).
Zero equals no obstacle and 100 is the maximum possible obstacle.
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8 weeks
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Zeitfenster: 8 weeks
|
It consists of 7 questions.
The questions provide information about time spent walking, time spent in moderate and vigorous activities, and time spent sitting.
Calculation of the short form's total score includes the sum of time (minutes) and frequency (days) of walking, moderate-intensity activity, and vigorous activity.
The energy required for activities is calculated with the metabolic equivalent (MET) -minute score.
Standard MET values have been established for these activities.
These are; Sitting 1.5 MET, Walking 3.3 MET, Moderate-intensity physical activity 4.0 MET, Vigorous physical activity 8.0 MET.
Daily and weekly physical activity using these values level is calculated.
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8 weeks
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Fear of Daily Living Activities Questionnaire
Zeitfenster: 8 weeks
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In the questionnaire consisting of 10 questions, the participant is asked to score each question between 0 and 100.
No fear of the activity is set to 0 and excessive fear of the activity is 100.
In addition, the participants are asked to add 2 different activities that are not included in the survey but cause fear.
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8 weeks
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visual analogue scale
Zeitfenster: 8 weeks
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1=no pain, 10=worst pain
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8 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Büşra ARISÜT, Uskudar university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Venkatesan P, K S, Kishen TJ, Janardhan S, Kumar Cr S. Comparison of yoga and dynamic neuromuscular stabilization exercise in chronic low back pain on magnetic resonance imaging of lumbar multifidus- protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2022 May 28;28:100937. doi: 10.1016/j.conctc.2022.100937. eCollection 2022 Aug.
- Baerga-Varela L, Abreu Ramos AM. Core strengthening exercises for low back pain. Bol Asoc Med P R. 2006 Jan-Mar;98(1):56-61.
- Butowicz CM, Acasio JC, Silfies SP, Nussbaum MA, Hendershot BD. Chronic low back pain influences trunk neuromuscular control during unstable sitting among persons with lower-limb loss. Gait Posture. 2019 Oct;74:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.019. Epub 2019 Sep 18.
- Lariviere C, Gagnon DH, Henry SM, Preuss R, Dumas JP. The Effects of an 8-Week Stabilization Exercise Program on Lumbar Multifidus Muscle Thickness and Activation as Measured With Ultrasound Imaging in Patients With Low Back Pain: An Exploratory Study. PM R. 2018 May;10(5):483-493. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.005. Epub 2017 Oct 31.
- Kararti C, Ozsoy I, Ozyurt F, Basat HC, Ozsoy G, Ozudogru A. The effects of dynamic neuromuscular stabilization approach on clinical outcomes in older patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized, controlled clinical trial. Somatosens Mot Res. 2023 Sep;40(3):116-125. doi: 10.1080/08990220.2023.2191705. Epub 2023 Mar 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Psychische Störungen
- Rückenschmerzen
- Phobische Störungen
- Angststörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Kinesiophobie
- Schmerzen
- Schmerzen im unteren Rücken
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar75
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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