- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06005948
Undersökning av effektiviteten av dynamiska neuromuskulära stabiliseringsövningar efter lumbal diskbråckskirurgi
6 december 2023 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersökning av effekten av dynamisk neuromuskulär stabilisering på smärta, funktionalitet och kinesiofobi hos individer som genomgår lumbal diskbråckskirurgi
Syftet med studien är att undersöka effekterna av dynamiska neuromuskulära stabiliseringsövningar på smärta, funktionalitet och rädsla hos individer som genomgått diskbråckskirurgi i ländryggen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen planerades som en randomiserad kontrollerad studie, som är en kvantitativ studie.
Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper som kontroll- och övningsgrupper genom enkel randomiseringsmetod.
Individerna i studiens kontrollgrupp kommer inte att ges något träningsprogram efter operationen.
Ett hemträningsprogram skapat med dynamiska neuromuskulära stabiliseringsövningar efter operation kommer att tillämpas på individerna i interventionsgruppen.
Datainsamlingen kommer att ske genom en onlineundersökning.
Skalorna och formulären som ska användas före och efter behandlingen är respektive: 1. Oswestry frågeformulär för funktionsnedsättning i ländryggssmärta 2. Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (kort formulär) 3. Enkät för rädsla för dagliga aktiviteter Frågeformulären kommer att laddas upp till Google Formulärdatabasen och deltagarna kommer att nås via e-post eller mobiltelefonapplikationer. .
De kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulären innan de påbörjar det postoperativa träningsprogrammet och träningsprogrammet kommer att förklaras praktiskt före utskrivning.
Övningarna kommer att planeras 3 gånger i veckan och under 8 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Uskudar Üniversity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var mellan 30 och 50 år.
- Har genomgått en lumbal diskbråckoperation.
- Att ha tillgång till dator/surfplatta/telefon och internet.
Exklusions kriterier:
- Har kognitiva, psykiska eller psykologiska problem.
- Har en syn- eller hörselnedsättning.
- Att ha ett fysiskt tillstånd som orsakar betydande funktionsförlust
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Ingen träning kommer att ges efter operationen
|
Inget ingripande kommer att göras.
|
Experimentell: träningsgrupp
Dynamiska neuromuskulära stabiliseringsövningar kommer att utföras i 8 veckor efter operationen.
|
Den dynamiska neuromuskulära stabiliseringsgruppen kommer att få utvecklingsställningar baserade på utvecklingskinesiologi.
Det kommer att innebära en 3 månaders ryggläge, sidoläge, fyrfotad, snett sittande, björnställning, knäböj.
Varje position kommer att utföras i 30-60 s för fem reps, aktiv träning 5-10 reps under övervakning i två dagar/vecka och utan tillsyn i 3 dagar/vecka i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 10 veckor
|
Frågeformuläret innehåller tio ämnen relaterade till svårighetsgrad av smärta, styrketräning, egenvård, promenader, sittande, sexuell funktion, stående, socialt liv, sömnkvalitet och förmåga att resa.
uttryck följer.
Patienten letar sedan efter det uttryck som mest liknar hans tillstånd.
Varje fråga poängsätts på en skala från 0-5, där det första påståendet är noll och anger minsta funktionsnedsättning, och det sista påståendet får 5 som anger det allvarligaste funktionshinder.
Poängen för alla besvarade frågor läggs ihop och multipliceras sedan med två för att få indexet (intervall 0 till 100).
Noll är lika med inget hinder och 100 är det högsta möjliga hindret.
|
10 veckor
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tidsram: 10 veckor
|
Den består av 7 frågor.
Frågorna ger information om tid för promenader, tid som spenderas i måttliga och kraftfulla aktiviteter och tid för sittande.
Beräkning av den korta formens totalpoäng inkluderar summan av tid (minuter) och frekvens (dagar) för promenader, måttlig intensitetsaktivitet och kraftig aktivitet.
Den energi som krävs för aktiviteter beräknas med den metaboliska ekvivalenten (MET) -minuter.
Standard MET-värden har fastställts för dessa aktiviteter.
Dessa är; Sittande 1,5 MET, Promenad 3,3 MET, Måttlig intensitet fysisk aktivitet 4,0 MET, Kraftig fysisk aktivitet 8,0 MET.
Daglig och veckovis fysisk aktivitet med dessa värden beräknas.
|
10 veckor
|
Frågeformulär för rädsla för dagliga aktiviteter
Tidsram: 10 veckor
|
I frågeformuläret som består av 10 frågor ombeds deltagaren att poängsätta varje fråga mellan 0 och 100.
Ingen rädsla för aktiviteten är satt till 0 och överdriven rädsla för aktiviteten är 100.
Dessutom uppmanas deltagarna att lägga till 2 olika aktiviteter som inte ingår i undersökningen men som orsakar rädsla.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Büşra ARISÜT, Uskudar Üniversity
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Venkatesan P, K S, Kishen TJ, Janardhan S, Kumar Cr S. Comparison of yoga and dynamic neuromuscular stabilization exercise in chronic low back pain on magnetic resonance imaging of lumbar multifidus- protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2022 May 28;28:100937. doi: 10.1016/j.conctc.2022.100937. eCollection 2022 Aug.
- Baerga-Varela L, Abreu Ramos AM. Core strengthening exercises for low back pain. Bol Asoc Med P R. 2006 Jan-Mar;98(1):56-61.
- Butowicz CM, Acasio JC, Silfies SP, Nussbaum MA, Hendershot BD. Chronic low back pain influences trunk neuromuscular control during unstable sitting among persons with lower-limb loss. Gait Posture. 2019 Oct;74:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.019. Epub 2019 Sep 18.
- Lariviere C, Gagnon DH, Henry SM, Preuss R, Dumas JP. The Effects of an 8-Week Stabilization Exercise Program on Lumbar Multifidus Muscle Thickness and Activation as Measured With Ultrasound Imaging in Patients With Low Back Pain: An Exploratory Study. PM R. 2018 May;10(5):483-493. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.005. Epub 2017 Oct 31.
- Kararti C, Ozsoy I, Ozyurt F, Basat HC, Ozsoy G, Ozudogru A. The effects of dynamic neuromuscular stabilization approach on clinical outcomes in older patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized, controlled clinical trial. Somatosens Mot Res. 2023 Sep;40(3):116-125. doi: 10.1080/08990220.2023.2191705. Epub 2023 Mar 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar75
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringBrist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)Kina