- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06005948
Dynaamisten neuromuskulaaristen stabilointiharjoitusten tehokkuuden tutkiminen lannelevytyräleikkauksen jälkeen
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Dynaamisen neuromuskulaarisen stabiloinnin vaikutuksen tutkiminen kipuun, toiminnallisuuteen ja kinesiofobiaan henkilöillä, joille tehdään lannelevytyräleikkaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää dynaamisten hermo-lihasstabilointiharjoitusten vaikutuksia kipuun, toimivuuteen ja pelkoon potilailla, joille on tehty lannelevytyräleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, joka on kvantitatiivinen tutkimus.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään kontrolli- ja harjoitusryhmiksi yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä.
Tutkimuksen kontrolliryhmän henkilöille ei anneta mitään harjoitusohjelmaa leikkauksen jälkeen.
Interventioryhmän henkilöihin sovelletaan leikkauksen jälkeistä Dynamic Neuromuscular Stabilization -harjoituksilla luotua kotiharjoitusohjelmaa.
Tiedonkeruu toteutetaan verkkokyselyllä.
Ennen hoitoa ja sen jälkeen käytettävät asteikot ja lomakkeet ovat vastaavasti: 1. Oswestryn alaselän vammaisuuskysely 2. kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (lyhyt lomake) 3. päivittäisen elämän pelon kyselylomake Kyselylomakkeet ladataan Googleen Lomaketietokanta ja osallistujiin päästään sähköpostin tai matkapuhelinsovellusten kautta. .
Heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ennen leikkauksen jälkeisen harjoitusohjelman aloittamista ja harjoitusohjelma selitetään käytännössä ennen kotiutumista.
Harjoituksia suunnitellaan 3 kertaa viikossa ja 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 30-50-vuotias.
- Lannelevytyräleikkauksen jälkeen.
- Tietokone/tabletti/puhelin ja internetyhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on kognitiivisia, psyykkisiä tai psyykkisiä ongelmia.
- Näkö- tai kuulovamma.
- Fyysinen kunto, joka aiheuttaa merkittävää toimintakyvyn menetystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Leikkauksen jälkeen ei harjoiteta
|
Mitään interventiota ei tehdä.
|
|
Kokeellinen: liikuntaryhmä
Dynaamisia neuromuskulaarisia stabilointiharjoituksia tehdään 8 viikon ajan leikkauksen jälkeen.
|
Dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointiryhmä saa kehityskinesiologiaan perustuvia kehitysasentoja.
Se sisältää 3 kuukauden asennon selällään, kylkiasennon, nelijalkaisen, vino-istunnon, karhuasennon, kyykkyasennon.
Kutakin asentoa suoritetaan 30-60 s viidellä toistolla, aktiivista harjoittelua 5-10 toistoa valvonnassa kaksi päivää/viikko ja ilman valvontaa 3 päivää/viikko 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Oswestry Disability Index
Aikaikkuna: 8 weeks
|
The questionnaire includes ten topics related to pain severity, weight lifting, self-care, walking, sitting, sexual function, standing, social life, sleep quality, and ability to travel.
expression follows.
The patient then checks for the expression that most closely resembles his condition.
Each question is scored on a scale of 0-5, with the first statement being zero and indicating the least disability, and the last statement being scored as 5 indicating the most severe disability.
The scores of all answered questions are added up, then multiplied by two to get the index (range 0 to 100).
Zero equals no obstacle and 100 is the maximum possible obstacle.
|
8 weeks
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
It consists of 7 questions.
The questions provide information about time spent walking, time spent in moderate and vigorous activities, and time spent sitting.
Calculation of the short form's total score includes the sum of time (minutes) and frequency (days) of walking, moderate-intensity activity, and vigorous activity.
The energy required for activities is calculated with the metabolic equivalent (MET) -minute score.
Standard MET values have been established for these activities.
These are; Sitting 1.5 MET, Walking 3.3 MET, Moderate-intensity physical activity 4.0 MET, Vigorous physical activity 8.0 MET.
Daily and weekly physical activity using these values level is calculated.
|
8 weeks
|
|
Fear of Daily Living Activities Questionnaire
Aikaikkuna: 8 weeks
|
In the questionnaire consisting of 10 questions, the participant is asked to score each question between 0 and 100.
No fear of the activity is set to 0 and excessive fear of the activity is 100.
In addition, the participants are asked to add 2 different activities that are not included in the survey but cause fear.
|
8 weeks
|
|
visual analogue scale
Aikaikkuna: 8 weeks
|
1=no pain, 10=worst pain
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Büşra ARISÜT, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Venkatesan P, K S, Kishen TJ, Janardhan S, Kumar Cr S. Comparison of yoga and dynamic neuromuscular stabilization exercise in chronic low back pain on magnetic resonance imaging of lumbar multifidus- protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2022 May 28;28:100937. doi: 10.1016/j.conctc.2022.100937. eCollection 2022 Aug.
- Baerga-Varela L, Abreu Ramos AM. Core strengthening exercises for low back pain. Bol Asoc Med P R. 2006 Jan-Mar;98(1):56-61.
- Butowicz CM, Acasio JC, Silfies SP, Nussbaum MA, Hendershot BD. Chronic low back pain influences trunk neuromuscular control during unstable sitting among persons with lower-limb loss. Gait Posture. 2019 Oct;74:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.019. Epub 2019 Sep 18.
- Lariviere C, Gagnon DH, Henry SM, Preuss R, Dumas JP. The Effects of an 8-Week Stabilization Exercise Program on Lumbar Multifidus Muscle Thickness and Activation as Measured With Ultrasound Imaging in Patients With Low Back Pain: An Exploratory Study. PM R. 2018 May;10(5):483-493. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.005. Epub 2017 Oct 31.
- Kararti C, Ozsoy I, Ozyurt F, Basat HC, Ozsoy G, Ozudogru A. The effects of dynamic neuromuscular stabilization approach on clinical outcomes in older patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized, controlled clinical trial. Somatosens Mot Res. 2023 Sep;40(3):116-125. doi: 10.1080/08990220.2023.2191705. Epub 2023 Mar 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Selkäkipu
- Fobiset häiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kinesiofobia
- Kipu
- Alaselän kipu
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar75
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .