- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06005948
Dynaamisten neuromuskulaaristen stabilointiharjoitusten tehokkuuden tutkiminen lannelevytyräleikkauksen jälkeen
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Dynaamisen neuromuskulaarisen stabiloinnin vaikutuksen tutkiminen kipuun, toiminnallisuuteen ja kinesiofobiaan henkilöillä, joille tehdään lannelevytyräleikkaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää dynaamisten hermo-lihasstabilointiharjoitusten vaikutuksia kipuun, toimivuuteen ja pelkoon potilailla, joille on tehty lannelevytyräleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, joka on kvantitatiivinen tutkimus.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään kontrolli- ja harjoitusryhmiksi yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä.
Tutkimuksen kontrolliryhmän henkilöille ei anneta mitään harjoitusohjelmaa leikkauksen jälkeen.
Interventioryhmän henkilöihin sovelletaan leikkauksen jälkeistä Dynamic Neuromuscular Stabilization -harjoituksilla luotua kotiharjoitusohjelmaa.
Tiedonkeruu toteutetaan verkkokyselyllä.
Ennen hoitoa ja sen jälkeen käytettävät asteikot ja lomakkeet ovat vastaavasti: 1. Oswestryn alaselän vammaisuuskysely 2. kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (lyhyt lomake) 3. päivittäisen elämän pelon kyselylomake Kyselylomakkeet ladataan Googleen Lomaketietokanta ja osallistujiin päästään sähköpostin tai matkapuhelinsovellusten kautta. .
Heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ennen leikkauksen jälkeisen harjoitusohjelman aloittamista ja harjoitusohjelma selitetään käytännössä ennen kotiutumista.
Harjoituksia suunnitellaan 3 kertaa viikossa ja 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Uskudar Üniversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 30-50-vuotias.
- Lannelevytyräleikkauksen jälkeen.
- Tietokone/tabletti/puhelin ja internetyhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on kognitiivisia, psyykkisiä tai psyykkisiä ongelmia.
- Näkö- tai kuulovamma.
- Fyysinen kunto, joka aiheuttaa merkittävää toimintakyvyn menetystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Leikkauksen jälkeen ei harjoiteta
|
Mitään interventiota ei tehdä.
|
Kokeellinen: liikuntaryhmä
Dynaamisia neuromuskulaarisia stabilointiharjoituksia tehdään 8 viikon ajan leikkauksen jälkeen.
|
Dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointiryhmä saa kehityskinesiologiaan perustuvia kehitysasentoja.
Se sisältää 3 kuukauden asennon selällään, kylkiasennon, nelijalkaisen, vino-istunnon, karhuasennon, kyykkyasennon.
Kutakin asentoa suoritetaan 30-60 s viidellä toistolla, aktiivista harjoittelua 5-10 toistoa valvonnassa kaksi päivää/viikko ja ilman valvontaa 3 päivää/viikko 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kysely sisältää kymmenen aihetta, jotka liittyvät kivun vaikeusasteeseen, painonnostoon, itsehoitoon, kävelyyn, istumiseen, seksuaaliseen toimintaan, seisomiseen, sosiaaliseen elämään, unen laatuun ja matkustuskykyyn.
ilmaus seuraa.
Sitten potilas tarkistaa ilmaisun, joka muistuttaa eniten hänen tilaansa.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-5, jolloin ensimmäinen lause on nolla ja osoittaa vähiten vammaisuutta ja viimeinen lause 5 osoittaa vakavimman vamman.
Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100).
Nolla on ei estettä ja 100 on suurin mahdollinen este.
|
10 viikkoa
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Se koostuu 7 kysymyksestä.
Kysymykset antavat tietoa kävelyajasta, kohtalaiseen ja voimakkaaseen toimintaan käytetystä ajasta sekä istumiseen käytetystä ajasta.
Lyhyen muodon kokonaispistemäärän laskentaan sisältyy kävelyn ajan (minuuttia) ja tiheyden (päiviä), kohtalaisen intensiivisen toiminnan ja voimakkaan toiminnan summa.
Toimintaan tarvittava energia lasketaan metabolisen ekvivalentin (MET) -minuuttipisteillä.
Näille toiminnoille on vahvistettu MET-standardiarvot.
Nämä ovat; Istuminen 1,5 MET, Kävely 3,3 MET, Keskinkertainen fyysinen aktiivisuus 4,0 MET, Voimakas fyysinen aktiivisuus 8,0 MET.
Päivittäinen ja viikoittainen fyysinen aktiivisuus lasketaan näiden arvojen perusteella.
|
10 viikkoa
|
Päivittäisten elintoimintojen pelko -kyselylomake
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kymmenestä kysymyksestä koostuvassa kyselyssä osallistujaa pyydetään antamaan kukin kysymys 0–100.
Toiminnan pelko on 0 ja liiallinen pelko toiminnasta on 100.
Lisäksi osallistujia pyydetään lisäämään 2 erilaista toimintaa, jotka eivät sisälly kyselyyn, mutta aiheuttavat pelkoa.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Büşra ARISÜT, Uskudar Üniversity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Venkatesan P, K S, Kishen TJ, Janardhan S, Kumar Cr S. Comparison of yoga and dynamic neuromuscular stabilization exercise in chronic low back pain on magnetic resonance imaging of lumbar multifidus- protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2022 May 28;28:100937. doi: 10.1016/j.conctc.2022.100937. eCollection 2022 Aug.
- Baerga-Varela L, Abreu Ramos AM. Core strengthening exercises for low back pain. Bol Asoc Med P R. 2006 Jan-Mar;98(1):56-61.
- Butowicz CM, Acasio JC, Silfies SP, Nussbaum MA, Hendershot BD. Chronic low back pain influences trunk neuromuscular control during unstable sitting among persons with lower-limb loss. Gait Posture. 2019 Oct;74:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.019. Epub 2019 Sep 18.
- Lariviere C, Gagnon DH, Henry SM, Preuss R, Dumas JP. The Effects of an 8-Week Stabilization Exercise Program on Lumbar Multifidus Muscle Thickness and Activation as Measured With Ultrasound Imaging in Patients With Low Back Pain: An Exploratory Study. PM R. 2018 May;10(5):483-493. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.005. Epub 2017 Oct 31.
- Kararti C, Ozsoy I, Ozyurt F, Basat HC, Ozsoy G, Ozudogru A. The effects of dynamic neuromuscular stabilization approach on clinical outcomes in older patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized, controlled clinical trial. Somatosens Mot Res. 2023 Sep;40(3):116-125. doi: 10.1080/08990220.2023.2191705. Epub 2023 Mar 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar75
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset ohjata
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi