- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06005948
Undersøkelse av effektiviteten av dynamiske nevromuskulære stabiliseringsøvelser etter lumbal skiveprolapskirurgi
4. juni 2026 oppdatert av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersøkelse av effekten av dynamisk nevromuskulær stabilisering på smerte, funksjonalitet og kinesiofobi hos individer som gjennomgår lumbale skiveprolapskirurgi
Målet med studien er å undersøke effekten av dynamiske nevromuskulære stabiliseringsøvelser på smerte, funksjonalitet og frykt hos personer som har gjennomgått lumbal skiveprolapsoperasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen var planlagt som en randomisert kontrollert studie, som er en kvantitativ studie.
Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper som kontroll- og treningsgrupper ved enkel randomiseringsmetode.
Personene i kontrollgruppen av studien vil ikke få noe treningsprogram etter operasjonen.
Et hjemmetreningsprogram laget med dynamiske nevromuskulære stabiliseringsøvelser etter operasjonen vil bli brukt på individene i intervensjonsgruppen.
Datainnsamlingen vil skje gjennom en nettbasert spørreundersøkelse.
Skalaene og skjemaene som skal brukes før og etter behandlingen er henholdsvis: 1. Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire 2. International Physical Activity Questionnaire (Short Form) 3. Spørreskjema for Fear of Daily Living Activities Spørreskjemaene vil bli lastet opp til Google Skjemadatabasen og deltakerne vil få tilgang via e-post eller mobiltelefonapplikasjoner. .
De vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene før de starter det postkirurgiske treningsprogrammet, og treningsprogrammet vil bli forklart praktisk før utskrivning.
Øvelsene vil planlegges 3 ganger i uken og i 8 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 30 og 50 år.
- Har gjennomgått lumbal skivebrokkoperasjon.
- Å ha tilgang til datamaskin/nettbrett/telefon og internett.
Ekskluderingskriterier:
- Har kognitive, psykiske eller psykologiske problemer.
- Har en syns- eller hørselshemming.
- Å ha en fysisk tilstand som forårsaker betydelig funksjonstap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Ingen trening vil bli gitt etter operasjonen
|
Ingen inngrep vil bli gjort.
|
|
Eksperimentell: treningsgruppe
Dynamiske nevromuskulære stabiliseringsøvelser vil bli utført i 8 uker etter operasjonen.
|
Den dynamiske nevromuskulære stabiliseringsgruppen vil motta utviklingsstillinger basert på utviklingskinesiologi.
Det vil innebære en liggende 3 måneders stilling, sideliggende stilling, firbenet, skrått sittende, bjørnestilling, knebøy.
Hver posisjon vil bli utført i 30-60 s for fem reps, aktiv trening 5-10 reps under tilsyn i to dager/uke, og uten tilsyn i 3 dager/uke i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Oswestry Disability Index
Tidsramme: 8 weeks
|
The questionnaire includes ten topics related to pain severity, weight lifting, self-care, walking, sitting, sexual function, standing, social life, sleep quality, and ability to travel.
expression follows.
The patient then checks for the expression that most closely resembles his condition.
Each question is scored on a scale of 0-5, with the first statement being zero and indicating the least disability, and the last statement being scored as 5 indicating the most severe disability.
The scores of all answered questions are added up, then multiplied by two to get the index (range 0 to 100).
Zero equals no obstacle and 100 is the maximum possible obstacle.
|
8 weeks
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: 8 weeks
|
It consists of 7 questions.
The questions provide information about time spent walking, time spent in moderate and vigorous activities, and time spent sitting.
Calculation of the short form's total score includes the sum of time (minutes) and frequency (days) of walking, moderate-intensity activity, and vigorous activity.
The energy required for activities is calculated with the metabolic equivalent (MET) -minute score.
Standard MET values have been established for these activities.
These are; Sitting 1.5 MET, Walking 3.3 MET, Moderate-intensity physical activity 4.0 MET, Vigorous physical activity 8.0 MET.
Daily and weekly physical activity using these values level is calculated.
|
8 weeks
|
|
Fear of Daily Living Activities Questionnaire
Tidsramme: 8 weeks
|
In the questionnaire consisting of 10 questions, the participant is asked to score each question between 0 and 100.
No fear of the activity is set to 0 and excessive fear of the activity is 100.
In addition, the participants are asked to add 2 different activities that are not included in the survey but cause fear.
|
8 weeks
|
|
visual analogue scale
Tidsramme: 8 weeks
|
1=no pain, 10=worst pain
|
8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Büşra ARISÜT, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Venkatesan P, K S, Kishen TJ, Janardhan S, Kumar Cr S. Comparison of yoga and dynamic neuromuscular stabilization exercise in chronic low back pain on magnetic resonance imaging of lumbar multifidus- protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2022 May 28;28:100937. doi: 10.1016/j.conctc.2022.100937. eCollection 2022 Aug.
- Baerga-Varela L, Abreu Ramos AM. Core strengthening exercises for low back pain. Bol Asoc Med P R. 2006 Jan-Mar;98(1):56-61.
- Butowicz CM, Acasio JC, Silfies SP, Nussbaum MA, Hendershot BD. Chronic low back pain influences trunk neuromuscular control during unstable sitting among persons with lower-limb loss. Gait Posture. 2019 Oct;74:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.019. Epub 2019 Sep 18.
- Lariviere C, Gagnon DH, Henry SM, Preuss R, Dumas JP. The Effects of an 8-Week Stabilization Exercise Program on Lumbar Multifidus Muscle Thickness and Activation as Measured With Ultrasound Imaging in Patients With Low Back Pain: An Exploratory Study. PM R. 2018 May;10(5):483-493. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.005. Epub 2017 Oct 31.
- Kararti C, Ozsoy I, Ozyurt F, Basat HC, Ozsoy G, Ozudogru A. The effects of dynamic neuromuscular stabilization approach on clinical outcomes in older patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized, controlled clinical trial. Somatosens Mot Res. 2023 Sep;40(3):116-125. doi: 10.1080/08990220.2023.2191705. Epub 2023 Mar 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Psykiske lidelser
- Ryggsmerte
- Fobiske lidelser
- Angstlidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kinesiofobi
- Smerte
- Smerte i korsryggen
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- Uskudar75
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .