- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06005948
Investigación de la eficacia de los ejercicios dinámicos de estabilización neuromuscular después de la cirugía de hernia de disco lumbar
4 de junio de 2026 actualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Investigación del efecto de la estabilización neuromuscular dinámica sobre el dolor, la funcionalidad y la kinesiofobia en personas sometidas a cirugía de hernia de disco lumbar
El objetivo del estudio es investigar los efectos de los ejercicios dinámicos de estabilización neuromuscular sobre el dolor, la funcionalidad y el miedo en personas que se han sometido a una cirugía de hernia de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se planificó como un ensayo controlado aleatorio, que es un estudio cuantitativo.
Los participantes se dividirán en 2 grupos como grupo de control y de ejercicio mediante un método de aleatorización simple.
Los individuos del grupo de control del estudio no recibirán ningún programa de ejercicios después de la cirugía.
Un programa de ejercicios en casa creado con ejercicios de Estabilización Neuromuscular Dinámica después de la cirugía se aplicará a los individuos del grupo de intervención.
La recogida de datos se realizará a través de una encuesta online.
Las escalas y formularios que se utilizarán antes y después del tratamiento son respectivamente: 1. Cuestionario de Oswestry sobre dolor lumbar y discapacidad 2. Cuestionario internacional de actividad física (formulario abreviado) 3. Cuestionario de miedo a las actividades de la vida diaria Los cuestionarios se cargarán en Google Se accederá a la base de datos de formularios y a los participantes a través de correo electrónico o aplicaciones de teléfonos móviles. .
Se les pedirá que completen los cuestionarios antes de iniciar el programa de ejercicios posquirúrgicos y se les explicará el programa de ejercicios prácticamente antes del alta.
Los ejercicios se planificarán 3 veces por semana y durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Uskudar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 30 y 50 años.
- Haber sido operado de una hernia de disco lumbar.
- Tener acceso a una computadora/tableta/teléfono e internet.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas cognitivos, mentales o psicológicos.
- Tener una discapacidad visual o auditiva.
- Tener una condición física que cause una pérdida significativa de función.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
No se realizará ningún ejercicio después de la cirugía.
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No se realizará ninguna intervención.
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Experimental: grupo de ejercicio
Se realizarán ejercicios dinámicos de estabilización neuromuscular durante 8 semanas después de la cirugía.
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El grupo de estabilización neuromuscular dinámica recibirá posturas de desarrollo basadas en la kinesiología del desarrollo.
Implicará una posición supina de 3 meses, una posición acostada de lado, una posición cuadrúpeda, sentada oblicua, una posición de oso y una posición en cuclillas.
Cada posición se realizará durante 30 a 60 s para cinco repeticiones, ejercicio activo de 5 a 10 repeticiones bajo supervisión durante dos días a la semana y sin supervisión durante 3 días a la semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The Oswestry Disability Index
Periodo de tiempo: 8 weeks
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The questionnaire includes ten topics related to pain severity, weight lifting, self-care, walking, sitting, sexual function, standing, social life, sleep quality, and ability to travel.
expression follows.
The patient then checks for the expression that most closely resembles his condition.
Each question is scored on a scale of 0-5, with the first statement being zero and indicating the least disability, and the last statement being scored as 5 indicating the most severe disability.
The scores of all answered questions are added up, then multiplied by two to get the index (range 0 to 100).
Zero equals no obstacle and 100 is the maximum possible obstacle.
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8 weeks
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International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: 8 weeks
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It consists of 7 questions.
The questions provide information about time spent walking, time spent in moderate and vigorous activities, and time spent sitting.
Calculation of the short form's total score includes the sum of time (minutes) and frequency (days) of walking, moderate-intensity activity, and vigorous activity.
The energy required for activities is calculated with the metabolic equivalent (MET) -minute score.
Standard MET values have been established for these activities.
These are; Sitting 1.5 MET, Walking 3.3 MET, Moderate-intensity physical activity 4.0 MET, Vigorous physical activity 8.0 MET.
Daily and weekly physical activity using these values level is calculated.
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8 weeks
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Fear of Daily Living Activities Questionnaire
Periodo de tiempo: 8 weeks
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In the questionnaire consisting of 10 questions, the participant is asked to score each question between 0 and 100.
No fear of the activity is set to 0 and excessive fear of the activity is 100.
In addition, the participants are asked to add 2 different activities that are not included in the survey but cause fear.
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8 weeks
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visual analogue scale
Periodo de tiempo: 8 weeks
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1=no pain, 10=worst pain
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Büşra ARISÜT, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Venkatesan P, K S, Kishen TJ, Janardhan S, Kumar Cr S. Comparison of yoga and dynamic neuromuscular stabilization exercise in chronic low back pain on magnetic resonance imaging of lumbar multifidus- protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2022 May 28;28:100937. doi: 10.1016/j.conctc.2022.100937. eCollection 2022 Aug.
- Baerga-Varela L, Abreu Ramos AM. Core strengthening exercises for low back pain. Bol Asoc Med P R. 2006 Jan-Mar;98(1):56-61.
- Butowicz CM, Acasio JC, Silfies SP, Nussbaum MA, Hendershot BD. Chronic low back pain influences trunk neuromuscular control during unstable sitting among persons with lower-limb loss. Gait Posture. 2019 Oct;74:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.019. Epub 2019 Sep 18.
- Lariviere C, Gagnon DH, Henry SM, Preuss R, Dumas JP. The Effects of an 8-Week Stabilization Exercise Program on Lumbar Multifidus Muscle Thickness and Activation as Measured With Ultrasound Imaging in Patients With Low Back Pain: An Exploratory Study. PM R. 2018 May;10(5):483-493. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.005. Epub 2017 Oct 31.
- Kararti C, Ozsoy I, Ozyurt F, Basat HC, Ozsoy G, Ozudogru A. The effects of dynamic neuromuscular stabilization approach on clinical outcomes in older patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized, controlled clinical trial. Somatosens Mot Res. 2023 Sep;40(3):116-125. doi: 10.1080/08990220.2023.2191705. Epub 2023 Mar 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Desordenes mentales
- Dolor de espalda
- Trastornos fóbicos
- Desórdenes de ansiedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Kinesiofobia
- Dolor
- Lumbalgia
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar75
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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