- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06005948
Onderzoek naar de effectiviteit van dynamische neuromusculaire stabilisatieoefeningen na een lumbale herniaoperatie
6 december 2023 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Onderzoek naar het effect van dynamische neuromusculaire stabilisatie op pijn, functionaliteit en kinesiofobie bij personen die een lumbale herniaoperatie ondergaan
Het doel van de studie is om de effecten van dynamische neuromusculaire stabilisatieoefeningen op pijn, functionaliteit en angst te onderzoeken bij personen die een lumbale herniaoperatie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie, wat een kwantitatieve studie is.
Deelnemers worden door middel van een eenvoudige randomisatiemethode in 2 groepen verdeeld als controle- en oefengroepen.
De personen in de controlegroep van het onderzoek krijgen na de operatie geen oefenprogramma meer.
Een thuisoefenprogramma gemaakt met dynamische neuromusculaire stabilisatieoefeningen na de operatie zal worden toegepast op de individuen in de interventiegroep.
De gegevensverzameling zal plaatsvinden via een online enquête.
De schalen en formulieren die voor en na de behandeling moeten worden gebruikt, zijn respectievelijk: 1. Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire 2. International Physical Activity Questionnaire (kort formulier) 3. Vragenlijst over angst voor dagelijkse levensactiviteiten. De vragenlijsten worden geüpload naar Google De formulierendatabase en de deelnemers zijn toegankelijk via e-mail of mobiele telefoonapplicaties. .
Voordat zij met het postoperatieve oefenprogramma beginnen, wordt hen gevraagd de vragenlijsten in te vullen en vóór ontslag wordt het oefenprogramma praktisch uitgelegd.
De oefeningen worden 3 keer per week en gedurende 8 weken gepland.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Uskudar Üniversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 30 en 50 jaar oud zijn.
- Na een lumbale hernia-operatie te hebben ondergaan.
- Toegang hebben tot een computer/tablet/telefoon en internet.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve, mentale of psychologische problemen hebben.
- Een visuele of auditieve beperking hebben.
- Een fysieke aandoening hebben die aanzienlijk functieverlies veroorzaakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: controlegroep
Na de operatie wordt er geen oefening gegeven
|
Er zal niet worden ingegrepen.
|
Experimenteel: oefengroep
Dynamische neuromusculaire stabilisatieoefeningen worden gedurende 8 weken na de operatie uitgevoerd.
|
De dynamische neuromusculaire stabilisatiegroep krijgt ontwikkelingshoudingen gebaseerd op de ontwikkelingskinesiologie.
Het omvat een liggende houding van drie maanden, een zijligging, een viervoeter, een schuine zit, een beerpositie en een gehurkte houding.
Elke positie wordt gedurende 30-60 seconden uitgevoerd voor vijf herhalingen, actieve oefeningen 5-10 herhalingen onder toezicht gedurende twee dagen per week en zonder toezicht gedurende 3 dagen per week gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: 10 weken
|
De vragenlijst omvat tien onderwerpen die verband houden met de ernst van de pijn, gewichtheffen, zelfzorg, lopen, zitten, seksueel functioneren, staan, sociaal leven, slaapkwaliteit en vermogen om te reizen.
uitdrukking volgt.
Vervolgens zoekt de patiënt naar de uitdrukking die het meest op zijn toestand lijkt.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij de eerste uitspraak nul is en de minste handicap aangeeft, en de laatste uitspraak wordt gescoord als 5, wat de ernstigste handicap aangeeft.
De scores van alle beantwoorde vragen worden bij elkaar opgeteld en vervolgens met twee vermenigvuldigd om de index te verkrijgen (bereik 0 tot 100).
Nul is gelijk aan geen obstakel en 100 is het maximaal mogelijke obstakel.
|
10 weken
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit, kort formulier (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het bestaat uit 7 vragen.
De vragen geven informatie over de tijd die wordt besteed aan wandelen, de tijd die wordt besteed aan matige en krachtige activiteiten en de tijd die wordt besteed aan zitten.
De berekening van de totale score van de korte vorm omvat de som van de tijd (minuten) en frequentie (dagen) van wandelen, activiteit met matige intensiteit en krachtige activiteit.
De energie die nodig is voor activiteiten wordt berekend met de metabolische equivalent (MET) -minutenscore.
Voor deze activiteiten zijn standaard MET-waarden vastgesteld.
Dit zijn; Zitten 1,5 MET, Lopen 3,3 MET, Matige lichamelijke activiteit 4,0 MET, Krachtige lichamelijke activiteit 8,0 MET.
De dagelijkse en wekelijkse fysieke activiteit wordt berekend op basis van dit waardenniveau.
|
10 weken
|
Vragenlijst over angst voor dagelijkse levensactiviteiten
Tijdsspanne: 10 weken
|
In de vragenlijst bestaande uit 10 vragen wordt de deelnemer gevraagd elke vraag een score te geven tussen 0 en 100.
Geen angst voor de activiteit is ingesteld op 0 en overmatige angst voor de activiteit is 100.
Daarnaast wordt de deelnemers gevraagd om 2 verschillende activiteiten toe te voegen die niet in de enquête zijn opgenomen maar wel angst veroorzaken.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Büşra ARISÜT, Uskudar Üniversity
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Venkatesan P, K S, Kishen TJ, Janardhan S, Kumar Cr S. Comparison of yoga and dynamic neuromuscular stabilization exercise in chronic low back pain on magnetic resonance imaging of lumbar multifidus- protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2022 May 28;28:100937. doi: 10.1016/j.conctc.2022.100937. eCollection 2022 Aug.
- Baerga-Varela L, Abreu Ramos AM. Core strengthening exercises for low back pain. Bol Asoc Med P R. 2006 Jan-Mar;98(1):56-61.
- Butowicz CM, Acasio JC, Silfies SP, Nussbaum MA, Hendershot BD. Chronic low back pain influences trunk neuromuscular control during unstable sitting among persons with lower-limb loss. Gait Posture. 2019 Oct;74:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.019. Epub 2019 Sep 18.
- Lariviere C, Gagnon DH, Henry SM, Preuss R, Dumas JP. The Effects of an 8-Week Stabilization Exercise Program on Lumbar Multifidus Muscle Thickness and Activation as Measured With Ultrasound Imaging in Patients With Low Back Pain: An Exploratory Study. PM R. 2018 May;10(5):483-493. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.005. Epub 2017 Oct 31.
- Kararti C, Ozsoy I, Ozyurt F, Basat HC, Ozsoy G, Ozudogru A. The effects of dynamic neuromuscular stabilization approach on clinical outcomes in older patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized, controlled clinical trial. Somatosens Mot Res. 2023 Sep;40(3):116-125. doi: 10.1080/08990220.2023.2191705. Epub 2023 Mar 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar75
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalWervingLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten