- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06005948
Onderzoek naar de effectiviteit van dynamische neuromusculaire stabilisatieoefeningen na een lumbale herniaoperatie
4 juni 2026 bijgewerkt door: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Onderzoek naar het effect van dynamische neuromusculaire stabilisatie op pijn, functionaliteit en kinesiofobie bij personen die een lumbale herniaoperatie ondergaan
Het doel van de studie is om de effecten van dynamische neuromusculaire stabilisatieoefeningen op pijn, functionaliteit en angst te onderzoeken bij personen die een lumbale herniaoperatie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie, wat een kwantitatieve studie is.
Deelnemers worden door middel van een eenvoudige randomisatiemethode in 2 groepen verdeeld als controle- en oefengroepen.
De personen in de controlegroep van het onderzoek krijgen na de operatie geen oefenprogramma meer.
Een thuisoefenprogramma gemaakt met dynamische neuromusculaire stabilisatieoefeningen na de operatie zal worden toegepast op de individuen in de interventiegroep.
De gegevensverzameling zal plaatsvinden via een online enquête.
De schalen en formulieren die voor en na de behandeling moeten worden gebruikt, zijn respectievelijk: 1. Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire 2. International Physical Activity Questionnaire (kort formulier) 3. Vragenlijst over angst voor dagelijkse levensactiviteiten. De vragenlijsten worden geüpload naar Google De formulierendatabase en de deelnemers zijn toegankelijk via e-mail of mobiele telefoonapplicaties. .
Voordat zij met het postoperatieve oefenprogramma beginnen, wordt hen gevraagd de vragenlijsten in te vullen en vóór ontslag wordt het oefenprogramma praktisch uitgelegd.
De oefeningen worden 3 keer per week en gedurende 8 weken gepland.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 30 en 50 jaar oud zijn.
- Na een lumbale hernia-operatie te hebben ondergaan.
- Toegang hebben tot een computer/tablet/telefoon en internet.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve, mentale of psychologische problemen hebben.
- Een visuele of auditieve beperking hebben.
- Een fysieke aandoening hebben die aanzienlijk functieverlies veroorzaakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Na de operatie wordt er geen oefening gegeven
|
Er zal niet worden ingegrepen.
|
|
Experimenteel: oefengroep
Dynamische neuromusculaire stabilisatieoefeningen worden gedurende 8 weken na de operatie uitgevoerd.
|
De dynamische neuromusculaire stabilisatiegroep krijgt ontwikkelingshoudingen gebaseerd op de ontwikkelingskinesiologie.
Het omvat een liggende houding van drie maanden, een zijligging, een viervoeter, een schuine zit, een beerpositie en een gehurkte houding.
Elke positie wordt gedurende 30-60 seconden uitgevoerd voor vijf herhalingen, actieve oefeningen 5-10 herhalingen onder toezicht gedurende twee dagen per week en zonder toezicht gedurende 3 dagen per week gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 8 weeks
|
The questionnaire includes ten topics related to pain severity, weight lifting, self-care, walking, sitting, sexual function, standing, social life, sleep quality, and ability to travel.
expression follows.
The patient then checks for the expression that most closely resembles his condition.
Each question is scored on a scale of 0-5, with the first statement being zero and indicating the least disability, and the last statement being scored as 5 indicating the most severe disability.
The scores of all answered questions are added up, then multiplied by two to get the index (range 0 to 100).
Zero equals no obstacle and 100 is the maximum possible obstacle.
|
8 weeks
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: 8 weeks
|
It consists of 7 questions.
The questions provide information about time spent walking, time spent in moderate and vigorous activities, and time spent sitting.
Calculation of the short form's total score includes the sum of time (minutes) and frequency (days) of walking, moderate-intensity activity, and vigorous activity.
The energy required for activities is calculated with the metabolic equivalent (MET) -minute score.
Standard MET values have been established for these activities.
These are; Sitting 1.5 MET, Walking 3.3 MET, Moderate-intensity physical activity 4.0 MET, Vigorous physical activity 8.0 MET.
Daily and weekly physical activity using these values level is calculated.
|
8 weeks
|
|
Fear of Daily Living Activities Questionnaire
Tijdsspanne: 8 weeks
|
In the questionnaire consisting of 10 questions, the participant is asked to score each question between 0 and 100.
No fear of the activity is set to 0 and excessive fear of the activity is 100.
In addition, the participants are asked to add 2 different activities that are not included in the survey but cause fear.
|
8 weeks
|
|
visual analogue scale
Tijdsspanne: 8 weeks
|
1=no pain, 10=worst pain
|
8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Büşra ARISÜT, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Venkatesan P, K S, Kishen TJ, Janardhan S, Kumar Cr S. Comparison of yoga and dynamic neuromuscular stabilization exercise in chronic low back pain on magnetic resonance imaging of lumbar multifidus- protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2022 May 28;28:100937. doi: 10.1016/j.conctc.2022.100937. eCollection 2022 Aug.
- Baerga-Varela L, Abreu Ramos AM. Core strengthening exercises for low back pain. Bol Asoc Med P R. 2006 Jan-Mar;98(1):56-61.
- Butowicz CM, Acasio JC, Silfies SP, Nussbaum MA, Hendershot BD. Chronic low back pain influences trunk neuromuscular control during unstable sitting among persons with lower-limb loss. Gait Posture. 2019 Oct;74:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.019. Epub 2019 Sep 18.
- Lariviere C, Gagnon DH, Henry SM, Preuss R, Dumas JP. The Effects of an 8-Week Stabilization Exercise Program on Lumbar Multifidus Muscle Thickness and Activation as Measured With Ultrasound Imaging in Patients With Low Back Pain: An Exploratory Study. PM R. 2018 May;10(5):483-493. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.005. Epub 2017 Oct 31.
- Kararti C, Ozsoy I, Ozyurt F, Basat HC, Ozsoy G, Ozudogru A. The effects of dynamic neuromuscular stabilization approach on clinical outcomes in older patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized, controlled clinical trial. Somatosens Mot Res. 2023 Sep;40(3):116-125. doi: 10.1080/08990220.2023.2191705. Epub 2023 Mar 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Psychische aandoening
- Rugpijn
- Fobische stoornissen
- Angst stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Kinesiofobie
- Pijn
- Onderrug pijn
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar75
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .