- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06005948
Badanie skuteczności ćwiczeń dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej po operacji przepukliny dysku lędźwiowego
4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Badanie wpływu dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej na ból, funkcjonalność i kinezjofobię u osób poddawanych operacji przepukliny dysku lędźwiowego
Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej na ból, funkcjonalność i strach u osób, które przeszły operację przepukliny dysku lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane, czyli badanie ilościowe.
Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy jako grupę kontrolną i grupę ćwiczącą prostą metodą randomizacji.
Osoby z grupy kontrolnej badania nie będą miały żadnego programu ćwiczeń po operacji.
U osób w grupie interwencyjnej zastosowany zostanie program ćwiczeń domowych stworzony z ćwiczeń dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej po operacji.
Zbieranie danych odbywać się będzie poprzez ankietę internetową.
Skale i formularze, które należy stosować przed i po leczeniu, to odpowiednio: 1. Kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności związanej z bólem krzyża 2. Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (krótka forma) 3. Kwestionariusz lęku przed codziennymi czynnościami Kwestionariusze zostaną przesłane do Google Baza formularzy oraz dostęp do uczestników będzie możliwy poprzez pocztę elektroniczną lub aplikacje na telefon komórkowy. .
Przed rozpoczęciem programu ćwiczeń pooperacyjnych zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy, a program ćwiczeń zostanie objaśniony praktycznie przed wypisem.
Ćwiczenia będą zaplanowane 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 30 do 50 lat.
- Przeszedł operację przepukliny dysku lędźwiowego.
- Posiadanie dostępu do komputera/tabletu/telefonu i internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Masz problemy poznawcze, psychiczne lub psychologiczne.
- Posiadanie wady wzroku lub słuchu.
- Posiadanie stanu fizycznego powodującego znaczną utratę funkcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Po operacji nie będą wykonywane żadne ćwiczenia
|
Nie będzie żadnej interwencji.
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
Ćwiczenia dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej będą wykonywane przez 8 tygodni po operacji.
|
Grupa dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej otrzyma postawy rozwojowe oparte na kinezjologii rozwojowej.
Będzie to obejmować pozycję na plecach przez 3 miesiące, pozycję leżącą na boku, pozycję czworonożną, siedzenie ukośne, pozycję niedźwiedzia, pozycję przysiadu.
Każda pozycja będzie wykonywana przez 30-60 s po pięć powtórzeń, ćwiczenia aktywne 5-10 powtórzeń pod nadzorem przez dwa dni w tygodniu i bez nadzoru przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: 8 weeks
|
The questionnaire includes ten topics related to pain severity, weight lifting, self-care, walking, sitting, sexual function, standing, social life, sleep quality, and ability to travel.
expression follows.
The patient then checks for the expression that most closely resembles his condition.
Each question is scored on a scale of 0-5, with the first statement being zero and indicating the least disability, and the last statement being scored as 5 indicating the most severe disability.
The scores of all answered questions are added up, then multiplied by two to get the index (range 0 to 100).
Zero equals no obstacle and 100 is the maximum possible obstacle.
|
8 weeks
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: 8 weeks
|
It consists of 7 questions.
The questions provide information about time spent walking, time spent in moderate and vigorous activities, and time spent sitting.
Calculation of the short form's total score includes the sum of time (minutes) and frequency (days) of walking, moderate-intensity activity, and vigorous activity.
The energy required for activities is calculated with the metabolic equivalent (MET) -minute score.
Standard MET values have been established for these activities.
These are; Sitting 1.5 MET, Walking 3.3 MET, Moderate-intensity physical activity 4.0 MET, Vigorous physical activity 8.0 MET.
Daily and weekly physical activity using these values level is calculated.
|
8 weeks
|
|
Fear of Daily Living Activities Questionnaire
Ramy czasowe: 8 weeks
|
In the questionnaire consisting of 10 questions, the participant is asked to score each question between 0 and 100.
No fear of the activity is set to 0 and excessive fear of the activity is 100.
In addition, the participants are asked to add 2 different activities that are not included in the survey but cause fear.
|
8 weeks
|
|
visual analogue scale
Ramy czasowe: 8 weeks
|
1=no pain, 10=worst pain
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Büşra ARISÜT, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Venkatesan P, K S, Kishen TJ, Janardhan S, Kumar Cr S. Comparison of yoga and dynamic neuromuscular stabilization exercise in chronic low back pain on magnetic resonance imaging of lumbar multifidus- protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2022 May 28;28:100937. doi: 10.1016/j.conctc.2022.100937. eCollection 2022 Aug.
- Baerga-Varela L, Abreu Ramos AM. Core strengthening exercises for low back pain. Bol Asoc Med P R. 2006 Jan-Mar;98(1):56-61.
- Butowicz CM, Acasio JC, Silfies SP, Nussbaum MA, Hendershot BD. Chronic low back pain influences trunk neuromuscular control during unstable sitting among persons with lower-limb loss. Gait Posture. 2019 Oct;74:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.09.019. Epub 2019 Sep 18.
- Lariviere C, Gagnon DH, Henry SM, Preuss R, Dumas JP. The Effects of an 8-Week Stabilization Exercise Program on Lumbar Multifidus Muscle Thickness and Activation as Measured With Ultrasound Imaging in Patients With Low Back Pain: An Exploratory Study. PM R. 2018 May;10(5):483-493. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.005. Epub 2017 Oct 31.
- Kararti C, Ozsoy I, Ozyurt F, Basat HC, Ozsoy G, Ozudogru A. The effects of dynamic neuromuscular stabilization approach on clinical outcomes in older patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized, controlled clinical trial. Somatosens Mot Res. 2023 Sep;40(3):116-125. doi: 10.1080/08990220.2023.2191705. Epub 2023 Mar 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Ból pleców
- Zaburzenia fobiczne
- Zaburzenia lękowe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Kinezjofobia
- Ból
- Bóle krzyża
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar75
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .