Thérapie néoadjuvante pour les cellules épidermoïdes œsophagiennes résécables de stade II-IVA

Critère d'intégration:

1. Diagnostic pathologique : carcinome épidermoïde de l'œsophage. 2,18-75 ans ; 3.Stade clinique II-IVa ; 4. aucun traitement antitumoral antérieur, tel qu'une immunothérapie ou une chimioradiothérapie ; 5. Score ECOG PS 0-1. 6. Les organes fonctionnent bien : hémoglobine ≥100 g/L, nombre de globules blancs ≥4*10^9/L ou nombre de neutrophiles ≥2,5*10^9/L, nombre de plaquettes ≥100*10^9/L, bilirubine totale sérique taux ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale, aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale, Alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale, taux de créatinine sérique inférieur à la limite supérieure de la normale ou clairance de la créatinine taux ≥60 ml/min, azote uréique ≤200 mg/L, protéines urinaires <+, si protéines urinaires +, protéines totales sur 24 heures doivent être <500 mg, glycémie : chez les patients normaux et/ou diabétiques sous traitement mais stables contrôle glycémique, fonction pulmonaire : VEMS de base d'au moins 2 L ; Si le VEMS de base était < 2 L, le VEMS prédit après l'intervention chirurgicale était > 800 ml et la fonction cardiaque était : aucun infarctus du myocarde dans l'année ; Angine de poitrine instable ; Arythmies sévères asymptomatiques ;La fonction sans centre est incomplète ; 7. Les femmes stérilisées non chirurgicalement ou les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive médicalement approuvée (telle qu'un dispositif intra-utérin, une pilule contraceptive ou un préservatif) pendant et pendant 3 mois après la fin de la période de traitement à l'étude. Les femmes en âge de procréer qui n'ont pas été stérilisées chirurgicalement doivent subir un test HCG sérique ou urinaire négatif dans les 72 heures précédant l'inscription à l'étude. Et doivent être en période de non-allaitement ; Pour les patients de sexe masculin ayant des partenaires de femmes en âge de procréer, des méthodes de contraception efficaces doivent être utilisé pendant la période d'essai et dans les 3 mois suivant la dernière dose de traitement ; 8.Signez un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Les résultats pathologiques suggèrent un carcinome épidermoïde composé, notamment un adénocarcinome épidermoïde, un carcinome épidermoïde, un carcinosarcome, un carcinome sarcomatoïde, etc.
2. Antécédents de gastrectomie subtotale ;
3. accompagné d'un deuxième cancer primaire;
4. L’imagerie métabolique de la tumeur avant le traitement suggérait des métastases à distance.
5. les personnes ayant déjà reçu une chimioradiothérapie ;
6. signes de perforation pré-œsophagienne
7. les femmes enceintes en âge de procréer ;
8. Toute maladie auto-immune active ou antécédents de maladie auto-immune (telle qu'hépatite auto-immune, pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hypophysite, vascularite, myocardite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie, etc.) ;
9. Les personnes atteintes des maladies infectieuses actives suivantes, y compris la tuberculose active, l'hépatite et une infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ;
10. Une personne atteinte d’une maladie hémorragique connue ou concomitante ou d’une autre maladie incontrôlable qui ne peut être traitée chirurgicalement ;
11. Les résultats d’un examen physique ou d’un essai clinique qui, selon les chercheurs, pourraient interférer avec le résultat ou exposer le patient à un risque accru de complications liées au traitement ;
12. Des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle, de maladie interstitielle d'origine médicamenteuse, de pneumopathie radique nécessitant un traitement hormonal ou toute maladie pulmonaire interstitielle active cliniquement documentée, et la présence d'une fibrose pulmonaire idiopathique au scanner au départ ; épanchement pleural ou péricardique massif incontrôlé ;
13. maladies systémiques instables (infection active, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérément sévère, hypertension mal contrôlée, angine de poitrine instable et insuffisance cardiaque congestive, apparition d'un infarctus du myocarde à 6 mois, contrôle des médicaments, troubles mentaux graves, maladie du foie, des reins ou d'autres maladies métaboliques, troubles nerveux maladie mentale telle que la maladie d'Alzheimer) ;
14. Dysfonctionnement gastro-intestinal, syndrome de malabsorption, ulcères gastro-intestinaux actifs ;
15. Précédemment traité avec des anticorps anti-PD-1 ou anti-PD-L1 ;
16. Recevoir tout médicament expérimental dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament expérimental ;
17. S'inscrire à une autre étude clinique en même temps, sauf s'il s'agit d'une étude clinique observationnelle (sans intervention) ou d'un suivi d'étude clinique d'intervention ;
18. Sujets nécessitant un traitement systématique par corticostéroïdes (dose équivalente de prednisone > 10 mg par jour) ou d'autres agents immunosuppresseurs dans les 2 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude, à l'exception de l'utilisation de corticostéroïdes pour l'inflammation locale de l'œsophage et la prévention des allergies, nausées et vomissements. Autres circonstances particulières, nécessité de communiquer avec le promoteur. En l'absence de maladie auto-immune active, les stéroïdes inhalés ou topiques et le remplacement des corticostéroïdes à des doses > 10 mg/jour en réponse à la prednisone sont autorisés ;
19. Les personnes qui ont été vaccinées avec un vaccin antitumoral ou qui ont été vaccinées avec un vaccin vivant dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude ;
20. Chirurgie majeure ou traumatisme grave dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude ;
21. Maladie d'immunodéficience congénitale ou acquise ou antécédents de transplantation d'organes ; antécédents d'allergies aux anticorps monoclonaux, à l'albumine paclitaxel, au 5-fluorouracile, au cisplatine et à d'autres médicaments à base de platine.