Neoadjuvant terapi för steg II-IVA Resektabel esofageal skivepitelcell

Inklusionskriterier:

1. Patologisk diagnos: esofagus skivepitelcancer. 2,18-75 år gammal; 3. Kliniskt stadium II-IVa; 4. ingen tidigare antitumörterapi, såsom immunterapi eller kemoradioterapi; 5.ECOG PS resultat 0-1. 6. Organ fungerar väl: Hemoglobin ≥100g/L, antal vita blodkroppar ≥4*10^9/L eller neutrofilantal ≥2,5*10^9/L, trombocytantal ≥100*10^9/L, totalt serumbilirubin nivå ≤1,5 ​​gånger den övre normalgränsen, aspartataminotransferas (AST) ≤2,5 gånger den övre normalgränsen, Alaninaminotransferas (ALT) ≤2,5 gånger den övre normalgränsen, serumkreatininnivån under den övre gränsen för normal eller kreatininclearance hastighet ≥60ml/min, ureakväve ≤200mg/L, urinprotein <+, om urinprotein +, måste 24-timmars totalt protein vara <500mg, blodsocker: Hos patienter med normalintervall och/eller diabetes under behandling men stabil glykemisk kontroll, lungfunktion: baseline FEV1 på minst 2L;Om baseline FEV1 var <2L, var den förutsagda FEV1 efter operationen >800ml, och hjärtfunktionen var: ingen hjärtinfarkt inom 1 år;Instabil angina pectoris;Asymptomatiska svåra arytmier ;Den centrumlösa funktionen är ofullständig; 7.Icke-kirurgiskt steriliserade kvinnor, eller kvinnor i reproduktiv ålder, måste använda en medicinskt godkänd preventivmetod (såsom en intrauterin enhet, p-piller eller kondom) under och i 3 månader efter slutet av studiens behandlingsperiod. Kvinnor i fertil ålder som inte steriliserades kirurgiskt var tvungna att ha ett negativt serum- eller urin-HCG-test inom 72 timmar före studieregistreringen. Och måste vara icke-amningsperiod;För manliga patienter med partner till kvinnor i fertil ålder bör effektiva preventivmetoder användas under försöksperioden och inom 3 månader efter den sista behandlingen; 8.Underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patologiska fynd tyder på sammansatt skivepitelcancer, inklusive skivepitelcancer, skivepitelcancer, karcinosarkom, sarkomatoid karcinom, etc.
2. Historik av subtotal gastrectomy;
3. åtföljd av en andra primär cancer;
4. Tumörmetabolisk avbildning före behandling antydde fjärrmetastaser.
5. personer som tidigare har fått kemoradioterapi;
6. tecken på preesofageal perforation
7. gravida kvinnor i reproduktiv ålder;
8. Alla aktiva autoimmuna sjukdomar eller en historia av autoimmun sjukdom (såsom autoimmun hepatit, interstitiell pneumoni, uveit, enterit, hypofysit, vaskulit, myokardit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos, etc.);
9. Personer med följande aktiva infektionssjukdomar, inklusive aktiv tuberkulos, hepatit och känd infektion med humant immunbristvirus (HIV);
10. Någon som har en känd eller samtidig hemorragisk sjukdom eller annan okontrollerbar sjukdom som inte kan behandlas kirurgiskt;
11. Fysisk undersökning eller kliniska prövningsfynd som forskare tror kan störa resultatet eller sätta patienten i ökad risk för behandlingskomplikationer;
12. En tidigare historia av interstitiell lungsjukdom, läkemedelsinducerad interstitiell sjukdom, strålningspneumonit som kräver hormonbehandling, eller någon kliniskt dokumenterad aktiv interstitiell lungsjukdom, och förekomsten av idiopatisk lungfibros vid datortomografi vid baslinjen; Okontrollerad massiv pleural eller perikardiell effusion;
13. instabila systemiska sjukdomar (aktiv infektion, måttligt svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (copd), dåligt kontrollerad hypertoni, instabil angina och kongestiv hjärtsvikt, 6 månaders förekomst av hjärtinfarkt, drogkontroll av allvarliga psykiska störningar, lever, njure eller annan metabol sjukdom, nerv mental sjukdom såsom Alzheimers sjukdom);
14. Gastrointestinal dysfunktion, malabsorptionssyndrom, aktiva gastrointestinala sår;
15. Tidigare behandlad med anti-PD-1 eller anti-PD-L1 antikroppar;
16. Att få något prövningsläkemedel inom 4 veckor före den första användningen av prövningsläkemedlet;
17. Anmäl dig till en annan klinisk studie samtidigt, såvida det inte är en observationsstudie (icke-interventionsstudie) eller en uppföljning av en klinisk interventionsstudie;
18. Försökspersoner som behöver systematisk behandling med kortikosteroider (ekvivalent dos av prednison > 10 mg per dag) eller andra immunsuppressiva medel inom 2 veckor före den första användningen av studieläkemedlet, med undantag för användning av kortikosteroider för lokal matstrupsinflammation och förebyggande av allergi, illamående och kräkningar. Andra speciella omständigheter måste kommunicera med sponsorn. I avsaknad av aktiv autoimmun sjukdom är inhalerade eller topikala steroider och adrenokortikosteroidersättning i doser > 10 mg/dag som svar på prednison tillåtna;
19. Personer som har vaccinerats med antitumörvaccin eller som har vaccinerats med levande vaccin inom 4 veckor före den första administreringen av studieläkemedlet;
20. Större operation eller allvarligt trauma inom 4 veckor före den första användningen av studieläkemedlet;
21. Medfödd eller förvärvad immunbristsjukdom eller en historia av organtransplantation; En historia av allergier mot monoklonala antikroppar, albuminpaklitaxel, 5-fluorouracil, cisplatin och andra platinabaserade läkemedel