Neoadjuverende terapi for trin II-IVA Resektabel esophageal pladecelle

Inklusionskriterier:

1. Patologisk diagnose: esophageal planocellulært karcinom. 2,18-75 år gammel; 3. Klinisk stadium II-IVa; 4. ingen forudgående antitumorterapi, såsom immunterapi eller kemoradioterapi; 5.ECOG PS score 0-1. 6. Organer fungerer godt: Hæmoglobin ≥100g/L, antal hvide blodlegemer ≥4*10^9/L eller neutrofiltal ≥2,5*10^9/L, blodpladeantal ≥100*10^9/L, total serumbilirubin niveau ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal, aspartataminotransferase (AST) ≤2,5 gange den øvre grænse for normal, Alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 gange den øvre grænse for normal, serumkreatininniveau under den øvre grænse for normal eller kreatininclearance rate ≥60ml/min, urea nitrogen ≤200mg/L, urinprotein <+, hvis urinprotein +, 24-timers totalprotein skal være <500mg, blodsukker: Hos patienter med normalområde og/eller diabetes under behandling, men stabil glykæmisk kontrol, lungefunktion: baseline FEV1 på mindst 2L;Hvis baseline FEV1 var <2L, var den forudsagte FEV1 efter operationen >800ml, og hjertefunktionen var: ingen myokardieinfarkt inden for 1 år;Ustabil angina pectoris;Asymptomatiske svære arytmier ;Den centerløse funktion er ufuldstændig; 7. Ikke-kirurgisk steriliserede kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode (såsom en intrauterin enhed, p-piller eller kondom) under og i 3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke blev kirurgisk steriliseret, skulle have en negativ serum- eller urin-HCG-test inden for 72 timer før studieindskrivningen. Og skal være uden ammeperiode; For mandlige patienter med partnere til kvinder i den fødedygtige alder bør effektive præventionsmetoder anvendes i prøveperioden og inden for 3 måneder efter den sidste dosis af behandlingen; 8.Underskriv en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Patologiske fund tyder på sammensat planocellulært karcinom, herunder planocellulært karcinom, planocellulært karcinom, karcinosarkom, sarcomatoid karcinom osv.
2. Historie om subtotal gastrektomi;
3. ledsaget af en anden primær cancer;
4. Tumormetabolisk billeddannelse før behandling antydede fjernmetastaser.
5. personer, der tidligere har modtaget kemoradioterapi;
6. præesophageal perforation tegn
7. gravide kvinder i den fødedygtige alder;
8. Enhver aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom (såsom autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hypofysitis, vaskulitis, myocarditis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme osv.);
9. Personer med følgende aktive infektionssygdomme, herunder aktiv tuberkulose, hepatitis og kendt human immundefektvirus (HIV) infektion;
10. En person, der har en kendt eller samtidig hæmoragisk sygdom eller anden ukontrollerbar sygdom, som ikke kan behandles kirurgisk;
11. Fysiske undersøgelser eller kliniske forsøgsresultater, som forskere mener kan forstyrre resultatet eller sætte patienten i øget risiko for behandlingskomplikationer;
12. En tidligere historie med interstitiel lungesygdom, lægemiddelinduceret interstitiel sygdom, strålingspneumonitis, der kræver hormonbehandling, eller enhver klinisk dokumenteret aktiv interstitiel lungesygdom og tilstedeværelsen af ​​idiopatisk lungefibrose på CT-scanning ved baseline; Ukontrolleret massiv pleural eller perikardiel effusion;
13. ustabile systemiske sygdomme (aktiv infektion, moderat svær kronisk obstruktiv lungesygdom (copd), dårligt kontrolleret hypertension, ustabil angina og kongestiv hjertesvigt, 6 måneders forekomst af myokardieinfarkt, lægemiddelkontrol af alvorlige psykiske lidelser, lever, nyre eller anden stofskiftesygdom, nerve mental sygdom såsom Alzheimers sygdom);
14. Gastrointestinal dysfunktion, malabsorptionssyndrom, aktive gastrointestinale sår;
15. Tidligere behandlet med anti-PD-1 eller anti-PD-L1 antistoffer;
16. Modtagelse af ethvert forsøgslægemiddel inden for 4 uger før første brug af forsøgslægemidlet;
17. Tilmeld dig en anden klinisk undersøgelse på samme tid, medmindre det er en observationel (ikke-intervention) klinisk undersøgelse eller en opfølgning på en klinisk interventionsundersøgelse;
18. Forsøgspersoner, der har behov for systematisk behandling med kortikosteroider (ækvivalent dosis af prednison > 10 mg pr. dag) eller andre immunsuppressive midler inden for 2 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet, bortset fra brugen af ​​kortikosteroider til lokal esophageal inflammation og forebyggelse af allergi, kvalme og opkastning. Andre særlige omstændigheder skal kommunikeres med sponsoren. I fravær af aktiv autoimmun sygdom er inhalerede eller topiske steroider og adrenokortikosteroiderstatning i doser > 10 mg/dag som reaktion på prednison tilladt;
19. Personer, der er blevet vaccineret med antitumorvaccine, eller som er blevet vaccineret med levende vaccine inden for 4 uger før den første administration af undersøgelseslægemidlet;
20. Større operation eller alvorlige traumer inden for 4 uger før første brug af undersøgelseslægemidlet;
21. Medfødt eller erhvervet immundefekt sygdom eller en historie med organtransplantation; En historie med allergi over for monoklonale antistoffer, albumin paclitaxel, 5-fluorouracil, cisplatin og andre platinbaserede lægemidler