Neoadjuvante therapie voor fase II-IVA reseceerbare slokdarmplaveiselcel

Inclusiecriteria:

1.Pathologische diagnose: slokdarmplaveiselcelcarcinoom. 2,18-75 jaar oud; 3. Klinische fase II-IVa; 4.geen eerdere antitumortherapie, zoals immunotherapie of chemoradiotherapie; 5.ECOG PS-score 0-1. 6. Organen functioneren goed: hemoglobine ≥100 g/l, aantal witte bloedcellen ≥4*10^9/l of aantal neutrofielen ≥2,5*10^9/l, aantal bloedplaatjes ≥100*10^9/l, totaal bilirubine in serum niveau ≤1,5 ​​maal de bovengrens van normaal, aspartaataminotransferase (ASAT) ≤2,5 maal de bovengrens van normaal, alanineaminotransferase (ALT) ≤2,5 maal de bovengrens van normaal, serumcreatinineniveau lager dan de bovengrens van normaal of creatinineklaring snelheid ≥60 ml/min, ureumstikstof ≤200 mg/l, urinair eiwit <+, als urinair eiwit +, 24-uurs totaal eiwit moet <500 mg zijn, bloedglucose: bij patiënten met een normaal bereik en/of diabetes die onder behandeling zijn maar stabiel zijn glykemische controle, longfunctie: baseline-FEV1 van minimaal 2 l; als de baseline-FEV1 < 2 l was, was de voorspelde FEV1 na de operatie > 800 ml, en de hartfunctie was: geen myocardinfarct binnen 1 jaar; instabiele angina pectoris; asymptomatische ernstige aritmieën ;De centrumloze functie is onvolledig; 7. Niet-chirurgisch gesteriliseerde vrouwen, of vrouwen in de vruchtbare leeftijd, moeten een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode gebruiken (zoals een spiraaltje, de anticonceptiepil of een condoom) tijdens en gedurende 3 maanden na het einde van de studiebehandelingsperiode. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet operatief gesteriliseerd waren, moesten binnen 72 uur vóór deelname aan het onderzoek een negatieve HCG-test in serum of urine ondergaan. Dit mag geen periode van borstvoeding zijn. Voor mannelijke patiënten met partners van vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptiemethoden gebruikt worden. worden gebruikt tijdens de proefperiode en binnen 3 maanden na de laatste dosis behandeling; 8.Onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Pathologische bevindingen suggereren samengesteld plaveiselcelcarcinoom, waaronder plaveiselcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom, carcinosarcoom, sarcomatoïde carcinoom, enz.
2. Geschiedenis van subtotale gastrectomie;
3. vergezeld van een tweede primaire kanker;
4. Metabolische beeldvorming van de tumor voorafgaand aan de behandeling duidde op metastasen op afstand.
5. mensen die eerder chemoradiotherapie hebben gekregen;
6. tekenen van pre-oesofageale perforatie
7. zwangere vrouwen in de vruchtbare leeftijd;
8. Elke actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten (zoals auto-immuunhepatitis, interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hypofysitis, vasculitis, myocarditis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, enz.);
9. Mensen met de volgende actieve infectieziekten, waaronder actieve tuberculose, hepatitis en bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV);
10. Iemand die een bekende of gelijktijdig optredende bloedingsziekte of een andere oncontroleerbare ziekte heeft die niet operatief kan worden behandeld;
11. Bevindingen van lichamelijk onderzoek of klinische onderzoeken waarvan onderzoekers denken dat ze de uitkomst kunnen beïnvloeden of de patiënt een verhoogd risico op behandelingscomplicaties kunnen opleveren;
12. Een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte, door geneesmiddelen geïnduceerde interstitiële ziekte, stralingspneumonitis waarvoor hormoontherapie vereist is, of enige klinisch gedocumenteerde actieve interstitiële longziekte, en de aanwezigheid van idiopathische longfibrose op een CT-scan bij aanvang; ongecontroleerde massale pleurale of pericardiale effusie;
13. onstabiele systemische ziekten (actieve infectie, matig ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD), slecht gecontroleerde hypertensie, onstabiele angina pectoris en congestief hartfalen, 6 maanden optreden van een hartinfarct, medicijncontrole ernstige psychische stoornissen, lever-, nier- of andere stofwisselingsziekten, zenuwziekten psychische aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer);
14. Gastro-intestinale disfunctie, malabsorptiesyndroom, actieve maag-darmzweren;
15. Eerder behandeld met anti-PD-1- of anti-PD-L1-antilichamen;
16. Ontvangen van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 4 weken vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel;
17. Tegelijkertijd inschrijven voor een ander klinisch onderzoek, tenzij het een observationeel (niet-interventie) klinisch onderzoek of een follow-up van een klinisch onderzoek naar een interventie betreft;
18. Proefpersonen die een systematische behandeling met corticosteroïden (equivalente dosis prednison > 10 mg per dag) of andere immunosuppressiva nodig hebben binnen 2 weken voorafgaand aan het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel, met uitzondering van het gebruik van corticosteroïden voor lokale slokdarmontsteking en preventie van allergie, misselijkheid en braken. Overige bijzondere omstandigheden moeten met de sponsor worden gecommuniceerd. Bij afwezigheid van een actieve auto-immuunziekte zijn inhalatie- of plaatselijke steroïden en vervanging van adrenocorticosteroïden in doses > 10 mg/dag als reactie op prednison toegestaan;
19. Mensen die zijn gevaccineerd met een antitumorvaccin of die binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel zijn gevaccineerd met een levend vaccin;
20. Grote operatie of ernstig trauma binnen 4 weken vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel;
21. Congenitale of verworven immunodeficiëntieziekte of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie; Een voorgeschiedenis van allergieën voor monoklonale antilichamen, albuminepaclitaxel, 5-fluorouracil, cisplatine en andere op platina gebaseerde geneesmiddelen