Terapia neoadjuvante para células escamosas esofágicas ressecáveis ​​em estágio II-IVA

Critério de inclusão:

1.Diagnóstico anatomopatológico: carcinoma espinocelular de esôfago. 2,18-75 anos; 3.Estádio clínico II-IVa; 4.nenhuma terapia antitumoral prévia, como imunoterapia ou quimiorradioterapia; 5. Pontuação ECOG PS 0-1. 6. Os órgãos funcionam bem: hemoglobina ≥100g/L, contagem de glóbulos brancos ≥4*10^9/L ou contagem de neutrófilos ≥2,5*10^9/L, contagem de plaquetas ≥100*10^9/L, bilirrubina total sérica nível ≤1,5 ​​vezes o limite superior do normal, aspartato aminotransferase (AST) ≤2,5 vezes o limite superior do normal,Alanina aminotransferase (ALT) ≤2,5 vezes o limite superior do normal, nível de creatinina sérica abaixo do limite superior do normal ou depuração de creatinina taxa ≥60ml/min, nitrogênio ureico ≤200mg/L, proteína urinária <+, se proteína urinária +, a proteína total de 24 horas deve ser <500mg, glicemia:Em pacientes com faixa normal e/ou diabetes em tratamento, mas estável controle glicêmico, função pulmonar: VEF1 basal de pelo menos 2L; Se o VEF1 basal fosse <2L, o VEF1 previsto após a cirurgia era >800ml, e a função cardíaca era: sem infarto do miocárdio dentro de 1 ano;Angina de peito instável;Arritmias graves assintomáticas ;A função centerless está incompleta; 7.Mulheres não esterilizadas cirurgicamente ou mulheres em idade reprodutiva precisam usar um método contraceptivo aprovado pelo médico (como um dispositivo intrauterino, pílula anticoncepcional ou preservativo) durante e por 3 meses após o final do período de tratamento do estudo. Mulheres em idade fértil que não foram esterilizadas cirurgicamente tiveram que ter um teste de HCG sérico ou urinário negativo dentro de 72 horas antes da inscrição no estudo. E deve ser um período sem lactação; ser utilizado durante o período experimental e dentro de 3 meses após a última dose do tratamento; 8.Assine um termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Os achados patológicos sugerem carcinoma espinocelular composto, incluindo adenocarcinoma escamoso, carcinoma espinocelular, carcinossarcoma, carcinoma sarcomatóide, etc.
2. História de gastrectomia subtotal;
3. acompanhado por um segundo câncer primário;
4. A imagem metabólica do tumor antes do tratamento sugeriu metástase à distância.
5. pessoas que já receberam quimiorradioterapia;
6. sinais de perfuração pré-esofágica
7. mulheres grávidas em idade reprodutiva;
8. Qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune (como hepatite autoimune, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hipofisite, vasculite, miocardite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo, etc.);
9. Pessoas com as seguintes doenças infecciosas ativas, incluindo tuberculose ativa, hepatite e infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV);
10. Alguém que tenha uma doença hemorrágica conhecida ou concomitante ou outra doença incontrolável que não possa ser tratada cirurgicamente;
11. Exame físico ou resultados de ensaios clínicos que os pesquisadores acreditam que possam interferir no resultado ou colocar o paciente em risco aumentado de complicações no tratamento;
12. História prévia de doença pulmonar intersticial, doença intersticial induzida por medicamentos, pneumonite por radiação que requer terapia hormonal ou qualquer doença pulmonar intersticial ativa clinicamente documentada e presença de fibrose pulmonar idiopática na tomografia computadorizada inicial; derrame pleural ou pericárdico maciço não controlado;
13. doenças sistêmicas instáveis ​​(infecção ativa, doença pulmonar obstrutiva crônica moderadamente grave (DPOC), hipertensão mal controlada, angina instável e insuficiência cardíaca congestiva, ocorrência de infarto do miocárdio em 6 meses, controle de drogas, transtornos mentais graves, doenças hepáticas, renais ou outras doenças metabólicas, nervos doença mental tal como a doença de Alzheimer);
14. Disfunção gastrointestinal, síndrome de má absorção, úlceras gastrointestinais ativas;
15. Previamente tratado com anticorpos anti-PD-1 ou anti-PD-L1;
16. Receber qualquer medicamento experimental dentro de 4 semanas antes do primeiro uso do medicamento experimental;
17. Inscrever-se em outro estudo clínico ao mesmo tempo, a menos que seja um estudo clínico observacional (sem intervenção) ou um estudo clínico de intervenção de acompanhamento;
18. Indivíduos que necessitam de tratamento sistemático com corticosteróides (dose equivalente de prednisona > 10 mg por dia) ou outros agentes imunossupressores nas 2 semanas anteriores ao primeiro uso do medicamento em estudo, exceto para o uso de corticosteróides para inflamação esofágica local e prevenção de alergias, náuseas e vômitos. Outras circunstâncias especiais, precisam ser comunicadas ao patrocinador. Na ausência de doença autoimune ativa, são permitidos esteroides inalados ou tópicos e reposição de adrenocorticosteroides em doses > 10mg/dia em resposta à prednisona;
19. Pessoas que foram vacinadas com vacina antitumoral ou que foram vacinadas com vacina viva nas 4 semanas anteriores à primeira administração do medicamento em estudo;
20. Cirurgia de grande porte ou trauma grave nas 4 semanas anteriores ao primeiro uso do medicamento do estudo;
21. Doença de imunodeficiência congênita ou adquirida ou história de transplante de órgãos; história de alergia a anticorpos monoclonais, albumina, paclitaxel, 5-fluorouracil, cisplatina e outros medicamentos à base de platina