Terapia neoadyuvante para células escamosas esofágicas resecables en estadio II-IVA

Criterios de inclusión:

1.Diagnóstico patológico: carcinoma de células escamosas de esófago. 2,18-75 años; 3.Estadio clínico II-IVa; 4.sin terapia antitumoral previa, como inmunoterapia o quimiorradioterapia; 5.ECOG PS puntuación 0-1. 6. Los órganos funcionan bien: hemoglobina ≥100 g/l, recuento de glóbulos blancos ≥4*10^9/l o recuento de neutrófilos ≥2,5*10^9/l, recuento de plaquetas ≥100*10^9/l, bilirrubina sérica total nivel ≤1,5 ​​veces el límite superior normal, aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5 veces el límite superior normal, alanina aminotransferasa (ALT) ≤2,5 veces el límite superior normal, nivel de creatinina sérica por debajo del límite superior normal o aclaramiento de creatinina tasa ≥60 ml/min, nitrógeno ureico ≤200 mg/L, proteína urinaria <+, si proteína urinaria +, proteína total de 24 horas debe ser <500 mg, glucosa en sangre: En pacientes con rango normal y/o diabetes en tratamiento pero estable control glucémico, función pulmonar: FEV1 inicial de al menos 2 L; si el FEV1 inicial era <2 L, el FEV1 previsto después de la cirugía era >800 ml y la función cardíaca era: sin infarto de miocardio en 1 año; angina de pecho inestable; arritmias graves asintomáticas ;La función sin centros está incompleta; 7. Las mujeres no esterilizadas quirúrgicamente o las mujeres en edad reproductiva deben utilizar un método anticonceptivo médicamente aprobado (como un dispositivo intrauterino, píldora anticonceptiva o condón) durante y durante 3 meses después del final del período de tratamiento del estudio. Las mujeres en edad fértil que no fueron esterilizadas quirúrgicamente debían tener una prueba de HCG en suero u orina negativa dentro de las 72 horas anteriores a la inscripción en el estudio. Y debe ser un período sin lactancia; para los pacientes masculinos con parejas de mujeres en edad fértil, se deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces. utilizarse durante el período de prueba y dentro de los 3 meses posteriores a la última dosis de tratamiento; 8.Firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Los hallazgos patológicos sugieren un carcinoma de células escamosas compuesto, que incluye adenocarcinoma escamoso, carcinoma de células escamosas, carcinosarcoma, carcinoma sarcomatoide, etc.
2. Historia de gastrectomía subtotal;
3. acompañado de un segundo cáncer primario;
4. Las imágenes metabólicas del tumor antes del tratamiento sugirieron metástasis a distancia.
5. personas que hayan recibido previamente quimiorradioterapia;
6. signos de perforación preesofágica
7. mujeres embarazadas en edad reproductiva;
8. Cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune (como hepatitis autoinmune, neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hipofisitis, vasculitis, miocarditis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo, etc.);
9. Personas con las siguientes enfermedades infecciosas activas, incluida tuberculosis activa, hepatitis e infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH);
10. Alguien que tenga una enfermedad hemorrágica conocida o concomitante u otra enfermedad incontrolable que no pueda tratarse quirúrgicamente;
11. Examen físico o hallazgos de ensayos clínicos que los investigadores creen que podrían interferir con el resultado o poner al paciente en mayor riesgo de complicaciones del tratamiento;
12. Antecedentes previos de enfermedad pulmonar intersticial, enfermedad intersticial inducida por fármacos, neumonitis por radiación que requiera terapia hormonal o cualquier enfermedad pulmonar intersticial activa clínicamente documentada, y presencia de fibrosis pulmonar idiopática en la tomografía computarizada al inicio del estudio; Derrame pleural o pericárdico masivo no controlado;
13. enfermedades sistémicas inestables (infección activa, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderadamente grave, hipertensión mal controlada, angina inestable e insuficiencia cardíaca congestiva, 6 meses de aparición de infarto de miocardio, control de medicamentos, trastornos mentales graves, hígado, riñón u otra enfermedad metabólica, nervio enfermedad mental como la enfermedad de Alzheimer);
14. Disfunción gastrointestinal, síndrome de malabsorción, úlceras gastrointestinales activas;
15. Previamente tratado con anticuerpos anti-PD-1 o anti-PD-L1;
16. Recibir cualquier medicamento en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al primer uso del medicamento en investigación;
17. Inscribirse en otro estudio clínico al mismo tiempo, a menos que sea un estudio clínico observacional (sin intervención) o un seguimiento de un estudio clínico de intervención;
18. Sujetos que requieran tratamiento sistemático con corticosteroides (dosis equivalente de prednisona > 10 mg por día) u otros agentes inmunosupresores dentro de las 2 semanas anteriores al primer uso del fármaco del estudio, excepto el uso de corticosteroides para la inflamación esofágica local y la prevención de alergias, náuseas y vómitos. En otras circunstancias especiales, es necesario comunicarse con el patrocinador. En ausencia de enfermedad autoinmune activa, se permiten esteroides inhalados o tópicos y reemplazo de adrenocorticosteroides en dosis > 10 mg/día en respuesta a prednisona;
19. Personas que hayan sido vacunadas con vacuna antitumoral o que hayan sido vacunadas con vacuna viva dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración del fármaco del estudio;
20. Cirugía mayor o traumatismo grave dentro de las 4 semanas anteriores al primer uso del fármaco del estudio;
21. Enfermedad de inmunodeficiencia congénita o adquirida o antecedentes de trasplante de órganos; antecedentes de alergias a anticuerpos monoclonales, albúmina paclitaxel, 5-fluorouracilo, cisplatino y otros medicamentos a base de platino.