Neoadjuvant terapi for trinn II-IVA Resektabel esophageal plateepitelcelle

Inklusjonskriterier:

1. Patologisk diagnose: esophageal plateepitelkarsinom. 2,18-75 år gammel; 3. Klinisk stadium II-IVa; 4. ingen tidligere antitumorterapi, slik som immunterapi eller kjemoradioterapi; 5.ECOG PS score 0-1. 6. Organer fungerer godt: Hemoglobin ≥100g/L, antall hvite blodlegemer ≥4*10^9/L eller nøytrofiltall ≥2,5*10^9/L, antall blodplater ≥100*10^9/L, totalt serumbilirubin nivå ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense, aspartataminotransferase (AST) ≤2,5 ganger øvre normalgrense,Alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 ganger øvre normalgrense, serumkreatininnivå under øvre grense for normal eller kreatininclearance rate ≥60ml/min, urea nitrogen ≤200mg/L, urinprotein <+, hvis urinprotein +, 24-timers totalprotein må være <500mg, blodsukker: Hos pasienter med normalområde og/eller diabetes under behandling, men stabil glykemisk kontroll, lungefunksjon: baseline FEV1 på minst 2L;Hvis baseline FEV1 var <2L, var forventet FEV1 etter operasjonen >800ml, og hjertefunksjonen var: ingen hjerteinfarkt innen 1 år;Ustabil angina pectoris;Asymptomatiske alvorlige arytmier ;Den senterløse funksjonen er ufullstendig; 7. Ikke-kirurgisk steriliserte kvinner, eller kvinner i reproduktiv alder, må bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode (som intrauterin enhet, p-piller eller kondom) under og i 3 måneder etter slutten av studiebehandlingsperioden. Kvinner i fertil alder som ikke ble kirurgisk sterilisert, måtte ha en negativ serum- eller urin-HCG-test innen 72 timer før studieregistrering. Og må være uten amming. For mannlige pasienter med partnere til kvinner i fertil alder bør effektive prevensjonsmetoder brukes i løpet av prøveperioden og innen 3 måneder etter siste dose av behandlingen; 8.Signer på et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Patologiske funn tyder på sammensatt plateepitelkarsinom, inkludert plateepitelkarsinom, plateepitelkarsinom, karsinosarkom, sarcomatoid karsinom, etc.
2. Historie om subtotal gastrektomi;
3. ledsaget av en andre primær kreft;
4. Tumormetabolsk avbildning før behandling antydet fjernmetastaser.
5. personer som tidligere har mottatt kjemoradioterapi;
6. tegn på preesofageal perforasjon
7. gravide kvinner i reproduktiv alder;
8. Enhver aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom (som autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hypofysitt, vaskulitt, myokarditt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose, etc.);
9. Personer med følgende aktive infeksjonssykdommer, inkludert aktiv tuberkulose, hepatitt og kjent humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon;
10. Noen som har en kjent eller samtidig blødningssykdom eller annen ukontrollerbar sykdom som ikke kan behandles kirurgisk;
11. Fysiske undersøkelser eller funn fra kliniske utprøvinger som forskere mener kan forstyrre resultatet eller sette pasienten i økt risiko for behandlingskomplikasjoner;
12. En tidligere historie med interstitiell lungesykdom, medikamentindusert interstitiell sykdom, strålingspneumonitt som krever hormonbehandling, eller enhver klinisk dokumentert aktiv interstitiell lungesykdom, og tilstedeværelsen av idiopatisk lungefibrose på CT-skanning ved baseline; Ukontrollert massiv pleural eller perikardiell effusjon;
13. ustabile systemiske sykdommer (aktiv infeksjon, moderat alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (kopd), dårlig kontrollert hypertensjon, ustabil angina og kongestiv hjertesvikt, 6 måneders forekomst av hjerteinfarkt, legemiddelkontroll av alvorlige psykiske lidelser, lever, nyre eller annen metabolsk sykdom, nerve psykisk sykdom som Alzheimers sykdom);
14. Gastrointestinal dysfunksjon, malabsorpsjonssyndrom, aktive gastrointestinale sår;
15. Tidligere behandlet med anti-PD-1 eller anti-PD-L1 antistoffer;
16. Mottak av undersøkelsesmedisin innen 4 uker før første bruk av undersøkelsesstoffet;
17. Registrer deg i en annen klinisk studie samtidig, med mindre det er en observasjonsstudie (ikke-intervensjon) eller en oppfølging av en klinisk intervensjonsstudie;
18. Personer som trenger systematisk behandling med kortikosteroider (ekvivalent dose av prednison > 10 mg per dag) eller andre immunsuppressive midler innen 2 uker før første bruk av studiemedikamentet, bortsett fra bruk av kortikosteroider for lokal esophageal betennelse og forebygging av allergi, kvalme og oppkast. Andre spesielle omstendigheter må kommuniseres med sponsoren. I fravær av aktiv autoimmun sykdom er inhalerte eller aktuelle steroider og adrenokortikosteroiderstatning i doser > 10 mg/dag som svar på prednison tillatt;
19. Personer som har blitt vaksinert med antitumorvaksine eller som har blitt vaksinert med levende vaksine innen 4 uker før første administrasjon av studiemedikamentet;
20. Større operasjon eller alvorlig traume innen 4 uker før første bruk av studiemedikamentet;
21. Medfødt eller ervervet immunsviktsykdom eller en historie med organtransplantasjon; En historie med allergi mot monoklonale antistoffer, albumin paklitaksel, 5-fluorouracil, cisplatin og andre platinabaserte legemidler