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Une étude de cohorte prospective et observationnelle sur l'impact clinique des nouveaux anticorps monoclonaux dans le lymphome non hodgkinien à cellules B dans la pratique clinique italienne (FIL_MAB)

22 décembre 2025 mis à jour par: Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Une étude de cohorte prospective et observationnelle pour évaluer l'impact clinique des nouveaux anticorps monoclonaux (MAB) dans le lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B dans la pratique clinique italienne

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective et observationnelle visant à évaluer l'impact clinique des nouveaux anticorps monoclonaux (MAB) dans le lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B dans la pratique clinique italienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Lymphome non hodgkinien à cellules B

Intervention / Traitement

Médicament: MAB « nouveau » (seul ou en combinaison)

Description détaillée

Il s'agit d'une vaste étude de cohorte prospective et observationnelle visant à collecter des informations cliniques sur l'utilisation, la faisabilité, l'efficacité à court et à long terme et la toxicité à court et à long terme du nouveau MAB qui a reçu l'approbation de l'EMA depuis 2020 et est prescrit selon les indications d'utilisation autorisées pour la commercialisation en Italie.

Les patients entrant dans l'étude seront subdivisés en différentes cohortes en fonction des indications de traitement approuvées, du type d'anticorps utilisé et du sous-type histologique. Des sous-cohortes supplémentaires seront définies si nécessaire.

Les résultats finaux seront basés sur :

Analyse par indication ;
Analyses groupées par type d’anticorps et sous-type et autres paramètres ;
Une analyse générale de l’ensemble de la cohorte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Uffici Studi FIL
Numéro de téléphone: +390131033153
E-mail: startup@filinf.it

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Uffici Studi FIL
Numéro de téléphone: +390599769913
E-mail: gestionestudi@filinf.it

Lieux d'étude

Italie
- - Alessandria, Italie
    - Recrutement
    - A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - S.C. Ematologia
    - Contact:
      
      Marco Ladetto, Prof.
      
      E-mail: marco.ladetto@ospedale.al.it
  - Ancona, Italie
    - Recrutement
    - AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia
    - Contact:
      
      Guido Gini, MD
      
      E-mail: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
  - Avellino, Italie
    - Recrutement
    - Azienda Ospedaliera S.Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e Trapianto emopoietico
    - Contact:
      
      Sonya De Lorenzo, MD
      
      E-mail: sonya.delorenzo@tin.it
  - Aviano, Italie
    - Recrutement
    - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati
    - Contact:
      
      Michele Spina, MD
      
      E-mail: mspina@cro.it
  - Bari, Italie
    - Recrutement
    - IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II - U.O.C Ematologia
    - Contact:
      
      Giacomo Loseto, MD
      
      E-mail: loseto.giacomo@gmail.com
  - Barletta, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
    - Contact:
      
      Giuseppe Tarantini, MD
      
      E-mail: giuseppetarantini0@gmail.com
  - Bergamo, Italie
    - Recrutement
    - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII - Ematologia
    - Contact:
      
      Alessandro Rambaldi, MD
      
      E-mail: arambaldi@asst-pg23.it
  - Biella, Italie
    - Recrutement
    - Nuovo Ospedale degli Infermi - SSD Ematologia
    - Contact:
      
      Annarita Conconi, MD
      
      E-mail: annarita.conconi@aslbi.piemonte.it
  - Bologna, Italie
    - Recrutement
    - Policlinico S. Orsola-Malpighi - Istituto di Ematologia "Seragnoli"
    - Contact:
      
      Beatrice Casadei, MD
      
      E-mail: beatrice.casadei10@unibo.it
  - Brescia, Italie
    - Recrutement
    - ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
    - Contact:
      
      Alessandro Re, MD
      
      E-mail: alessandro.re@asst-spedalicivili.it
  - Cagliari, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Ospedale Businco - SC Ematologia e CTMO
    - Contact:
      
      Maria Pina Simula, MD
      
      E-mail: mariap.simula@aob.it
  - Candiolo, Italie
    - Recrutement
    - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS - Ematologia
    - Contact:
      
      Pio Manlio Mirko Frascione, MD
      
      E-mail: piomanliomirko.frascione@ircc.it
  - Carrara, Italie
    - Recrutement
    - Osp. civile di Carrara - Oncologia Medica
    - Contact:
      
      Roberta Della Seta, MD
      
      E-mail: rdellaseta@alice.it
  - Castelfranco Veneto, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
    - Contact:
      
      Mariella Lo Schirico, MD
      
      E-mail: mariella.loschirico@iov.veneto.it
  - Catania, Italie
    - Recrutement
    - Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
    - Contact:
      
      Ugo Consoli, MD
      
      E-mail: ugo.consoli144@gmail.com
  - Catania, Italie
    - Recrutement
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di Emtologia
    - Contact:
      
      Annalisa Chiarenza, MD
      
      E-mail: annalisa.chiarenza@gmail.com
  - Civitanova Marche, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale di Civitanova Marche - UOSD EMATOLOGIA AREA VASTA 3 MACERATA
    - Contact:
      
      Caterina Bocci, MD
      
      E-mail: cate.bocci@gmail.com
  - Cremona, Italie
    - Recrutement
    - ASST Cremona - Ematologia e CRTO
    - Contact:
      
      Alfredo Molteni, MD
      
      E-mail: alfredo.molteni@asst-cremona.it
  - Cuneo, Italie
    - Recrutement
    - A.O. S. Croce e Carle - S.C. di Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo
    - Contact:
      
      Alessia Castellino, MD
      
      E-mail: castellino.ale@ospedale.cuneo.it
  - Florence, Italie
    - Recrutement
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
    - Contact:
      
      Luca Nassi, MD
      
      E-mail: nassil@aou-careggi.toscana.it
  - Frosinone, Italie
    - Recrutement
    - Presidio Ospedaliero F. Spaziani - UOC Ematologia
    - Contact:
      
      Antonella Ferrari, MD
      
      E-mail: antonella.ferrari@aslfrosinone.it
  - Lido di Camaiore, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale Versilia USL NORDOVEST Toscana - UOS Ematologia
    - Contact:
      
      Federico Simonetti, MD
      
      E-mail: federico.simonetti@uslnordovest.toscana.it
  - Livorno, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale di Livorno - Ematologia
    - Contact:
      
      Sofya Kovalchuk, MD
      
      E-mail: sofya.kova82@gmail.com
  - Massa, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale Apuane - Oncoematologia
    - Contact:
      
      Roberta Della Seta, MD
      
      E-mail: rdellaseta@alice.it
  - Milan, Italie
    - Recrutement
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
    - Contact:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
      
      E-mail: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
  - Milan, Italie
    - Recrutement
    - ASST Santi Paolo e Carlo - Onco - Ematologia
    - Contact:
      
      Vittorio Montefusco, MD
      
      E-mail: vittorio.montefusco@asst-santipaolocarlo.it
  - Milan, Italie
    - Recrutement
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
    - Contact:
      
      Paolo Corradini, Prof.
      
      E-mail: paolo.corradini@unimi.it
  - Milan, Italie
    - Recrutement
    - Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
    - Contact:
      
      Andrés Ferreri, MD
      
      E-mail: andres.ferreri@hsr.it
  - Monza, Italie
    - Recrutement
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ematologia
    - Contact:
      
      Federica Cocito, MD
      
      E-mail: cocitofederica@gmail.com
  - Napoli, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - AOU Federico II - Ematologia
    - Contact:
      
      Fabrizio Pane, Prof.
      
      E-mail: fabrizio.pane@unina.it
  - Novara, Italie
    - Recrutement
    - AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
    - Contact:
      
      Riccardo Bruna, MD
      
      E-mail: riccardo.bruna@med.uniupo.it
  - Padua, Italie
    - Recrutement
    - I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
    - Contact:
      
      Dario Marino, MD
      
      E-mail: dario.marino@iov.veneto.it
  - Pagani, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Presidio ospedaliero "A. TORTORA" - U.O. Onco-ematologia
    - Contact:
      
      Catello Califano, MD
      
      E-mail: c.califano@aslsalerno.it
  - Palermo, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello - Divisione di Ematologia
    - Contact:
      
      Caterina Patti, MD
      
      E-mail: k.patti@villasofia.it
  - Pavia, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
    - Contact:
      
      Luca Arcaini, Prof.
      
      E-mail: luca.arcaini@unipv.it
  - Pescara, Italie
    - Recrutement
    - P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi
    - Contact:
      
      Elsa Pennese, MD
      
      E-mail: elsa.pennese@asl.pe.it
  - Piacenza, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
    - Contact:
      
      Annalisa Arcari, MD
      
      E-mail: a.arcari@ausl.pc.it
  - Potenza, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
    - Contact:
      
      Michele Cimminiello, MD
      
      E-mail: miki-doc@virgilio.it
  - Prato, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale S.Stefano SOS Oncoematologia
    - Contact:
      
      Lara Mannelli, MD
      
      E-mail: lara.mannelli@uslcentro.toscana.it
  - Ravenna, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale delle Croci - Ematologia
    - Contact:
      
      Monica Tani, MD
      
      E-mail: monica.tani@auslromagna.it
  - Reggio Emilia, Italie
    - Recrutement
    - Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
    - Contact:
      
      Stefano Luminari, Prof.
      
      E-mail: stefano.luminari@ausl.re.it
  - Rionero in Vulture, Italie
    - Recrutement
    - IRCCS-Centro di Riferimento Oncologico - UO di ematologia e Trapianto Cellule Staminali
    - Contact:
      
      Giuseppe Pietrantuono, MD
      
      E-mail: ematologia45@alice.it
  - Roma, Italie
    - Recrutement
    - Policlinico Umberto I - Università "La Sapienza" - Istituto Ematologia -Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione
    - Contact:
      
      Alice Di Rocco, MD
      
      E-mail: dirocco@bce.uniroma1.it
  - Roma, Italie
    - Recrutement
    - AO Sant' Andrea - Ematologia
    - Contact:
      
      Agostino Tafuri, Prof.
      
      E-mail: agostino.tafuri@ospedalesantandrea.it
  - Roma, Italie
    - Recrutement
    - Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare
    - Contact:
      
      Luigi Rigacci, MD
      
      E-mail: l.rigacci@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Italie
    - Recrutement
    - Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
    - Contact:
      
      Monica Balzarotti, MD
      
      E-mail: monica.balzarotti@humanitas.it
  - Sassari, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - AOU di Sassari - Ematologia
    - Contact:
      
      Claudio Fozza, Prof.
      
      E-mail: cfozza@uniss.it
  - Sassuolo, Italie
    - Recrutement
    - Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
    - Contact:
      
      Sara Bigliardi, MD
      
      E-mail: s.bigliardi@ausl.mo.it
  - Siena, Italie
    - Recrutement
    - AOU Senese - U.O.C. Ematologia
    - Contact:
      
      Alberto Fabbri, MD
      
      E-mail: fabbri7@unisi.it
  - Teramo, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Ospedale "G. Mazzini" - UOS Ematologia
    - Contact:
      
      Angelo Fama, MD
      
      E-mail: angelo.fama@aslteramo.it
  - Terni, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
    - Contact:
      
      Anna Marina Liberati, Prof.
      
      E-mail: marina.liberati@unipg.it
  - Torino, Italie
    - Recrutement
    - A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
    - Contact:
      
      Federica Cavallo, MD
      
      E-mail: f.cavallo@unito.it
  - Torino, Italie
    - Recrutement
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
    - Contact:
      
      Maura Nicolosi, MD
      
      E-mail: manicolosi@cittadellasalute.to.it
  - Treviso, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale Ca' Foncello - S.C di Ematologia
    - Contact:
      
      Elisabetta Scarpa, MD
      
      E-mail: elisabetta.scarpa@aulss2.veneto.it
  - Tricase, Italie
    - Recrutement
    - A.O. C. Panico - U.O.C Ematologia e Trapianto
    - Contact:
      
      Vincenzo Pavone, MD
      
      E-mail: salentoematologia@piafondazionepanico.it
  - Trieste, Italie
    - Recrutement
    - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - SC Ematologia
    - Contact:
      
      Francesco Zaja, Prof.
      
      E-mail: francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it
  - Udine, Italie
    - Recrutement
    - Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC) - SOC Clinica Ematologica
    - Contact:
      
      Jacopo Olivieri, MD
      
      E-mail: jacopo.olivieri@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Italie
    - Recrutement
    - AOU Integrata di Verona - U.O. Ematologia
    - Contact:
      
      Carlo Visco, Prof.
      
      E-mail: carlo.visco@univr.it
  - Vicenza, Italie
    - Recrutement
    - ULSS 8 Berica - Ospedale S. Bortolo - Ematologia
    - Contact:
      
      Maria Chiara Tisi, MD
      
      E-mail: mariachiara.tisi@aulss8.veneto.it
- Catania
  - Viagrande, Catania, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Istituto Oncologico del Mediterraneo SPA - Oncologico
    - Contact:
      
      Giulio Antonio Milone, MD
      
      E-mail: giulio.milone89@gmail.com
- Pistoia
  - Pescia, Pistoia, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale SS. Cosma e Damiano - Ospedale San Jacopo - SOS Oncoematologia ed ematologia clinica
    - Contact:
      
      Roberta Giachetti, MD
      
      E-mail: roberta.giachetti@uslcentro.toscana.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec diagnostic de LNH à cellules B en première intention, en rechute ou réfractaire, destinés à être traités en indication avec un « nouveau » MAB (seul ou en association) basé sur la présence d'une indication clinique EMA depuis 2020 et prescrit selon les indications. pour une utilisation autorisée à la commercialisation en Italie.

La description

Critère d'intégration:

Patients avec un diagnostic de LNH à cellules B et nécessitant un traitement (conformément aux indications des lignes directrices), à la fois en première intention et en rechute ou réfractaire.
Les patients visaient à être traités en indication avec un « nouveau » MAB (seul ou en association) basé sur la présence d'une indication clinique EMA depuis 2020 et prescrit selon les indications d'utilisation autorisées à la commercialisation en Italie.
Consentement éclairé écrit signé.

Critère d'exclusion:

Être impliqué dans un essai interventionnel prospectif hors indication.
Patients traités en dehors des indications approuvées :
- Indication approuvée 648.
- 5 % de soutien AIFA.
- Utilisation compassionnelle.
Âge inférieur à 18 ans.
Incapacité de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
Patients LNH à cellules B traités avec un nouveau MAB dans la vraie vie italienne (approuvé par l'EMA et l'AIFA). Patients atteints de LNH à cellules B traités avec le nouveau MAB dans la vie réelle italienne (approuvé par l'EMA depuis 2020 et prescrit selon les indications d'utilisation autorisées pour la commercialisation en Italie). Patients de première intention et en rechute ou réfractaires ayant reçu au moins 1 dose de MAB. Différentes cohortes seront analysées selon les indications de traitement approuvées, le type d'anticorps utilisé et les hystotypes du LNH.	Médicament: MAB « nouveau » (seul ou en combinaison) « nouveau » MAB (seul ou en association) basé sur la présence d'une indication clinique EMA depuis 2020 et prescrit selon les indications d'utilisation autorisées à la commercialisation en Italie

Groupe / Cohorte

Intervention / Traitement

Patients LNH à cellules B traités avec un nouveau MAB dans la vraie vie italienne (approuvé par l'EMA et l'AIFA).

Patients atteints de LNH à cellules B traités avec le nouveau MAB dans la vie réelle italienne (approuvé par l'EMA depuis 2020 et prescrit selon les indications d'utilisation autorisées pour la commercialisation en Italie).

Patients de première intention et en rechute ou réfractaires ayant reçu au moins 1 dose de MAB.

Différentes cohortes seront analysées selon les indications de traitement approuvées, le type d'anticorps utilisé et les hystotypes du LNH.

Médicament: MAB « nouveau » (seul ou en combinaison)

« nouveau » MAB (seul ou en association) basé sur la présence d'une indication clinique EMA depuis 2020 et prescrit selon les indications d'utilisation autorisées à la commercialisation en Italie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de réponse global (TRO) Délai: Au moins 5 ans	L'ORR sera défini selon les critères de Lugano 2014 comme la proportion de patients qui ont une réponse partielle (PR) ou une réponse complète au traitement (CR+PR).	Au moins 5 ans
Taux de réponse complète (CRR) Délai: Au moins 5 ans	La CRR sera définie selon les critères de Lugano 2014 et inclura uniquement les patients ayant obtenu une RC à la fin du programme de traitement. La meilleure réponse globale sera définie comme la meilleure réponse entre la date de début du traitement et la dernière restadification. Les patients sans évaluation de la réponse (pour quelque raison que ce soit) seront considérés comme non-répondeurs.	Au moins 5 ans
Survie sans progression (PFS) Délai: Au moins 5 ans	La SSP est définie comme le temps écoulé entre la date d'inscription et la première documentation d'une récidive, d'une progression ou d'un décès quelle qu'en soit la cause ; Les patients répondeurs et les patients perdus de vue seront censurés à leur dernière date d'évaluation.	Au moins 5 ans
Survie globale (OS) Délai: Au moins 5 ans	La SG est définie comme le temps écoulé entre le début du traitement et le décès, quelle qu'en soit la cause ; les patients perdus au suivi seront censurés à leur dernière date d'évaluation.	Au moins 5 ans
Survie sans événement (EFS) Délai: Au moins 5 ans	L'ESFS est défini comme le temps écoulé entre le début du traitement et la progression de la maladie, le décès ou l'arrêt du traitement pour quelque raison que ce soit (par ex. toxicité, préférence du patient) ou l'initiation d'un nouveau traitement sans progression documentée.	Au moins 5 ans
Délai avant le prochain traitement (TTNT) Délai: Au moins 5 ans	Le TTNT représente l'intervalle entre le début d'un traitement et le début de la ligne de traitement suivante.	Au moins 5 ans
mortalité sans rechute (NRM) Délai: Au moins 5 ans	La GRN est définie comme un décès sans maladie récurrente ou évolutive après le traitement.	Au moins 5 ans
Durée de la réponse (DOR) Délai: Au moins 5 ans	Le DOR est défini comme le temps écoulé entre la première documentation de la réponse tumorale (CR/PR) et la progression de la maladie ou le décès selon les critères de Lugano 2014.	Au moins 5 ans
Incidence des événements indésirables précoces/tardifs Délai: Au moins 5 ans	Les toxicités seront enregistrées et classées selon les définitions de la dernière version du NCI CTCAE. Les événements de toxicité seront déterminés par l'incidence des événements indésirables graves, potentiellement mortels (grades CTCAE 3, 4 et 5) et/ou indésirables graves (EIG) commençant après la première dose d'induction ou à tout moment pendant le traitement. Décès précoces et toxiques et cause de tout décès. Focus particulier sur les secondes tumeurs, les infections et les complications auto-immunes. Particulièrement: Toxicités hématologiques et extra-hématologiques Grade > 2 Les événements indésirables liés à la perfusion seront enregistrés, quel que soit leur grade. Les toxicités d'intérêt spécifique sur les secondes tumeurs, les infections et les complications auto-immunes seront enregistrées, quel que soit leur grade. Décès précoces et toxiques et cause de tout décès.	Au moins 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Collaborateurs

Roche Pharma AG

Les enquêteurs

Chercheur principal: Marco Ladetto, Prof., AO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2038

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2038

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

FIL_MAB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Une étude de cohorte prospective et observationnelle sur l'impact clinique des nouveaux anticorps monoclonaux dans le lymphome non hodgkinien à cellules B dans la pratique clinique italienne (FIL_MAB)

Une étude de cohorte prospective et observationnelle pour évaluer l'impact clinique des nouveaux anticorps monoclonaux (MAB) dans le lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B dans la pratique clinique italienne

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Méthode d'échantillonnage

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Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

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