Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve, observationele cohortstudie naar de klinische impact van nieuwe monoklonale antilichamen bij B-cel non-Hodgkin lymfoom in de Italiaanse klinische praktijk (FIL_MAB)

22 december 2025 bijgewerkt door: Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Een prospectieve, observationele cohortstudie om de klinische impact van nieuwe monoklonale antilichamen (MAB) bij B-cel non-Hodgkin lymfoom (NHL) in de Italiaanse klinische praktijk te evalueren

Dit is een prospectieve, observationele cohortstudie om de klinische impact van nieuwe monoklonale antilichamen (MAB) bij B-cel non-hodgkinlymfoom (NHL) in de Italiaanse klinische praktijk te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Non-Hodgkin-lymfoom, B-cel

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: "nieuwe" MAB (alleen of in combinatie)

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een grote prospectieve, observationele cohortstudie gericht op het verzamelen van klinische informatie over het gebruik, de haalbaarheid, de werkzaamheid op korte en lange termijn en de toxiciteit op korte en lange termijn van nieuwe MAB's die sinds 2020 goedkeuring hebben gekregen van de EMA en worden voorgeschreven volgens de indicaties voor gebruik die in Italië op de markt mogen worden gebracht.

Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden onderverdeeld in verschillende cohorten op basis van goedgekeurde behandelingsindicaties, het gebruikte type antilichaam en histologisch subtype. Indien nodig zullen aanvullende subcohorten worden gedefinieerd.

De uiteindelijke resultaten zullen gebaseerd zijn op:

Analyse per indicatie;
Gepoolde analyses per type antilichaam en subtype en andere parameters;
Een algemene analyse van het hele cohort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Uffici Studi FIL
Telefoonnummer: +390131033153
E-mail: startup@filinf.it

Studie Contact Back-up

Naam: Uffici Studi FIL
Telefoonnummer: +390599769913
E-mail: gestionestudi@filinf.it

Studie Locaties

Italië
- - Alessandria, Italië
    - Werving
    - A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - S.C. Ematologia
    - Contact:
      
      Marco Ladetto, Prof.
      
      E-mail: marco.ladetto@ospedale.al.it
  - Ancona, Italië
    - Werving
    - AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia
    - Contact:
      
      Guido Gini, MD
      
      E-mail: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
  - Avellino, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera S.Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e Trapianto emopoietico
    - Contact:
      
      Sonya De Lorenzo, MD
      
      E-mail: sonya.delorenzo@tin.it
  - Aviano, Italië
    - Werving
    - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati
    - Contact:
      
      Michele Spina, MD
      
      E-mail: mspina@cro.it
  - Bari, Italië
    - Werving
    - IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II - U.O.C Ematologia
    - Contact:
      
      Giacomo Loseto, MD
      
      E-mail: loseto.giacomo@gmail.com
  - Barletta, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
    - Contact:
      
      Giuseppe Tarantini, MD
      
      E-mail: giuseppetarantini0@gmail.com
  - Bergamo, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII - Ematologia
    - Contact:
      
      Alessandro Rambaldi, MD
      
      E-mail: arambaldi@asst-pg23.it
  - Biella, Italië
    - Werving
    - Nuovo Ospedale degli Infermi - SSD Ematologia
    - Contact:
      
      Annarita Conconi, MD
      
      E-mail: annarita.conconi@aslbi.piemonte.it
  - Bologna, Italië
    - Werving
    - Policlinico S. Orsola-Malpighi - Istituto di Ematologia "Seragnoli"
    - Contact:
      
      Beatrice Casadei, MD
      
      E-mail: beatrice.casadei10@unibo.it
  - Brescia, Italië
    - Werving
    - ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
    - Contact:
      
      Alessandro Re, MD
      
      E-mail: alessandro.re@asst-spedalicivili.it
  - Cagliari, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Ospedale Businco - SC Ematologia e CTMO
    - Contact:
      
      Maria Pina Simula, MD
      
      E-mail: mariap.simula@aob.it
  - Candiolo, Italië
    - Werving
    - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS - Ematologia
    - Contact:
      
      Pio Manlio Mirko Frascione, MD
      
      E-mail: piomanliomirko.frascione@ircc.it
  - Carrara, Italië
    - Werving
    - Osp. civile di Carrara - Oncologia Medica
    - Contact:
      
      Roberta Della Seta, MD
      
      E-mail: rdellaseta@alice.it
  - Castelfranco Veneto, Italië
    - Werving
    - Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
    - Contact:
      
      Mariella Lo Schirico, MD
      
      E-mail: mariella.loschirico@iov.veneto.it
  - Catania, Italië
    - Werving
    - Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
    - Contact:
      
      Ugo Consoli, MD
      
      E-mail: ugo.consoli144@gmail.com
  - Catania, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di Emtologia
    - Contact:
      
      Annalisa Chiarenza, MD
      
      E-mail: annalisa.chiarenza@gmail.com
  - Civitanova Marche, Italië
    - Werving
    - Ospedale di Civitanova Marche - UOSD EMATOLOGIA AREA VASTA 3 MACERATA
    - Contact:
      
      Caterina Bocci, MD
      
      E-mail: cate.bocci@gmail.com
  - Cremona, Italië
    - Werving
    - ASST Cremona - Ematologia e CRTO
    - Contact:
      
      Alfredo Molteni, MD
      
      E-mail: alfredo.molteni@asst-cremona.it
  - Cuneo, Italië
    - Werving
    - A.O. S. Croce e Carle - S.C. di Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo
    - Contact:
      
      Alessia Castellino, MD
      
      E-mail: castellino.ale@ospedale.cuneo.it
  - Florence, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
    - Contact:
      
      Luca Nassi, MD
      
      E-mail: nassil@aou-careggi.toscana.it
  - Frosinone, Italië
    - Werving
    - Presidio Ospedaliero F. Spaziani - UOC Ematologia
    - Contact:
      
      Antonella Ferrari, MD
      
      E-mail: antonella.ferrari@aslfrosinone.it
  - Lido di Camaiore, Italië
    - Werving
    - Ospedale Versilia USL NORDOVEST Toscana - UOS Ematologia
    - Contact:
      
      Federico Simonetti, MD
      
      E-mail: federico.simonetti@uslnordovest.toscana.it
  - Livorno, Italië
    - Werving
    - Ospedale di Livorno - Ematologia
    - Contact:
      
      Sofya Kovalchuk, MD
      
      E-mail: sofya.kova82@gmail.com
  - Massa, Italië
    - Werving
    - Ospedale Apuane - Oncoematologia
    - Contact:
      
      Roberta Della Seta, MD
      
      E-mail: rdellaseta@alice.it
  - Milan, Italië
    - Werving
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
    - Contact:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
      
      E-mail: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
  - Milan, Italië
    - Werving
    - ASST Santi Paolo e Carlo - Onco - Ematologia
    - Contact:
      
      Vittorio Montefusco, MD
      
      E-mail: vittorio.montefusco@asst-santipaolocarlo.it
  - Milan, Italië
    - Werving
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
    - Contact:
      
      Paolo Corradini, Prof.
      
      E-mail: paolo.corradini@unimi.it
  - Milan, Italië
    - Werving
    - Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
    - Contact:
      
      Andrés Ferreri, MD
      
      E-mail: andres.ferreri@hsr.it
  - Monza, Italië
    - Werving
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ematologia
    - Contact:
      
      Federica Cocito, MD
      
      E-mail: cocitofederica@gmail.com
  - Napoli, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - AOU Federico II - Ematologia
    - Contact:
      
      Fabrizio Pane, Prof.
      
      E-mail: fabrizio.pane@unina.it
  - Novara, Italië
    - Werving
    - AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
    - Contact:
      
      Riccardo Bruna, MD
      
      E-mail: riccardo.bruna@med.uniupo.it
  - Padua, Italië
    - Werving
    - I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
    - Contact:
      
      Dario Marino, MD
      
      E-mail: dario.marino@iov.veneto.it
  - Pagani, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Presidio ospedaliero "A. TORTORA" - U.O. Onco-ematologia
    - Contact:
      
      Catello Califano, MD
      
      E-mail: c.califano@aslsalerno.it
  - Palermo, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello - Divisione di Ematologia
    - Contact:
      
      Caterina Patti, MD
      
      E-mail: k.patti@villasofia.it
  - Pavia, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
    - Contact:
      
      Luca Arcaini, Prof.
      
      E-mail: luca.arcaini@unipv.it
  - Pescara, Italië
    - Werving
    - P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi
    - Contact:
      
      Elsa Pennese, MD
      
      E-mail: elsa.pennese@asl.pe.it
  - Piacenza, Italië
    - Werving
    - Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
    - Contact:
      
      Annalisa Arcari, MD
      
      E-mail: a.arcari@ausl.pc.it
  - Potenza, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
    - Contact:
      
      Michele Cimminiello, MD
      
      E-mail: miki-doc@virgilio.it
  - Prato, Italië
    - Werving
    - Ospedale S.Stefano SOS Oncoematologia
    - Contact:
      
      Lara Mannelli, MD
      
      E-mail: lara.mannelli@uslcentro.toscana.it
  - Ravenna, Italië
    - Werving
    - Ospedale delle Croci - Ematologia
    - Contact:
      
      Monica Tani, MD
      
      E-mail: monica.tani@auslromagna.it
  - Reggio Emilia, Italië
    - Werving
    - Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
    - Contact:
      
      Stefano Luminari, Prof.
      
      E-mail: stefano.luminari@ausl.re.it
  - Rionero in Vulture, Italië
    - Werving
    - IRCCS-Centro di Riferimento Oncologico - UO di ematologia e Trapianto Cellule Staminali
    - Contact:
      
      Giuseppe Pietrantuono, MD
      
      E-mail: ematologia45@alice.it
  - Roma, Italië
    - Werving
    - Policlinico Umberto I - Università "La Sapienza" - Istituto Ematologia -Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione
    - Contact:
      
      Alice Di Rocco, MD
      
      E-mail: dirocco@bce.uniroma1.it
  - Roma, Italië
    - Werving
    - AO Sant' Andrea - Ematologia
    - Contact:
      
      Agostino Tafuri, Prof.
      
      E-mail: agostino.tafuri@ospedalesantandrea.it
  - Roma, Italië
    - Werving
    - Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare
    - Contact:
      
      Luigi Rigacci, MD
      
      E-mail: l.rigacci@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Italië
    - Werving
    - Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
    - Contact:
      
      Monica Balzarotti, MD
      
      E-mail: monica.balzarotti@humanitas.it
  - Sassari, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - AOU di Sassari - Ematologia
    - Contact:
      
      Claudio Fozza, Prof.
      
      E-mail: cfozza@uniss.it
  - Sassuolo, Italië
    - Werving
    - Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
    - Contact:
      
      Sara Bigliardi, MD
      
      E-mail: s.bigliardi@ausl.mo.it
  - Siena, Italië
    - Werving
    - AOU Senese - U.O.C. Ematologia
    - Contact:
      
      Alberto Fabbri, MD
      
      E-mail: fabbri7@unisi.it
  - Teramo, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Ospedale "G. Mazzini" - UOS Ematologia
    - Contact:
      
      Angelo Fama, MD
      
      E-mail: angelo.fama@aslteramo.it
  - Terni, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
    - Contact:
      
      Anna Marina Liberati, Prof.
      
      E-mail: marina.liberati@unipg.it
  - Torino, Italië
    - Werving
    - A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
    - Contact:
      
      Federica Cavallo, MD
      
      E-mail: f.cavallo@unito.it
  - Torino, Italië
    - Werving
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
    - Contact:
      
      Maura Nicolosi, MD
      
      E-mail: manicolosi@cittadellasalute.to.it
  - Treviso, Italië
    - Werving
    - Ospedale Ca' Foncello - S.C di Ematologia
    - Contact:
      
      Elisabetta Scarpa, MD
      
      E-mail: elisabetta.scarpa@aulss2.veneto.it
  - Tricase, Italië
    - Werving
    - A.O. C. Panico - U.O.C Ematologia e Trapianto
    - Contact:
      
      Vincenzo Pavone, MD
      
      E-mail: salentoematologia@piafondazionepanico.it
  - Trieste, Italië
    - Werving
    - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - SC Ematologia
    - Contact:
      
      Francesco Zaja, Prof.
      
      E-mail: francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it
  - Udine, Italië
    - Werving
    - Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC) - SOC Clinica Ematologica
    - Contact:
      
      Jacopo Olivieri, MD
      
      E-mail: jacopo.olivieri@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Italië
    - Werving
    - AOU Integrata di Verona - U.O. Ematologia
    - Contact:
      
      Carlo Visco, Prof.
      
      E-mail: carlo.visco@univr.it
  - Vicenza, Italië
    - Werving
    - ULSS 8 Berica - Ospedale S. Bortolo - Ematologia
    - Contact:
      
      Maria Chiara Tisi, MD
      
      E-mail: mariachiara.tisi@aulss8.veneto.it
- Catania
  - Viagrande, Catania, Italië
    - Nog niet aan het werven
    - Istituto Oncologico del Mediterraneo SPA - Oncologico
    - Contact:
      
      Giulio Antonio Milone, MD
      
      E-mail: giulio.milone89@gmail.com
- Pistoia
  - Pescia, Pistoia, Italië
    - Werving
    - Ospedale SS. Cosma e Damiano - Ospedale San Jacopo - SOS Oncoematologia ed ematologia clinica
    - Contact:
      
      Roberta Giachetti, MD
      
      E-mail: roberta.giachetti@uslcentro.toscana.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose B-cel NHL, zowel eerstelijns als recidiverend of refractair, streven ernaar om voor de indicatie behandeld te worden met een "nieuwe" MAB (alleen of in combinatie) op basis van de aanwezigheid van een klinische indicatie van de EMA sinds 2020 en voorgeschreven volgens de indicaties voor gebruik waarvoor toestemming is verleend voor marketing in Italië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met de diagnose B-cel-NHL en behandeling nodig (volgens de indicaties in de richtlijnen), zowel eerstelijnspatiënten als recidiverend of refractair.
Patiënten wilden sinds 2020 indicatief worden behandeld met een "nieuwe" MAB (alleen of in combinatie) op basis van de aanwezigheid van een klinische indicatie van de EMA en voorgeschreven volgens de indicaties voor gebruik die in Italië op de markt zijn gebracht.
Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Betrokken zijn bij een prospectief interventioneel onderzoek buiten indicatie.
Patiënten behandeld buiten de goedgekeurde indicaties:
- 648-goedgekeurde indicatie.
- 5% AIFA-ondersteuning.
- Compassievol gebruik.
Leeftijd jonger dan 18 jaar.
Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort	Interventie / Behandeling
B-cel NHL-patiënten behandeld met nieuwe MAB in het echte leven in Italië (goedgekeurd door EMA en AIFA). B-cel NHL-patiënten behandeld met nieuwe MAB in het echte leven in Italië (goedgekeurd door EMA sinds 2020 en voorgeschreven volgens de indicaties voor gebruik die in Italië op de markt zijn gebracht). Eerstelijnspatiënten en recidiverend of refractair die minstens 1 dosis MAB hadden gekregen. Verschillende cohorten zullen worden geanalyseerd op basis van goedgekeurde behandelingsindicaties, het gebruikte type antilichaam en NHL-hystotypes.	Geneesmiddel: "nieuwe" MAB (alleen of in combinatie) "nieuwe" MAB (alleen of in combinatie) gebaseerd op de aanwezigheid van een klinische indicatie van de EMA sinds 2020 en voorgeschreven volgens de indicaties voor gebruik die in Italië op de markt zijn gebracht

Groep / Cohort

Interventie / Behandeling

B-cel NHL-patiënten behandeld met nieuwe MAB in het echte leven in Italië (goedgekeurd door EMA en AIFA).

B-cel NHL-patiënten behandeld met nieuwe MAB in het echte leven in Italië (goedgekeurd door EMA sinds 2020 en voorgeschreven volgens de indicaties voor gebruik die in Italië op de markt zijn gebracht).

Eerstelijnspatiënten en recidiverend of refractair die minstens 1 dosis MAB hadden gekregen.

Verschillende cohorten zullen worden geanalyseerd op basis van goedgekeurde behandelingsindicaties, het gebruikte type antilichaam en NHL-hystotypes.

Geneesmiddel: "nieuwe" MAB (alleen of in combinatie)

"nieuwe" MAB (alleen of in combinatie) gebaseerd op de aanwezigheid van een klinische indicatie van de EMA sinds 2020 en voorgeschreven volgens de indicaties voor gebruik die in Italië op de markt zijn gebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Totaal responspercentage (ORR) Tijdsspanne: Minimaal 5 jaar	ORR zal worden gedefinieerd volgens de criteria van Lugano 2014 als het percentage patiënten dat een gedeeltelijke respons (PR) of volledige respons op de therapie (CR+PR) heeft.	Minimaal 5 jaar
Compleet responspercentage (CRR) Tijdsspanne: Minimaal 5 jaar	CRR zal worden gedefinieerd volgens de criteria van Lugano 2014 en zal alleen patiënten omvatten die aan het einde van het behandelprogramma een CR hebben bereikt. De beste algehele respons wordt gedefinieerd als de beste respons tussen de datum van aanvang van de therapie en de laatste herbehandeling. Patiënten zonder responsbeoordeling (om welke reden dan ook) worden als non-responders beschouwd.	Minimaal 5 jaar
Progressievrije overleving (PFS) Tijdsspanne: Minimaal 5 jaar	PFS wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van inschrijving en de eerste documentatie van recidief, progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook; Patiënten die reageren en patiënten die geen follow-up meer hebben, worden gecensureerd op hun laatste beoordelingsdatum.	Minimaal 5 jaar
Totale overleving (OS) Tijdsspanne: Minimaal 5 jaar	OS wordt gedefinieerd als de tijd tussen het begin van de behandeling en het overlijden door welke oorzaak dan ook; Patiënten die tijdens de follow-up verloren gaan, worden gecensureerd op hun laatste beoordelingsdatum.	Minimaal 5 jaar
Evenementvrij overleven (EFS) Tijdsspanne: Minimaal 5 jaar	ESFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot ziekteprogressie, overlijden of stopzetting van de behandeling om welke reden dan ook (bijv. toxiciteit, voorkeur van de patiënt), of het starten van een nieuwe behandeling zonder gedocumenteerde progressie.	Minimaal 5 jaar
Tijd tot volgende behandeling (TTNT) Tijdsspanne: Minimaal 5 jaar	TTNT vertegenwoordigt het interval vanaf het begin van de ene behandeling tot het starten van de volgende therapielijn.	Minimaal 5 jaar
non-recidiefsterfte (NRM) Tijdsspanne: Minimaal 5 jaar	NRM wordt gedefinieerd als overlijden zonder recidiverende of progressieve ziekte na behandeling.	Minimaal 5 jaar
Duur van respons (DOR) Tijdsspanne: Minimaal 5 jaar	DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste documentatie van de tumorrespons (CR/PR) tot ziekteprogressie of overlijden volgens de criteria van Lugano 2014.	Minimaal 5 jaar
Incidentie van vroege/late bijwerkingen Tijdsspanne: Minimaal 5 jaar	Toxiciteiten zullen worden geregistreerd en geclassificeerd volgens de definities van de nieuwste versie van de NCI CTCAE. Toxiciteitsgebeurtenissen worden bepaald door de incidentie van ernstige, levensbedreigende (CTCAE graad 3, 4 en 5) en/of ernstige bijwerkingen (SAE's) die beginnen na de eerste inductiedosis of op enig moment tijdens de behandeling. Vroege en giftige sterfgevallen en doodsoorzaak. Speciale aandacht voor tweede tumoren, infecties en auto-immuuncomplicaties. Bijzonder: Hematologische en extra-hematologische toxiciteiten Graad > 2 Infusionele bijwerkingen worden van elke graad geregistreerd Toxiciteiten van specifiek belang bij tweede tumoren, infecties en auto-immuuncomplicaties zullen van elke graad worden geregistreerd Vroege en giftige sterfgevallen en doodsoorzaak.	Minimaal 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Medewerkers

Roche Pharma AG

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Marco Ladetto, Prof., AO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2038

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2038

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

FIL_MAB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Een prospectieve, observationele cohortstudie naar de klinische impact van nieuwe monoklonale antilichamen bij B-cel non-Hodgkin lymfoom in de Italiaanse klinische praktijk (FIL_MAB)

Een prospectieve, observationele cohortstudie om de klinische impact van nieuwe monoklonale antilichamen (MAB) bij B-cel non-Hodgkin lymfoom (NHL) in de Italiaanse klinische praktijk te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Studie Bevolking

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct