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Um estudo de coorte prospectivo e observacional sobre o impacto clínico de novos anticorpos monoclonais no linfoma não-Hodgkin de células B na prática clínica italiana (FIL_MAB)

22 de dezembro de 2025 atualizado por: Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Um estudo de coorte prospectivo e observacional para avaliar o impacto clínico de novos anticorpos monoclonais (MAB) no linfoma não-Hodgkin de células B (LNH) na prática clínica italiana

Este é um estudo de coorte prospectivo e observacional para avaliar o impacto clínico de novos anticorpos monoclonais (MAB) no linfoma não-Hodgkin de células B (NHL) na prática clínica italiana.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Linfoma não Hodgkin, células B

Intervenção / Tratamento

Medicamento: MAB "novo" (sozinho ou em combinação)

Descrição detalhada

Este é um grande estudo de coorte observacional prospectivo que visa coletar informações clínicas sobre o uso, viabilidade, eficácia a curto e longo prazo e toxicidade a curto e longo prazo de novos MAB que receberam aprovação da EMA desde 2020 e são prescritos de acordo com as indicações de utilização autorizadas para comercialização em Itália.

Os pacientes que entrarem no estudo serão subdivididos em diferentes coortes com base nas indicações de tratamento aprovadas, tipo de anticorpo empregado e subtipo histológico. Subcoortes adicionais serão definidas, se necessário.

Os resultados finais serão baseados em:

Análise por indicação;
Análises agrupadas por tipo de anticorpo e subtipo e outros parâmetros;
Uma análise geral de toda a coorte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Uffici Studi FIL
Número de telefone: +390131033153
E-mail: startup@filinf.it

Estude backup de contato

Nome: Uffici Studi FIL
Número de telefone: +390599769913
E-mail: gestionestudi@filinf.it

Locais de estudo

Itália
- - Alessandria, Itália
    - Recrutamento
    - A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - S.C. Ematologia
    - Contato:
      
      Marco Ladetto, Prof.
      
      E-mail: marco.ladetto@ospedale.al.it
  - Ancona, Itália
    - Recrutamento
    - AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia
    - Contato:
      
      Guido Gini, MD
      
      E-mail: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
  - Avellino, Itália
    - Recrutamento
    - Azienda Ospedaliera S.Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e Trapianto emopoietico
    - Contato:
      
      Sonya De Lorenzo, MD
      
      E-mail: sonya.delorenzo@tin.it
  - Aviano, Itália
    - Recrutamento
    - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati
    - Contato:
      
      Michele Spina, MD
      
      E-mail: mspina@cro.it
  - Bari, Itália
    - Recrutamento
    - IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II - U.O.C Ematologia
    - Contato:
      
      Giacomo Loseto, MD
      
      E-mail: loseto.giacomo@gmail.com
  - Barletta, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
    - Contato:
      
      Giuseppe Tarantini, MD
      
      E-mail: giuseppetarantini0@gmail.com
  - Bergamo, Itália
    - Recrutamento
    - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII - Ematologia
    - Contato:
      
      Alessandro Rambaldi, MD
      
      E-mail: arambaldi@asst-pg23.it
  - Biella, Itália
    - Recrutamento
    - Nuovo Ospedale degli Infermi - SSD Ematologia
    - Contato:
      
      Annarita Conconi, MD
      
      E-mail: annarita.conconi@aslbi.piemonte.it
  - Bologna, Itália
    - Recrutamento
    - Policlinico S. Orsola-Malpighi - Istituto di Ematologia "Seragnoli"
    - Contato:
      
      Beatrice Casadei, MD
      
      E-mail: beatrice.casadei10@unibo.it
  - Brescia, Itália
    - Recrutamento
    - ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
    - Contato:
      
      Alessandro Re, MD
      
      E-mail: alessandro.re@asst-spedalicivili.it
  - Cagliari, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Ospedale Businco - SC Ematologia e CTMO
    - Contato:
      
      Maria Pina Simula, MD
      
      E-mail: mariap.simula@aob.it
  - Candiolo, Itália
    - Recrutamento
    - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS - Ematologia
    - Contato:
      
      Pio Manlio Mirko Frascione, MD
      
      E-mail: piomanliomirko.frascione@ircc.it
  - Carrara, Itália
    - Recrutamento
    - Osp. civile di Carrara - Oncologia Medica
    - Contato:
      
      Roberta Della Seta, MD
      
      E-mail: rdellaseta@alice.it
  - Castelfranco Veneto, Itália
    - Recrutamento
    - Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
    - Contato:
      
      Mariella Lo Schirico, MD
      
      E-mail: mariella.loschirico@iov.veneto.it
  - Catania, Itália
    - Recrutamento
    - Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
    - Contato:
      
      Ugo Consoli, MD
      
      E-mail: ugo.consoli144@gmail.com
  - Catania, Itália
    - Recrutamento
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di Emtologia
    - Contato:
      
      Annalisa Chiarenza, MD
      
      E-mail: annalisa.chiarenza@gmail.com
  - Civitanova Marche, Itália
    - Recrutamento
    - Ospedale di Civitanova Marche - UOSD EMATOLOGIA AREA VASTA 3 MACERATA
    - Contato:
      
      Caterina Bocci, MD
      
      E-mail: cate.bocci@gmail.com
  - Cremona, Itália
    - Recrutamento
    - ASST Cremona - Ematologia e CRTO
    - Contato:
      
      Alfredo Molteni, MD
      
      E-mail: alfredo.molteni@asst-cremona.it
  - Cuneo, Itália
    - Recrutamento
    - A.O. S. Croce e Carle - S.C. di Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo
    - Contato:
      
      Alessia Castellino, MD
      
      E-mail: castellino.ale@ospedale.cuneo.it
  - Florence, Itália
    - Recrutamento
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
    - Contato:
      
      Luca Nassi, MD
      
      E-mail: nassil@aou-careggi.toscana.it
  - Frosinone, Itália
    - Recrutamento
    - Presidio Ospedaliero F. Spaziani - UOC Ematologia
    - Contato:
      
      Antonella Ferrari, MD
      
      E-mail: antonella.ferrari@aslfrosinone.it
  - Lido di Camaiore, Itália
    - Recrutamento
    - Ospedale Versilia USL NORDOVEST Toscana - UOS Ematologia
    - Contato:
      
      Federico Simonetti, MD
      
      E-mail: federico.simonetti@uslnordovest.toscana.it
  - Livorno, Itália
    - Recrutamento
    - Ospedale di Livorno - Ematologia
    - Contato:
      
      Sofya Kovalchuk, MD
      
      E-mail: sofya.kova82@gmail.com
  - Massa, Itália
    - Recrutamento
    - Ospedale Apuane - Oncoematologia
    - Contato:
      
      Roberta Della Seta, MD
      
      E-mail: rdellaseta@alice.it
  - Milan, Itália
    - Recrutamento
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
    - Contato:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
      
      E-mail: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
  - Milan, Itália
    - Recrutamento
    - ASST Santi Paolo e Carlo - Onco - Ematologia
    - Contato:
      
      Vittorio Montefusco, MD
      
      E-mail: vittorio.montefusco@asst-santipaolocarlo.it
  - Milan, Itália
    - Recrutamento
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
    - Contato:
      
      Paolo Corradini, Prof.
      
      E-mail: paolo.corradini@unimi.it
  - Milan, Itália
    - Recrutamento
    - Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
    - Contato:
      
      Andrés Ferreri, MD
      
      E-mail: andres.ferreri@hsr.it
  - Monza, Itália
    - Recrutamento
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ematologia
    - Contato:
      
      Federica Cocito, MD
      
      E-mail: cocitofederica@gmail.com
  - Napoli, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - AOU Federico II - Ematologia
    - Contato:
      
      Fabrizio Pane, Prof.
      
      E-mail: fabrizio.pane@unina.it
  - Novara, Itália
    - Recrutamento
    - AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
    - Contato:
      
      Riccardo Bruna, MD
      
      E-mail: riccardo.bruna@med.uniupo.it
  - Padua, Itália
    - Recrutamento
    - I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
    - Contato:
      
      Dario Marino, MD
      
      E-mail: dario.marino@iov.veneto.it
  - Pagani, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Presidio ospedaliero "A. TORTORA" - U.O. Onco-ematologia
    - Contato:
      
      Catello Califano, MD
      
      E-mail: c.califano@aslsalerno.it
  - Palermo, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello - Divisione di Ematologia
    - Contato:
      
      Caterina Patti, MD
      
      E-mail: k.patti@villasofia.it
  - Pavia, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
    - Contato:
      
      Luca Arcaini, Prof.
      
      E-mail: luca.arcaini@unipv.it
  - Pescara, Itália
    - Recrutamento
    - P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi
    - Contato:
      
      Elsa Pennese, MD
      
      E-mail: elsa.pennese@asl.pe.it
  - Piacenza, Itália
    - Recrutamento
    - Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
    - Contato:
      
      Annalisa Arcari, MD
      
      E-mail: a.arcari@ausl.pc.it
  - Potenza, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
    - Contato:
      
      Michele Cimminiello, MD
      
      E-mail: miki-doc@virgilio.it
  - Prato, Itália
    - Recrutamento
    - Ospedale S.Stefano SOS Oncoematologia
    - Contato:
      
      Lara Mannelli, MD
      
      E-mail: lara.mannelli@uslcentro.toscana.it
  - Ravenna, Itália
    - Recrutamento
    - Ospedale delle Croci - Ematologia
    - Contato:
      
      Monica Tani, MD
      
      E-mail: monica.tani@auslromagna.it
  - Reggio Emilia, Itália
    - Recrutamento
    - Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
    - Contato:
      
      Stefano Luminari, Prof.
      
      E-mail: stefano.luminari@ausl.re.it
  - Rionero in Vulture, Itália
    - Recrutamento
    - IRCCS-Centro di Riferimento Oncologico - UO di ematologia e Trapianto Cellule Staminali
    - Contato:
      
      Giuseppe Pietrantuono, MD
      
      E-mail: ematologia45@alice.it
  - Roma, Itália
    - Recrutamento
    - Policlinico Umberto I - Università "La Sapienza" - Istituto Ematologia -Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione
    - Contato:
      
      Alice Di Rocco, MD
      
      E-mail: dirocco@bce.uniroma1.it
  - Roma, Itália
    - Recrutamento
    - AO Sant' Andrea - Ematologia
    - Contato:
      
      Agostino Tafuri, Prof.
      
      E-mail: agostino.tafuri@ospedalesantandrea.it
  - Roma, Itália
    - Recrutamento
    - Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare
    - Contato:
      
      Luigi Rigacci, MD
      
      E-mail: l.rigacci@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Itália
    - Recrutamento
    - Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
    - Contato:
      
      Monica Balzarotti, MD
      
      E-mail: monica.balzarotti@humanitas.it
  - Sassari, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - AOU di Sassari - Ematologia
    - Contato:
      
      Claudio Fozza, Prof.
      
      E-mail: cfozza@uniss.it
  - Sassuolo, Itália
    - Recrutamento
    - Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
    - Contato:
      
      Sara Bigliardi, MD
      
      E-mail: s.bigliardi@ausl.mo.it
  - Siena, Itália
    - Recrutamento
    - AOU Senese - U.O.C. Ematologia
    - Contato:
      
      Alberto Fabbri, MD
      
      E-mail: fabbri7@unisi.it
  - Teramo, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Ospedale "G. Mazzini" - UOS Ematologia
    - Contato:
      
      Angelo Fama, MD
      
      E-mail: angelo.fama@aslteramo.it
  - Terni, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
    - Contato:
      
      Anna Marina Liberati, Prof.
      
      E-mail: marina.liberati@unipg.it
  - Torino, Itália
    - Recrutamento
    - A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
    - Contato:
      
      Federica Cavallo, MD
      
      E-mail: f.cavallo@unito.it
  - Torino, Itália
    - Recrutamento
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
    - Contato:
      
      Maura Nicolosi, MD
      
      E-mail: manicolosi@cittadellasalute.to.it
  - Treviso, Itália
    - Recrutamento
    - Ospedale Ca' Foncello - S.C di Ematologia
    - Contato:
      
      Elisabetta Scarpa, MD
      
      E-mail: elisabetta.scarpa@aulss2.veneto.it
  - Tricase, Itália
    - Recrutamento
    - A.O. C. Panico - U.O.C Ematologia e Trapianto
    - Contato:
      
      Vincenzo Pavone, MD
      
      E-mail: salentoematologia@piafondazionepanico.it
  - Trieste, Itália
    - Recrutamento
    - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - SC Ematologia
    - Contato:
      
      Francesco Zaja, Prof.
      
      E-mail: francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it
  - Udine, Itália
    - Recrutamento
    - Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC) - SOC Clinica Ematologica
    - Contato:
      
      Jacopo Olivieri, MD
      
      E-mail: jacopo.olivieri@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Itália
    - Recrutamento
    - AOU Integrata di Verona - U.O. Ematologia
    - Contato:
      
      Carlo Visco, Prof.
      
      E-mail: carlo.visco@univr.it
  - Vicenza, Itália
    - Recrutamento
    - ULSS 8 Berica - Ospedale S. Bortolo - Ematologia
    - Contato:
      
      Maria Chiara Tisi, MD
      
      E-mail: mariachiara.tisi@aulss8.veneto.it
- Catania
  - Viagrande, Catania, Itália
    - Ainda não está recrutando
    - Istituto Oncologico del Mediterraneo SPA - Oncologico
    - Contato:
      
      Giulio Antonio Milone, MD
      
      E-mail: giulio.milone89@gmail.com
- Pistoia
  - Pescia, Pistoia, Itália
    - Recrutamento
    - Ospedale SS. Cosma e Damiano - Ospedale San Jacopo - SOS Oncoematologia ed ematologia clinica
    - Contato:
      
      Roberta Giachetti, MD
      
      E-mail: roberta.giachetti@uslcentro.toscana.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de LNH de células B, tanto de primeira linha quanto recidivante ou refratário, devem ser tratados conforme indicação com um MAB "novo" (isolado ou em combinação) com base na presença de uma indicação clínica da EMA desde 2020 e prescrito de acordo com as indicações para utilização autorizada para comercialização em Itália.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com diagnóstico de LNH de células B e necessidade de tratamento (conforme indicações das diretrizes), tanto de primeira linha quanto recidivantes ou refratários.
Os pacientes destinados a serem tratados por indicação com um "novo" MAB (isolado ou em combinação) com base na presença de uma indicação clínica da EMA desde 2020 e prescritos de acordo com as indicações de utilização autorizadas para comercialização em Itália.
Consentimento informado por escrito assinado.

Critério de exclusão:

Estar envolvido em um estudo intervencionista prospectivo fora da indicação.
Pacientes tratados fora das indicações aprovadas:
- Indicação aprovada 648.
- 5% de apoio AIFA.
- Uso compassivo.
Idade inferior a 18 anos.
Incapacidade de fornecer um consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte	Intervenção / Tratamento
Pacientes com LNH de células B tratados com novo MAB na vida real italiana (aprovado pela EMA e AIFA). Pacientes com LNH de células B tratados com novo MAB na vida real italiana (aprovado pela EMA desde 2020 e prescrito de acordo com as indicações de uso autorizadas para comercialização na Itália). Pacientes de primeira linha e recidivantes ou refratários que receberam pelo menos 1 dose de MAB. Diferentes coortes serão analisadas de acordo com as indicações de tratamento aprovadas, tipo de anticorpo empregado e histótipos de LNH.	Medicamento: MAB "novo" (sozinho ou em combinação) "novo" MAB (isolado ou em combinação) com base na presença de uma indicação clínica da EMA desde 2020 e prescrito de acordo com as indicações de uso autorizadas para comercialização na Itália

Grupo / Coorte

Intervenção / Tratamento

Pacientes com LNH de células B tratados com novo MAB na vida real italiana (aprovado pela EMA e AIFA).

Pacientes com LNH de células B tratados com novo MAB na vida real italiana (aprovado pela EMA desde 2020 e prescrito de acordo com as indicações de uso autorizadas para comercialização na Itália).

Pacientes de primeira linha e recidivantes ou refratários que receberam pelo menos 1 dose de MAB.

Diferentes coortes serão analisadas de acordo com as indicações de tratamento aprovadas, tipo de anticorpo empregado e histótipos de LNH.

Medicamento: MAB "novo" (sozinho ou em combinação)

"novo" MAB (isolado ou em combinação) com base na presença de uma indicação clínica da EMA desde 2020 e prescrito de acordo com as indicações de uso autorizadas para comercialização na Itália

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de resposta geral (ORR) Prazo: Pelo menos 5 anos	A ORR será definida de acordo com os critérios de Lugano 2014 como a proporção de pacientes que apresentam resposta parcial (PR) ou resposta completa à terapia (CR+PR).	Pelo menos 5 anos
Taxa de resposta completa (CRR) Prazo: Pelo menos 5 anos	A CRR será definida de acordo com os critérios de Lugano 2014 e incluirá apenas os pacientes que alcançaram uma RC no final do programa de tratamento. A melhor resposta global será definida como a melhor resposta entre a data de início da terapia e o último reestadiamento. Pacientes sem avaliação de resposta (por qualquer motivo) serão considerados não respondedores.	Pelo menos 5 anos
Sobrevida livre de progressão (PFS) Prazo: Pelo menos 5 anos	PFS é definido como o tempo entre a data de inscrição e a primeira documentação de recorrência, progressão ou morte por qualquer causa; os pacientes que responderem e os pacientes que perderem o acompanhamento serão censurados na data da última avaliação.	Pelo menos 5 anos
Sobrevivência global (SG) Prazo: Pelo menos 5 anos	OS é definido como o tempo entre o início do tratamento até a morte por qualquer causa; os pacientes perdidos no acompanhamento serão censurados na data da última avaliação.	Pelo menos 5 anos
Sobrevivência livre de eventos (EFS) Prazo: Pelo menos 5 anos	ESFS é definido como o tempo desde o início do tratamento até a progressão da doença, morte ou interrupção do tratamento por qualquer motivo (por exemplo, toxicidade, preferência do paciente) ou início de um novo tratamento sem progressão documentada.	Pelo menos 5 anos
Tempo até o próximo tratamento (TTNT) Prazo: Pelo menos 5 anos	TTNT representa o intervalo desde o início de um tratamento até o início da próxima linha de terapia.	Pelo menos 5 anos
mortalidade sem recidiva (NRM) Prazo: Pelo menos 5 anos	NRM é definido como morte sem doença recorrente ou progressiva após o tratamento.	Pelo menos 5 anos
Duração da resposta (DOR) Prazo: Pelo menos 5 anos	DOR é definido como o tempo desde a primeira documentação da resposta tumoral (CR/PR) até a progressão da doença ou morte de acordo com os critérios de Lugano 2014.	Pelo menos 5 anos
Incidência de eventos adversos precoces/tardios Prazo: Pelo menos 5 anos	As toxicidades serão registradas e classificadas de acordo com as definições da versão mais recente do NCI CTCAE. Os eventos de toxicidade serão determinados pela incidência de eventos adversos graves, com risco de vida (grau CTCAE 3, 4 e 5) e/ou eventos adversos graves (SAEs) começando após a primeira dose de indução ou a qualquer momento durante a terapia. Mortes precoces e tóxicas e causa de qualquer morte. Foco especial em segundos tumores, infecções e complicações autoimunes. Particularmente: Toxicidades hematológicas e extra-hematológicas Grau > 2 Eventos adversos infusionais serão registrados em qualquer Grau Toxicidades de interesse específico em segundos tumores, infecções e complicações autoimunes serão registradas em qualquer Grau Mortes precoces e tóxicas e causa de qualquer morte.	Pelo menos 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Colaboradores

Roche Pharma AG

Investigadores

Investigador principal: Marco Ladetto, Prof., AO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2038

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2038

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

FIL_MAB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Um estudo de coorte prospectivo e observacional sobre o impacto clínico de novos anticorpos monoclonais no linfoma não-Hodgkin de células B na prática clínica italiana (FIL_MAB)

Um estudo de coorte prospectivo e observacional para avaliar o impacto clínico de novos anticorpos monoclonais (MAB) no linfoma não-Hodgkin de células B (LNH) na prática clínica italiana

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Método de amostragem

População do estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

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Colaboradores

Investigadores

Datas de registro do estudo

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Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

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Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA