Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv, observerande kohortstudie om den kliniska effekten av nya monoklonala antikroppar i B-cells non-Hodgkin-lymfom i italiensk klinisk praxis (FIL_MAB)

22 december 2025 uppdaterad av: Fondazione Italiana Linfomi - ETS

En prospektiv, observerande kohortstudie för att utvärdera den kliniska effekten av nya monoklonala antikroppar (MAB) i B-cells non-Hodgkin lymfom (NHL) i italiensk klinisk praxis

Detta är en prospektiv, observerande kohortstudie för att utvärdera den kliniska effekten av nya monoklonala antikroppar (MAB) vid B-cells non-Hodgkin-lymfom (NHL) i italiensk klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Non-Hodgkin lymfom, B-cell

Intervention / Behandling

Läkemedel: "roman" MAB (ensam eller i kombination)

Detaljerad beskrivning

Detta är en stor prospektiv, observerande kohortstudie som syftar till att samla in klinisk information om användning, genomförbarhet, kort- och långtidseffekt samt kort- och långtidstoxicitet av ny MAB som har fått godkännande från EMA sedan 2020 och ordineras enligt de indikationer för användning som är godkända för marknadsföring i Italien.

Patienter som deltar i studien kommer att delas in i olika kohorter baserat på godkända behandlingsindikationer, typ av antikropp som används och histologisk subtyp. Ytterligare underkohorter kommer att definieras vid behov.

Slutresultat kommer att baseras enligt:

Analys per indikation;
Poolade analyser efter typ av antikropp och subtyp och andra parametrar;
En allmän analys av hela kohorten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Uffici Studi FIL
Telefonnummer: +390131033153
E-post: startup@filinf.it

Studera Kontakt Backup

Namn: Uffici Studi FIL
Telefonnummer: +390599769913
E-post: gestionestudi@filinf.it

Studieorter

Italien
- - Alessandria, Italien
    - Rekrytering
    - A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - S.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Marco Ladetto, Prof.
      
      E-post: marco.ladetto@ospedale.al.it
  - Ancona, Italien
    - Rekrytering
    - AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Guido Gini, MD
      
      E-post: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
  - Avellino, Italien
    - Rekrytering
    - Azienda Ospedaliera S.Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e Trapianto emopoietico
    - Kontakt:
      
      Sonya De Lorenzo, MD
      
      E-post: sonya.delorenzo@tin.it
  - Aviano, Italien
    - Rekrytering
    - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati
    - Kontakt:
      
      Michele Spina, MD
      
      E-post: mspina@cro.it
  - Bari, Italien
    - Rekrytering
    - IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II - U.O.C Ematologia
    - Kontakt:
      
      Giacomo Loseto, MD
      
      E-post: loseto.giacomo@gmail.com
  - Barletta, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Tarantini, MD
      
      E-post: giuseppetarantini0@gmail.com
  - Bergamo, Italien
    - Rekrytering
    - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alessandro Rambaldi, MD
      
      E-post: arambaldi@asst-pg23.it
  - Biella, Italien
    - Rekrytering
    - Nuovo Ospedale degli Infermi - SSD Ematologia
    - Kontakt:
      
      Annarita Conconi, MD
      
      E-post: annarita.conconi@aslbi.piemonte.it
  - Bologna, Italien
    - Rekrytering
    - Policlinico S. Orsola-Malpighi - Istituto di Ematologia "Seragnoli"
    - Kontakt:
      
      Beatrice Casadei, MD
      
      E-post: beatrice.casadei10@unibo.it
  - Brescia, Italien
    - Rekrytering
    - ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alessandro Re, MD
      
      E-post: alessandro.re@asst-spedalicivili.it
  - Cagliari, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale Businco - SC Ematologia e CTMO
    - Kontakt:
      
      Maria Pina Simula, MD
      
      E-post: mariap.simula@aob.it
  - Candiolo, Italien
    - Rekrytering
    - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Pio Manlio Mirko Frascione, MD
      
      E-post: piomanliomirko.frascione@ircc.it
  - Carrara, Italien
    - Rekrytering
    - Osp. civile di Carrara - Oncologia Medica
    - Kontakt:
      
      Roberta Della Seta, MD
      
      E-post: rdellaseta@alice.it
  - Castelfranco Veneto, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Mariella Lo Schirico, MD
      
      E-post: mariella.loschirico@iov.veneto.it
  - Catania, Italien
    - Rekrytering
    - Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Ugo Consoli, MD
      
      E-post: ugo.consoli144@gmail.com
  - Catania, Italien
    - Rekrytering
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di Emtologia
    - Kontakt:
      
      Annalisa Chiarenza, MD
      
      E-post: annalisa.chiarenza@gmail.com
  - Civitanova Marche, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale di Civitanova Marche - UOSD EMATOLOGIA AREA VASTA 3 MACERATA
    - Kontakt:
      
      Caterina Bocci, MD
      
      E-post: cate.bocci@gmail.com
  - Cremona, Italien
    - Rekrytering
    - ASST Cremona - Ematologia e CRTO
    - Kontakt:
      
      Alfredo Molteni, MD
      
      E-post: alfredo.molteni@asst-cremona.it
  - Cuneo, Italien
    - Rekrytering
    - A.O. S. Croce e Carle - S.C. di Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo
    - Kontakt:
      
      Alessia Castellino, MD
      
      E-post: castellino.ale@ospedale.cuneo.it
  - Florence, Italien
    - Rekrytering
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Luca Nassi, MD
      
      E-post: nassil@aou-careggi.toscana.it
  - Frosinone, Italien
    - Rekrytering
    - Presidio Ospedaliero F. Spaziani - UOC Ematologia
    - Kontakt:
      
      Antonella Ferrari, MD
      
      E-post: antonella.ferrari@aslfrosinone.it
  - Lido di Camaiore, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale Versilia USL NORDOVEST Toscana - UOS Ematologia
    - Kontakt:
      
      Federico Simonetti, MD
      
      E-post: federico.simonetti@uslnordovest.toscana.it
  - Livorno, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale di Livorno - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Sofya Kovalchuk, MD
      
      E-post: sofya.kova82@gmail.com
  - Massa, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale Apuane - Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Roberta Della Seta, MD
      
      E-post: rdellaseta@alice.it
  - Milan, Italien
    - Rekrytering
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
    - Kontakt:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
      
      E-post: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
  - Milan, Italien
    - Rekrytering
    - ASST Santi Paolo e Carlo - Onco - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Vittorio Montefusco, MD
      
      E-post: vittorio.montefusco@asst-santipaolocarlo.it
  - Milan, Italien
    - Rekrytering
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Paolo Corradini, Prof.
      
      E-post: paolo.corradini@unimi.it
  - Milan, Italien
    - Rekrytering
    - Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Andrés Ferreri, MD
      
      E-post: andres.ferreri@hsr.it
  - Monza, Italien
    - Rekrytering
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Federica Cocito, MD
      
      E-post: cocitofederica@gmail.com
  - Napoli, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - AOU Federico II - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Fabrizio Pane, Prof.
      
      E-post: fabrizio.pane@unina.it
  - Novara, Italien
    - Rekrytering
    - AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
    - Kontakt:
      
      Riccardo Bruna, MD
      
      E-post: riccardo.bruna@med.uniupo.it
  - Padua, Italien
    - Rekrytering
    - I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
    - Kontakt:
      
      Dario Marino, MD
      
      E-post: dario.marino@iov.veneto.it
  - Pagani, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Presidio ospedaliero "A. TORTORA" - U.O. Onco-ematologia
    - Kontakt:
      
      Catello Califano, MD
      
      E-post: c.califano@aslsalerno.it
  - Palermo, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello - Divisione di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Caterina Patti, MD
      
      E-post: k.patti@villasofia.it
  - Pavia, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Luca Arcaini, Prof.
      
      E-post: luca.arcaini@unipv.it
  - Pescara, Italien
    - Rekrytering
    - P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi
    - Kontakt:
      
      Elsa Pennese, MD
      
      E-post: elsa.pennese@asl.pe.it
  - Piacenza, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Annalisa Arcari, MD
      
      E-post: a.arcari@ausl.pc.it
  - Potenza, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Michele Cimminiello, MD
      
      E-post: miki-doc@virgilio.it
  - Prato, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale S.Stefano SOS Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Lara Mannelli, MD
      
      E-post: lara.mannelli@uslcentro.toscana.it
  - Ravenna, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale delle Croci - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Monica Tani, MD
      
      E-post: monica.tani@auslromagna.it
  - Reggio Emilia, Italien
    - Rekrytering
    - Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Stefano Luminari, Prof.
      
      E-post: stefano.luminari@ausl.re.it
  - Rionero in Vulture, Italien
    - Rekrytering
    - IRCCS-Centro di Riferimento Oncologico - UO di ematologia e Trapianto Cellule Staminali
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Pietrantuono, MD
      
      E-post: ematologia45@alice.it
  - Roma, Italien
    - Rekrytering
    - Policlinico Umberto I - Università "La Sapienza" - Istituto Ematologia -Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione
    - Kontakt:
      
      Alice Di Rocco, MD
      
      E-post: dirocco@bce.uniroma1.it
  - Roma, Italien
    - Rekrytering
    - AO Sant' Andrea - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Agostino Tafuri, Prof.
      
      E-post: agostino.tafuri@ospedalesantandrea.it
  - Roma, Italien
    - Rekrytering
    - Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare
    - Kontakt:
      
      Luigi Rigacci, MD
      
      E-post: l.rigacci@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Italien
    - Rekrytering
    - Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Monica Balzarotti, MD
      
      E-post: monica.balzarotti@humanitas.it
  - Sassari, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - AOU di Sassari - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Claudio Fozza, Prof.
      
      E-post: cfozza@uniss.it
  - Sassuolo, Italien
    - Rekrytering
    - Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
    - Kontakt:
      
      Sara Bigliardi, MD
      
      E-post: s.bigliardi@ausl.mo.it
  - Siena, Italien
    - Rekrytering
    - AOU Senese - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alberto Fabbri, MD
      
      E-post: fabbri7@unisi.it
  - Teramo, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale "G. Mazzini" - UOS Ematologia
    - Kontakt:
      
      Angelo Fama, MD
      
      E-post: angelo.fama@aslteramo.it
  - Terni, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Anna Marina Liberati, Prof.
      
      E-post: marina.liberati@unipg.it
  - Torino, Italien
    - Rekrytering
    - A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
    - Kontakt:
      
      Federica Cavallo, MD
      
      E-post: f.cavallo@unito.it
  - Torino, Italien
    - Rekrytering
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Maura Nicolosi, MD
      
      E-post: manicolosi@cittadellasalute.to.it
  - Treviso, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale Ca' Foncello - S.C di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Elisabetta Scarpa, MD
      
      E-post: elisabetta.scarpa@aulss2.veneto.it
  - Tricase, Italien
    - Rekrytering
    - A.O. C. Panico - U.O.C Ematologia e Trapianto
    - Kontakt:
      
      Vincenzo Pavone, MD
      
      E-post: salentoematologia@piafondazionepanico.it
  - Trieste, Italien
    - Rekrytering
    - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - SC Ematologia
    - Kontakt:
      
      Francesco Zaja, Prof.
      
      E-post: francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it
  - Udine, Italien
    - Rekrytering
    - Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC) - SOC Clinica Ematologica
    - Kontakt:
      
      Jacopo Olivieri, MD
      
      E-post: jacopo.olivieri@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Italien
    - Rekrytering
    - AOU Integrata di Verona - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Carlo Visco, Prof.
      
      E-post: carlo.visco@univr.it
  - Vicenza, Italien
    - Rekrytering
    - ULSS 8 Berica - Ospedale S. Bortolo - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Maria Chiara Tisi, MD
      
      E-post: mariachiara.tisi@aulss8.veneto.it
- Catania
  - Viagrande, Catania, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Istituto Oncologico del Mediterraneo SPA - Oncologico
    - Kontakt:
      
      Giulio Antonio Milone, MD
      
      E-post: giulio.milone89@gmail.com
- Pistoia
  - Pescia, Pistoia, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale SS. Cosma e Damiano - Ospedale San Jacopo - SOS Oncoematologia ed ematologia clinica
    - Kontakt:
      
      Roberta Giachetti, MD
      
      E-post: roberta.giachetti@uslcentro.toscana.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen B-cell NHL både första linjen och recidiv eller refraktär syftade till att behandlas i indikation med en "ny" MAB (enbart eller i kombination) baserat på närvaro av en EMA klinisk indikation sedan 2020 och ordinerad enligt indikationerna för användning godkänd för marknadsföring i Italien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med diagnosen B-cells NHL och behov av behandling (enligt riktlinjeindikationer), både första linjen och återfall eller refraktär.
Patienter som syftade till att behandlas i indikation med en "ny" MAB (enbart eller i kombination) baserat på närvaron av en EMA-klinisk indikation sedan 2020 och förskrivna enligt de indikationer för användning som godkänts för marknadsföring i Italien.
Undertecknat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Att vara involverad i en prospektiv interventionell prövning utanför indikation.
Patienter som behandlas utanför godkända indikationer:
- 648-godkänd indikation.
- 5 % AIFA-stöd.
- Medkännande användning.
Ålder mindre än 18 år.
Oförmåga att ge ett informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort	Intervention / Behandling
B-cells NHL-patienter behandlade med ny MAB i det italienska verkliga livet (godkänd av EMA och AIFA). B-cells NHL-patienter behandlade med ny MAB i det italienska verkliga livet (godkänd av EMA sedan 2020 och ordinerad enligt de indikationer för användning som godkänts för marknadsföring i Italien). Patienter i första linjen och recidiverande eller refraktära patienter som hade fått minst 1 dos MAB. Olika kohorter kommer att analyseras enligt godkända behandlingsindikationer, typ av antikropp som används och NHL-hystotyper.	Läkemedel: "roman" MAB (ensam eller i kombination) "ny" MAB (enbart eller i kombination) baserat på närvaro av en EMA-klinisk indikation sedan 2020 och ordinerad enligt de indikationer för användning som godkänts för marknadsföring i Italien

Grupp / Kohort

Intervention / Behandling

B-cells NHL-patienter behandlade med ny MAB i det italienska verkliga livet (godkänd av EMA och AIFA).

B-cells NHL-patienter behandlade med ny MAB i det italienska verkliga livet (godkänd av EMA sedan 2020 och ordinerad enligt de indikationer för användning som godkänts för marknadsföring i Italien).

Patienter i första linjen och recidiverande eller refraktära patienter som hade fått minst 1 dos MAB.

Olika kohorter kommer att analyseras enligt godkända behandlingsindikationer, typ av antikropp som används och NHL-hystotyper.

Läkemedel: "roman" MAB (ensam eller i kombination)

"ny" MAB (enbart eller i kombination) baserat på närvaro av en EMA-klinisk indikation sedan 2020 och ordinerad enligt de indikationer för användning som godkänts för marknadsföring i Italien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Övergripande svarsfrekvens (ORR) Tidsram: Minst 5 år	ORR kommer att definieras enligt Lugano 2014 kriterier som andelen patienter som har ett partiellt svar (PR) eller fullständigt svar på terapi (CR+PR).	Minst 5 år
Komplett svarsfrekvens (CRR) Tidsram: Minst 5 år	CRR kommer att definieras enligt Lugano 2014 kriterier och kommer endast att inkludera patienter som uppnådde en CR i slutet av behandlingsprogrammet. Det bästa övergripande svaret kommer att definieras som det bästa svaret mellan datumet för början av behandlingen och den senaste återupptagningen. Patienter utan svarsbedömning (av någon anledning) kommer att betraktas som icke-svarare.	Minst 5 år
Progressionsfri överlevnad (PFS) Tidsram: Minst 5 år	PFS definieras som tiden mellan inskrivningsdatumet och den första dokumentationen av återfall, progression eller död av någon orsak; svarande patienter och patienter som förlorats för att följa upp kommer att censureras vid deras senaste bedömningsdatum.	Minst 5 år
Total överlevnad (OS) Tidsram: Minst 5 år	OS definieras som tiden mellan behandlingens början till dödsfall av någon orsak; Patienter som går förlorade vid uppföljning kommer att censureras vid sitt senaste bedömningsdatum.	Minst 5 år
Eventfri överlevnad (EFS) Tidsram: Minst 5 år	ESFS definieras som tiden från behandlingsstart till sjukdomsprogression, dödsfall eller avbrytande av behandlingen av någon anledning (t. toxicitet, patientpreferens) eller påbörjande av en ny behandling utan dokumenterad progression.	Minst 5 år
Tid till nästa behandling (TTNT) Tidsram: Minst 5 år	TTNT representerar intervallet från början av en behandling till påbörjande av nästa behandlingslinje.	Minst 5 år
non-relapse mortality (NRM) Tidsram: Minst 5 år	NRM definieras som död utan återkommande eller progressiv sjukdom efter behandling.	Minst 5 år
Varaktighet av svar (DOR) Tidsram: Minst 5 år	DOR definieras som tiden från den första dokumentationen av tumörsvar (CR/PR) till sjukdomsprogression eller död enligt Lugano 2014 kriterier.	Minst 5 år
Förekomst av tidiga/sena biverkningar Tidsram: Minst 5 år	Toxicitet kommer att registreras och klassificeras enligt definitionerna av den senaste versionen av NCI CTCAE. Toxicitetshändelser kommer att bestämmas av förekomsten av allvarliga, livshotande (CTCAE grad 3, 4 och 5) och/eller allvarliga biverkningar (SAE) som börjar efter den första induktionsdosen eller när som helst under behandlingen. Tidiga och giftiga dödsfall och orsak till eventuella dödsfall. Särskilt fokus på andra tumörer, infektioner och autoimmuna komplikationer. Särskilt: Hematologiska och extrahematologiska toxiciteter Grad > 2 Infusionsbiverkningar, kommer att registreras vilken grad som helst Toxiciteter av specifikt intresse på andra tumörer, infektioner och autoimmuna komplikationer kommer att registreras vilken grad som helst Tidiga och giftiga dödsfall och orsak till eventuella dödsfall.	Minst 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Samarbetspartners

Roche Pharma AG

Utredare

Huvudutredare: Marco Ladetto, Prof., AO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2038

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

FIL_MAB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

En prospektiv, observerande kohortstudie om den kliniska effekten av nya monoklonala antikroppar i B-cells non-Hodgkin-lymfom i italiensk klinisk praxis (FIL_MAB)

En prospektiv, observerande kohortstudie för att utvärdera den kliniska effekten av nya monoklonala antikroppar (MAB) i B-cells non-Hodgkin lymfom (NHL) i italiensk klinisk praxis

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Studera befolkning

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt