Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv, observationel kohorteundersøgelse af den kliniske virkning af nye monoklonale antistoffer i B-celle non-Hodgkin lymfom i italiensk klinisk praksis (FIL_MAB)

22. december 2025 opdateret af: Fondazione Italiana Linfomi - ETS

En prospektiv, observationel kohorteundersøgelse til evaluering af den kliniske effekt af nye monoklonale antistoffer (MAB) i B-celle non-Hodgkin lymfom (NHL) i italiensk klinisk praksis

Dette er en prospektiv, observationel kohorteundersøgelse til at evaluere den kliniske effekt af nye monoklonale antistoffer (MAB) i B-celle non-Hodgkin lymfom (NHL) i italiensk klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Non-Hodgkin lymfom, B-celle

Intervention / Behandling

Medicin: "novel" MAB (alene eller i kombination)

Detaljeret beskrivelse

Dette er et stort prospektivt, observationelt kohortestudie, der har til formål at indsamle klinisk information om brug, gennemførlighed, kort- og langsigtet effekt og kort- og langtidstoksicitet af nye MAB, der har modtaget godkendelse fra EMA siden 2020 og er ordineret iht. de indikationer for brug, der er godkendt til markedsføring i Italien.

Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive opdelt i forskellige kohorter baseret på godkendte behandlingsindikationer, type af anvendt antistof og histologisk subtype. Yderligere underkohorter vil blive defineret, hvis det er nødvendigt.

De endelige output vil blive baseret i henhold til:

Per indikationsanalyse;
Poolede analyser efter type antistof og subtype og andre parametre;
En generel analyse af hele kohorten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Uffici Studi FIL
Telefonnummer: +390131033153
E-mail: startup@filinf.it

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Uffici Studi FIL
Telefonnummer: +390599769913
E-mail: gestionestudi@filinf.it

Studiesteder

Italien
- - Alessandria, Italien
    - Rekruttering
    - A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - S.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Marco Ladetto, Prof.
      
      E-mail: marco.ladetto@ospedale.al.it
  - Ancona, Italien
    - Rekruttering
    - AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Guido Gini, MD
      
      E-mail: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
  - Avellino, Italien
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera S.Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e Trapianto emopoietico
    - Kontakt:
      
      Sonya De Lorenzo, MD
      
      E-mail: sonya.delorenzo@tin.it
  - Aviano, Italien
    - Rekruttering
    - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati
    - Kontakt:
      
      Michele Spina, MD
      
      E-mail: mspina@cro.it
  - Bari, Italien
    - Rekruttering
    - IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II - U.O.C Ematologia
    - Kontakt:
      
      Giacomo Loseto, MD
      
      E-mail: loseto.giacomo@gmail.com
  - Barletta, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Tarantini, MD
      
      E-mail: giuseppetarantini0@gmail.com
  - Bergamo, Italien
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alessandro Rambaldi, MD
      
      E-mail: arambaldi@asst-pg23.it
  - Biella, Italien
    - Rekruttering
    - Nuovo Ospedale degli Infermi - SSD Ematologia
    - Kontakt:
      
      Annarita Conconi, MD
      
      E-mail: annarita.conconi@aslbi.piemonte.it
  - Bologna, Italien
    - Rekruttering
    - Policlinico S. Orsola-Malpighi - Istituto di Ematologia "Seragnoli"
    - Kontakt:
      
      Beatrice Casadei, MD
      
      E-mail: beatrice.casadei10@unibo.it
  - Brescia, Italien
    - Rekruttering
    - ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alessandro Re, MD
      
      E-mail: alessandro.re@asst-spedalicivili.it
  - Cagliari, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale Businco - SC Ematologia e CTMO
    - Kontakt:
      
      Maria Pina Simula, MD
      
      E-mail: mariap.simula@aob.it
  - Candiolo, Italien
    - Rekruttering
    - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Pio Manlio Mirko Frascione, MD
      
      E-mail: piomanliomirko.frascione@ircc.it
  - Carrara, Italien
    - Rekruttering
    - Osp. civile di Carrara - Oncologia Medica
    - Kontakt:
      
      Roberta Della Seta, MD
      
      E-mail: rdellaseta@alice.it
  - Castelfranco Veneto, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Mariella Lo Schirico, MD
      
      E-mail: mariella.loschirico@iov.veneto.it
  - Catania, Italien
    - Rekruttering
    - Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Ugo Consoli, MD
      
      E-mail: ugo.consoli144@gmail.com
  - Catania, Italien
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di Emtologia
    - Kontakt:
      
      Annalisa Chiarenza, MD
      
      E-mail: annalisa.chiarenza@gmail.com
  - Civitanova Marche, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale di Civitanova Marche - UOSD EMATOLOGIA AREA VASTA 3 MACERATA
    - Kontakt:
      
      Caterina Bocci, MD
      
      E-mail: cate.bocci@gmail.com
  - Cremona, Italien
    - Rekruttering
    - ASST Cremona - Ematologia e CRTO
    - Kontakt:
      
      Alfredo Molteni, MD
      
      E-mail: alfredo.molteni@asst-cremona.it
  - Cuneo, Italien
    - Rekruttering
    - A.O. S. Croce e Carle - S.C. di Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo
    - Kontakt:
      
      Alessia Castellino, MD
      
      E-mail: castellino.ale@ospedale.cuneo.it
  - Florence, Italien
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Luca Nassi, MD
      
      E-mail: nassil@aou-careggi.toscana.it
  - Frosinone, Italien
    - Rekruttering
    - Presidio Ospedaliero F. Spaziani - UOC Ematologia
    - Kontakt:
      
      Antonella Ferrari, MD
      
      E-mail: antonella.ferrari@aslfrosinone.it
  - Lido di Camaiore, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale Versilia USL NORDOVEST Toscana - UOS Ematologia
    - Kontakt:
      
      Federico Simonetti, MD
      
      E-mail: federico.simonetti@uslnordovest.toscana.it
  - Livorno, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale di Livorno - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Sofya Kovalchuk, MD
      
      E-mail: sofya.kova82@gmail.com
  - Massa, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale Apuane - Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Roberta Della Seta, MD
      
      E-mail: rdellaseta@alice.it
  - Milan, Italien
    - Rekruttering
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
    - Kontakt:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
      
      E-mail: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
  - Milan, Italien
    - Rekruttering
    - ASST Santi Paolo e Carlo - Onco - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Vittorio Montefusco, MD
      
      E-mail: vittorio.montefusco@asst-santipaolocarlo.it
  - Milan, Italien
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Paolo Corradini, Prof.
      
      E-mail: paolo.corradini@unimi.it
  - Milan, Italien
    - Rekruttering
    - Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Andrés Ferreri, MD
      
      E-mail: andres.ferreri@hsr.it
  - Monza, Italien
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Federica Cocito, MD
      
      E-mail: cocitofederica@gmail.com
  - Napoli, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - AOU Federico II - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Fabrizio Pane, Prof.
      
      E-mail: fabrizio.pane@unina.it
  - Novara, Italien
    - Rekruttering
    - AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
    - Kontakt:
      
      Riccardo Bruna, MD
      
      E-mail: riccardo.bruna@med.uniupo.it
  - Padua, Italien
    - Rekruttering
    - I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
    - Kontakt:
      
      Dario Marino, MD
      
      E-mail: dario.marino@iov.veneto.it
  - Pagani, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Presidio ospedaliero "A. TORTORA" - U.O. Onco-ematologia
    - Kontakt:
      
      Catello Califano, MD
      
      E-mail: c.califano@aslsalerno.it
  - Palermo, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello - Divisione di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Caterina Patti, MD
      
      E-mail: k.patti@villasofia.it
  - Pavia, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Luca Arcaini, Prof.
      
      E-mail: luca.arcaini@unipv.it
  - Pescara, Italien
    - Rekruttering
    - P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi
    - Kontakt:
      
      Elsa Pennese, MD
      
      E-mail: elsa.pennese@asl.pe.it
  - Piacenza, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Annalisa Arcari, MD
      
      E-mail: a.arcari@ausl.pc.it
  - Potenza, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Michele Cimminiello, MD
      
      E-mail: miki-doc@virgilio.it
  - Prato, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale S.Stefano SOS Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Lara Mannelli, MD
      
      E-mail: lara.mannelli@uslcentro.toscana.it
  - Ravenna, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale delle Croci - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Monica Tani, MD
      
      E-mail: monica.tani@auslromagna.it
  - Reggio Emilia, Italien
    - Rekruttering
    - Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Stefano Luminari, Prof.
      
      E-mail: stefano.luminari@ausl.re.it
  - Rionero in Vulture, Italien
    - Rekruttering
    - IRCCS-Centro di Riferimento Oncologico - UO di ematologia e Trapianto Cellule Staminali
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Pietrantuono, MD
      
      E-mail: ematologia45@alice.it
  - Roma, Italien
    - Rekruttering
    - Policlinico Umberto I - Università "La Sapienza" - Istituto Ematologia -Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione
    - Kontakt:
      
      Alice Di Rocco, MD
      
      E-mail: dirocco@bce.uniroma1.it
  - Roma, Italien
    - Rekruttering
    - AO Sant' Andrea - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Agostino Tafuri, Prof.
      
      E-mail: agostino.tafuri@ospedalesantandrea.it
  - Roma, Italien
    - Rekruttering
    - Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare
    - Kontakt:
      
      Luigi Rigacci, MD
      
      E-mail: l.rigacci@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Italien
    - Rekruttering
    - Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Monica Balzarotti, MD
      
      E-mail: monica.balzarotti@humanitas.it
  - Sassari, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - AOU di Sassari - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Claudio Fozza, Prof.
      
      E-mail: cfozza@uniss.it
  - Sassuolo, Italien
    - Rekruttering
    - Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
    - Kontakt:
      
      Sara Bigliardi, MD
      
      E-mail: s.bigliardi@ausl.mo.it
  - Siena, Italien
    - Rekruttering
    - AOU Senese - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alberto Fabbri, MD
      
      E-mail: fabbri7@unisi.it
  - Teramo, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale "G. Mazzini" - UOS Ematologia
    - Kontakt:
      
      Angelo Fama, MD
      
      E-mail: angelo.fama@aslteramo.it
  - Terni, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Anna Marina Liberati, Prof.
      
      E-mail: marina.liberati@unipg.it
  - Torino, Italien
    - Rekruttering
    - A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
    - Kontakt:
      
      Federica Cavallo, MD
      
      E-mail: f.cavallo@unito.it
  - Torino, Italien
    - Rekruttering
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Maura Nicolosi, MD
      
      E-mail: manicolosi@cittadellasalute.to.it
  - Treviso, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale Ca' Foncello - S.C di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Elisabetta Scarpa, MD
      
      E-mail: elisabetta.scarpa@aulss2.veneto.it
  - Tricase, Italien
    - Rekruttering
    - A.O. C. Panico - U.O.C Ematologia e Trapianto
    - Kontakt:
      
      Vincenzo Pavone, MD
      
      E-mail: salentoematologia@piafondazionepanico.it
  - Trieste, Italien
    - Rekruttering
    - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - SC Ematologia
    - Kontakt:
      
      Francesco Zaja, Prof.
      
      E-mail: francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it
  - Udine, Italien
    - Rekruttering
    - Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC) - SOC Clinica Ematologica
    - Kontakt:
      
      Jacopo Olivieri, MD
      
      E-mail: jacopo.olivieri@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Italien
    - Rekruttering
    - AOU Integrata di Verona - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Carlo Visco, Prof.
      
      E-mail: carlo.visco@univr.it
  - Vicenza, Italien
    - Rekruttering
    - ULSS 8 Berica - Ospedale S. Bortolo - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Maria Chiara Tisi, MD
      
      E-mail: mariachiara.tisi@aulss8.veneto.it
- Catania
  - Viagrande, Catania, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Istituto Oncologico del Mediterraneo SPA - Oncologico
    - Kontakt:
      
      Giulio Antonio Milone, MD
      
      E-mail: giulio.milone89@gmail.com
- Pistoia
  - Pescia, Pistoia, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale SS. Cosma e Damiano - Ospedale San Jacopo - SOS Oncoematologia ed ematologia clinica
    - Kontakt:
      
      Roberta Giachetti, MD
      
      E-mail: roberta.giachetti@uslcentro.toscana.it

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen B-celle NHL både førstelinje og recidiverende eller refraktær havde til formål at blive behandlet i indikation med en "ny" MAB (alene eller i kombination) baseret på tilstedeværelse af en EMA klinisk indikation siden 2020 og ordineret i henhold til indikationerne til brug godkendt til markedsføring i Italien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med diagnosen B-celle NHL og behov for behandling (i henhold til retningslinjerne), både førstelinje og recidiverende eller refraktær.
Patienter havde til formål at blive behandlet i indikation med en "ny" MAB (alene eller i kombination) baseret på tilstedeværelsen af en EMA klinisk indikation siden 2020 og ordineret i henhold til de indikationer for brug, der er godkendt til markedsføring i Italien.
Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

At være involveret i et prospektivt interventionelt forsøg uden for indikation.
Patienter behandlet uden for godkendte indikationer:
- 648-godkendt indikation.
- 5 % AIFA-støtte.
- Medfølende brug.
Alder under 18 år.
Manglende evne til at give et informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
B-celle NHL-patienter behandlet med ny MAB i det italienske virkelige liv (godkendt af EMA og AIFA). B-celle NHL-patienter behandlet med ny MAB i det italienske virkelige liv (godkendt af EMA siden 2020 og ordineret i henhold til de indikationer for brug, der er godkendt til markedsføring i Italien). Patienter i førstelinje og recidiverende eller refraktære patienter, som havde modtaget mindst 1 dosis MAB. Forskellige kohorter vil blive analyseret i henhold til godkendte behandlingsindikationer, type af anvendt antistof og NHL-hystotyper.	Medicin: "novel" MAB (alene eller i kombination) "nyt" MAB (alene eller i kombination) baseret på tilstedeværelsen af en EMA klinisk indikation siden 2020 og ordineret i henhold til de indikationer for brug, der er godkendt til markedsføring i Italien

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

B-celle NHL-patienter behandlet med ny MAB i det italienske virkelige liv (godkendt af EMA og AIFA).

B-celle NHL-patienter behandlet med ny MAB i det italienske virkelige liv (godkendt af EMA siden 2020 og ordineret i henhold til de indikationer for brug, der er godkendt til markedsføring i Italien).

Patienter i førstelinje og recidiverende eller refraktære patienter, som havde modtaget mindst 1 dosis MAB.

Forskellige kohorter vil blive analyseret i henhold til godkendte behandlingsindikationer, type af anvendt antistof og NHL-hystotyper.

Medicin: "novel" MAB (alene eller i kombination)

"nyt" MAB (alene eller i kombination) baseret på tilstedeværelsen af en EMA klinisk indikation siden 2020 og ordineret i henhold til de indikationer for brug, der er godkendt til markedsføring i Italien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet svarprocent (ORR) Tidsramme: Mindst 5 år	ORR vil blive defineret i henhold til Lugano 2014-kriterier som andelen af patienter, der har et partielt respons (PR) eller fuldstændig respons på terapi (CR+PR).	Mindst 5 år
Komplet responsrate (CRR) Tidsramme: Mindst 5 år	CRR vil blive defineret i henhold til Lugano 2014-kriterierne og vil kun omfatte patienter, der opnåede en CR ved afslutningen af behandlingsprogrammet. Det bedste overordnede respons vil blive defineret som det bedste respons mellem datoen for begyndelsen af behandlingen og den sidste genoptagelse. Patienter uden responsvurdering (uanset grund) vil blive betragtet som ikke-respondere.	Mindst 5 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) Tidsramme: Mindst 5 år	PFS er defineret som tiden mellem datoen for tilmeldingen og den første dokumentation for gentagelse, progression eller død af en hvilken som helst årsag; responderende patienter og patienter, der er mistet til opfølgning, vil blive censureret på deres sidste vurderingsdato.	Mindst 5 år
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: Mindst 5 år	OS defineres som tiden mellem behandlingsstart og død af enhver årsag; patienter, der går tabt ved opfølgning, vil blive censureret på deres sidste vurderingsdato.	Mindst 5 år
Begivenhedsfri overlevelse (EFS) Tidsramme: Mindst 5 år	ESFS er defineret som tiden fra behandlingsstart til sygdomsprogression, død eller afbrydelse af behandlingen uanset årsag (f. toksicitet, patientpræference) eller påbegyndelse af en ny behandling uden dokumenteret progression.	Mindst 5 år
Tid til næste behandling (TTNT) Tidsramme: Mindst 5 år	TTNT repræsenterer intervallet fra påbegyndelse af én behandling til påbegyndelse af næste behandlingslinje.	Mindst 5 år
ikke-tilbagefaldsdødelighed (NRM) Tidsramme: Mindst 5 år	NRM defineres som død uden tilbagevendende eller progressiv sygdom efter behandling.	Mindst 5 år
Varighed af svar (DOR) Tidsramme: Mindst 5 år	DOR er defineret som tiden fra den første dokumentation af tumorrespons (CR/PR) til sygdomsprogression eller død i henhold til Lugano 2014 kriterier.	Mindst 5 år
Forekomst af tidlige/sene uønskede hændelser Tidsramme: Mindst 5 år	Toksiciteter vil blive registreret og klassificeret i henhold til definitionerne i den seneste version af NCI CTCAE. Toksicitetshændelser vil blive bestemt af forekomsten af alvorlige, livstruende (CTCAE grad 3, 4 og 5) og/eller alvorlige bivirkninger (SAE), der begynder efter den første induktionsdosis eller på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen. Tidlige og giftige dødsfald og årsag til enhver død. Særligt fokus på sekundære tumorer, infektioner og autoimmune komplikationer. Især: Hæmatologiske og ekstrahæmatologiske toksiciteter Grad > 2 Infusionsmæssige bivirkninger vil blive registreret enhver grad Toksiciteter af specifik interesse på sekundære tumorer, infektioner og autoimmune komplikationer vil blive registreret enhver grad Tidlige og giftige dødsfald og årsag til enhver død.	Mindst 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Samarbejdspartnere

Roche Pharma AG

Efterforskere

Ledende efterforsker: Marco Ladetto, Prof., AO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2038

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

FIL_MAB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-Hodgkin lymfom, B-celle

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Aktiv, ikke rekrutterende

Helkropsdiffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse til iscenesættelse og behandlingsforudsigelse af lymfom

Lymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)

Belgien
Caribou Biosciences, Inc.

Rekruttering

CRISPR-redigeret allogen anti-CD19 CAR-T celleterapi for recidiverende/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom

Lymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfom

Forenede Stater, Australien, Israel
Peking University Cancer Hospital & Institute
Henan Cancer Hospital; Beijing Boren Hospital; Nanjing Legend Biotech Co.

Rekruttering

En undersøgelse af LUCAR-20SP hos forsøgspersoner med recidiverende/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom

Recidiverende B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom

Kina
Estrella Biopharma, Inc.
Eureka Therapeutics Inc.

Rekruttering

T-celleterapi (EB103) hos voksne med recidiverende/refraktær B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL) (STARLIGHT-1)

Lymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | CNS lymfom | Lymfomer Non-Hodgkins B-celle | Recidiverende non-Hodgkin lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Stort B-celle lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins... og andre forhold

Forenede Stater
Mayo Clinic

Rekruttering

Reduceret dosis strålebehandling til behandling af indolent non-Hodgkin lymfom

Indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktært indolent non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent B-celle non-Hodgkin lymfom

Forenede Stater
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Genetisk modificerede T-celler (CMV-specifikke CD19-CAR T-celler) plus en vaccine (CMV-MVA Triplex) til behandling af mellem- eller højgradig B-cellet non-Hodgkin-lymfom

Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Højgradig B-celle non-Hodgkins lymfom | Mellemklasse B-celle non-Hodgkins lymfom

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Afprøvning af sikkerheden af anti-cancer-lægemidlerne Tazemetostat og Belinostat hos patienter med lymfomer, der har modstået behandling

Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende transformeret non-Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende non-Hodgkin-lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende... og andre forhold

Forenede Stater
Beijing GoBroad Hospital
Ruijin Hospital

Rekruttering

Åbent, enkelt-arm, eksplorativt klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af JCXH-213 hos patienter med recidiverende/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom

B-celle non-Hodgkin lymfom - tilbagevendende | B-celle non-Hodgkin lymfom-refraktær

Kina
Cellectis S.A.

Rekruttering

Undersøgelse, der evaluerer UCART20x22 i B-celle non-Hodgkin lymfom (NatHaLi-01)

B-celle non-Hodgkin lymfom (B-NHL)

Forenede Stater, Spanien, Frankrig
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Nanjing Legend Biotech Co.

Rekruttering

Målretning mod CD19/CD20 dobbeltmålrettet celle hos patienter med recidiverende/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom

B-celle non-Hodgkin lymfom - tilbagevendende | B-celle non-Hodgkin lymfom-refraktær

Kina

En prospektiv, observationel kohorteundersøgelse af den kliniske virkning af nye monoklonale antistoffer i B-celle non-Hodgkin lymfom i italiensk klinisk praksis (FIL_MAB)

En prospektiv, observationel kohorteundersøgelse til evaluering af den kliniske effekt af nye monoklonale antistoffer (MAB) i B-celle non-Hodgkin lymfom (NHL) i italiensk klinisk praksis

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Non-Hodgkin lymfom, B-celle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer