Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv, observasjonell kohortstudie om den kliniske effekten av nye monoklonale antistoffer i B-celle non-Hodgkin lymfom i italiensk klinisk praksis (FIL_MAB)

22. desember 2025 oppdatert av: Fondazione Italiana Linfomi - ETS

En prospektiv, observasjonell kohortstudie for å evaluere den kliniske effekten av nye monoklonale antistoffer (MAB) i B-celle non-Hodgkin lymfom (NHL) i italiensk klinisk praksis

Dette er en prospektiv, observasjonskohortstudie for å evaluere den kliniske effekten av nye monoklonale antistoffer (MAB) i B-celle non-Hodgkin lymfom (NHL) i italiensk klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Non-Hodgkin lymfom, B-celle

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: "roman" MAB (alene eller i kombinasjon)

Detaljert beskrivelse

Dette er en stor prospektiv, observasjonskohortstudie rettet mot å samle inn klinisk informasjon om bruk, gjennomførbarhet, kort- og langtidseffekt og kort- og langtidstoksisitet av ny MAB som har mottatt godkjenning fra EMA siden 2020 og er foreskrevet iht. indikasjonene for bruk som er godkjent for markedsføring i Italia.

Pasienter som kommer inn i studien vil bli delt inn i ulike kohorter basert på godkjente behandlingsindikasjoner, type antistoff som brukes og histologisk subtype. Ytterligere underkohorter vil bli definert ved behov.

Endelige utdata vil være basert i henhold til:

Per indikasjonsanalyse;
Sammenslåtte analyser etter type antistoff og subtype og andre parametere;
En generell analyse av hele kohorten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Uffici Studi FIL
Telefonnummer: +390131033153
E-post: startup@filinf.it

Studer Kontakt Backup

Navn: Uffici Studi FIL
Telefonnummer: +390599769913
E-post: gestionestudi@filinf.it

Studiesteder

Italia
- - Alessandria, Italia
    - Rekruttering
    - A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - S.C. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Marco Ladetto, Prof.
      
      E-post: marco.ladetto@ospedale.al.it
  - Ancona, Italia
    - Rekruttering
    - AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Guido Gini, MD
      
      E-post: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
  - Avellino, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera S.Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e Trapianto emopoietico
    - Ta kontakt med:
      
      Sonya De Lorenzo, MD
      
      E-post: sonya.delorenzo@tin.it
  - Aviano, Italia
    - Rekruttering
    - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati
    - Ta kontakt med:
      
      Michele Spina, MD
      
      E-post: mspina@cro.it
  - Bari, Italia
    - Rekruttering
    - IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II - U.O.C Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Giacomo Loseto, MD
      
      E-post: loseto.giacomo@gmail.com
  - Barletta, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Giuseppe Tarantini, MD
      
      E-post: giuseppetarantini0@gmail.com
  - Bergamo, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Alessandro Rambaldi, MD
      
      E-post: arambaldi@asst-pg23.it
  - Biella, Italia
    - Rekruttering
    - Nuovo Ospedale degli Infermi - SSD Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Annarita Conconi, MD
      
      E-post: annarita.conconi@aslbi.piemonte.it
  - Bologna, Italia
    - Rekruttering
    - Policlinico S. Orsola-Malpighi - Istituto di Ematologia "Seragnoli"
    - Ta kontakt med:
      
      Beatrice Casadei, MD
      
      E-post: beatrice.casadei10@unibo.it
  - Brescia, Italia
    - Rekruttering
    - ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Alessandro Re, MD
      
      E-post: alessandro.re@asst-spedalicivili.it
  - Cagliari, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ospedale Businco - SC Ematologia e CTMO
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Pina Simula, MD
      
      E-post: mariap.simula@aob.it
  - Candiolo, Italia
    - Rekruttering
    - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Pio Manlio Mirko Frascione, MD
      
      E-post: piomanliomirko.frascione@ircc.it
  - Carrara, Italia
    - Rekruttering
    - Osp. civile di Carrara - Oncologia Medica
    - Ta kontakt med:
      
      Roberta Della Seta, MD
      
      E-post: rdellaseta@alice.it
  - Castelfranco Veneto, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Mariella Lo Schirico, MD
      
      E-post: mariella.loschirico@iov.veneto.it
  - Catania, Italia
    - Rekruttering
    - Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Ugo Consoli, MD
      
      E-post: ugo.consoli144@gmail.com
  - Catania, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di Emtologia
    - Ta kontakt med:
      
      Annalisa Chiarenza, MD
      
      E-post: annalisa.chiarenza@gmail.com
  - Civitanova Marche, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale di Civitanova Marche - UOSD EMATOLOGIA AREA VASTA 3 MACERATA
    - Ta kontakt med:
      
      Caterina Bocci, MD
      
      E-post: cate.bocci@gmail.com
  - Cremona, Italia
    - Rekruttering
    - ASST Cremona - Ematologia e CRTO
    - Ta kontakt med:
      
      Alfredo Molteni, MD
      
      E-post: alfredo.molteni@asst-cremona.it
  - Cuneo, Italia
    - Rekruttering
    - A.O. S. Croce e Carle - S.C. di Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo
    - Ta kontakt med:
      
      Alessia Castellino, MD
      
      E-post: castellino.ale@ospedale.cuneo.it
  - Florence, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Luca Nassi, MD
      
      E-post: nassil@aou-careggi.toscana.it
  - Frosinone, Italia
    - Rekruttering
    - Presidio Ospedaliero F. Spaziani - UOC Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Antonella Ferrari, MD
      
      E-post: antonella.ferrari@aslfrosinone.it
  - Lido di Camaiore, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Versilia USL NORDOVEST Toscana - UOS Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Federico Simonetti, MD
      
      E-post: federico.simonetti@uslnordovest.toscana.it
  - Livorno, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale di Livorno - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Sofya Kovalchuk, MD
      
      E-post: sofya.kova82@gmail.com
  - Massa, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Apuane - Oncoematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Roberta Della Seta, MD
      
      E-post: rdellaseta@alice.it
  - Milan, Italia
    - Rekruttering
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
      
      E-post: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
  - Milan, Italia
    - Rekruttering
    - ASST Santi Paolo e Carlo - Onco - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Vittorio Montefusco, MD
      
      E-post: vittorio.montefusco@asst-santipaolocarlo.it
  - Milan, Italia
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Paolo Corradini, Prof.
      
      E-post: paolo.corradini@unimi.it
  - Milan, Italia
    - Rekruttering
    - Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Andrés Ferreri, MD
      
      E-post: andres.ferreri@hsr.it
  - Monza, Italia
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Federica Cocito, MD
      
      E-post: cocitofederica@gmail.com
  - Napoli, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AOU Federico II - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Fabrizio Pane, Prof.
      
      E-post: fabrizio.pane@unina.it
  - Novara, Italia
    - Rekruttering
    - AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Riccardo Bruna, MD
      
      E-post: riccardo.bruna@med.uniupo.it
  - Padua, Italia
    - Rekruttering
    - I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
    - Ta kontakt med:
      
      Dario Marino, MD
      
      E-post: dario.marino@iov.veneto.it
  - Pagani, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Presidio ospedaliero "A. TORTORA" - U.O. Onco-ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Catello Califano, MD
      
      E-post: c.califano@aslsalerno.it
  - Palermo, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello - Divisione di Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Caterina Patti, MD
      
      E-post: k.patti@villasofia.it
  - Pavia, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Luca Arcaini, Prof.
      
      E-post: luca.arcaini@unipv.it
  - Pescara, Italia
    - Rekruttering
    - P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi
    - Ta kontakt med:
      
      Elsa Pennese, MD
      
      E-post: elsa.pennese@asl.pe.it
  - Piacenza, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Annalisa Arcari, MD
      
      E-post: a.arcari@ausl.pc.it
  - Potenza, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Michele Cimminiello, MD
      
      E-post: miki-doc@virgilio.it
  - Prato, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale S.Stefano SOS Oncoematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Lara Mannelli, MD
      
      E-post: lara.mannelli@uslcentro.toscana.it
  - Ravenna, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale delle Croci - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Monica Tani, MD
      
      E-post: monica.tani@auslromagna.it
  - Reggio Emilia, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Stefano Luminari, Prof.
      
      E-post: stefano.luminari@ausl.re.it
  - Rionero in Vulture, Italia
    - Rekruttering
    - IRCCS-Centro di Riferimento Oncologico - UO di ematologia e Trapianto Cellule Staminali
    - Ta kontakt med:
      
      Giuseppe Pietrantuono, MD
      
      E-post: ematologia45@alice.it
  - Roma, Italia
    - Rekruttering
    - Policlinico Umberto I - Università "La Sapienza" - Istituto Ematologia -Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione
    - Ta kontakt med:
      
      Alice Di Rocco, MD
      
      E-post: dirocco@bce.uniroma1.it
  - Roma, Italia
    - Rekruttering
    - AO Sant' Andrea - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Agostino Tafuri, Prof.
      
      E-post: agostino.tafuri@ospedalesantandrea.it
  - Roma, Italia
    - Rekruttering
    - Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare
    - Ta kontakt med:
      
      Luigi Rigacci, MD
      
      E-post: l.rigacci@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Italia
    - Rekruttering
    - Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Monica Balzarotti, MD
      
      E-post: monica.balzarotti@humanitas.it
  - Sassari, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AOU di Sassari - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Claudio Fozza, Prof.
      
      E-post: cfozza@uniss.it
  - Sassuolo, Italia
    - Rekruttering
    - Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
    - Ta kontakt med:
      
      Sara Bigliardi, MD
      
      E-post: s.bigliardi@ausl.mo.it
  - Siena, Italia
    - Rekruttering
    - AOU Senese - U.O.C. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Alberto Fabbri, MD
      
      E-post: fabbri7@unisi.it
  - Teramo, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ospedale "G. Mazzini" - UOS Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Angelo Fama, MD
      
      E-post: angelo.fama@aslteramo.it
  - Terni, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Anna Marina Liberati, Prof.
      
      E-post: marina.liberati@unipg.it
  - Torino, Italia
    - Rekruttering
    - A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
    - Ta kontakt med:
      
      Federica Cavallo, MD
      
      E-post: f.cavallo@unito.it
  - Torino, Italia
    - Rekruttering
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Maura Nicolosi, MD
      
      E-post: manicolosi@cittadellasalute.to.it
  - Treviso, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Ca' Foncello - S.C di Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Elisabetta Scarpa, MD
      
      E-post: elisabetta.scarpa@aulss2.veneto.it
  - Tricase, Italia
    - Rekruttering
    - A.O. C. Panico - U.O.C Ematologia e Trapianto
    - Ta kontakt med:
      
      Vincenzo Pavone, MD
      
      E-post: salentoematologia@piafondazionepanico.it
  - Trieste, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - SC Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Francesco Zaja, Prof.
      
      E-post: francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it
  - Udine, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC) - SOC Clinica Ematologica
    - Ta kontakt med:
      
      Jacopo Olivieri, MD
      
      E-post: jacopo.olivieri@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Italia
    - Rekruttering
    - AOU Integrata di Verona - U.O. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Carlo Visco, Prof.
      
      E-post: carlo.visco@univr.it
  - Vicenza, Italia
    - Rekruttering
    - ULSS 8 Berica - Ospedale S. Bortolo - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Chiara Tisi, MD
      
      E-post: mariachiara.tisi@aulss8.veneto.it
- Catania
  - Viagrande, Catania, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Istituto Oncologico del Mediterraneo SPA - Oncologico
    - Ta kontakt med:
      
      Giulio Antonio Milone, MD
      
      E-post: giulio.milone89@gmail.com
- Pistoia
  - Pescia, Pistoia, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale SS. Cosma e Damiano - Ospedale San Jacopo - SOS Oncoematologia ed ematologia clinica
    - Ta kontakt med:
      
      Roberta Giachetti, MD
      
      E-post: roberta.giachetti@uslcentro.toscana.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnosen B-celle NHL både førstelinje og residiv eller refraktær hadde som mål å bli behandlet på indikasjon med en "ny" MAB (alene eller i kombinasjon) basert på tilstedeværelse av en EMA klinisk indikasjon siden 2020 og foreskrevet i henhold til indikasjonene for bruk godkjent for markedsføring i Italia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med diagnose B-celle NHL og behov for behandling (i henhold til veiledende indikasjoner), både førstelinje og residiverende eller refraktær.
Pasienter hadde som mål å bli behandlet på indikasjon med en "ny" MAB (alene eller i kombinasjon) basert på tilstedeværelse av en klinisk EMA-indikasjon siden 2020 og foreskrevet i henhold til indikasjonene for bruk som er godkjent for markedsføring i Italia.
Signert skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Å være involvert i en prospektiv intervensjonsstudie utenfor indikasjon.
Pasienter behandlet utenfor godkjente indikasjoner:
- 648-godkjent indikasjon.
- 5 % AIFA-støtte.
- Medfølende bruk.
Alder under 18 år.
Manglende evne til å gi et informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
B-celle NHL-pasienter behandlet med ny MAB i italiensk virkelighet (godkjent av EMA og AIFA). B-celle NHL-pasienter behandlet med ny MAB i italiensk virkelighet (godkjent av EMA siden 2020 og foreskrevet i henhold til indikasjonene for bruk som er godkjent for markedsføring i Italia). Pasienter i førstelinje og residiv eller refraktære som hadde fått minst 1 dose MAB. Ulike kohorter vil bli analysert i henhold til godkjente behandlingsindikasjoner, type antistoff som brukes og NHL-hystotyper.	Legemiddel: "roman" MAB (alene eller i kombinasjon) "ny" MAB (alene eller i kombinasjon) basert på tilstedeværelse av en EMA-klinisk indikasjon siden 2020 og foreskrevet i henhold til indikasjonene for bruk godkjent for markedsføring i Italia

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

B-celle NHL-pasienter behandlet med ny MAB i italiensk virkelighet (godkjent av EMA og AIFA).

B-celle NHL-pasienter behandlet med ny MAB i italiensk virkelighet (godkjent av EMA siden 2020 og foreskrevet i henhold til indikasjonene for bruk som er godkjent for markedsføring i Italia).

Pasienter i førstelinje og residiv eller refraktære som hadde fått minst 1 dose MAB.

Ulike kohorter vil bli analysert i henhold til godkjente behandlingsindikasjoner, type antistoff som brukes og NHL-hystotyper.

Legemiddel: "roman" MAB (alene eller i kombinasjon)

"ny" MAB (alene eller i kombinasjon) basert på tilstedeværelse av en EMA-klinisk indikasjon siden 2020 og foreskrevet i henhold til indikasjonene for bruk godkjent for markedsføring i Italia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Samlet svarprosent (ORR) Tidsramme: Minst 5 år	ORR vil bli definert i henhold til Lugano 2014 kriterier som andelen pasienter som har en delvis respons (PR) eller fullstendig respons på terapi (CR+PR).	Minst 5 år
Komplett responsrate (CRR) Tidsramme: Minst 5 år	CRR vil bli definert i henhold til Lugano 2014 kriterier og vil kun inkludere pasienter som oppnådde en CR ved slutten av behandlingsprogrammet. Den beste totale responsen vil bli definert som den beste responsen mellom datoen for begynnelsen av terapien og siste gjenopptag. Pasienter uten responsvurdering (uansett grunn) vil bli vurdert som ikke-respondere.	Minst 5 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS) Tidsramme: Minst 5 år	PFS er definert som tiden mellom påmeldingsdatoen og første dokumentasjon på gjentakelse, progresjon eller død uansett årsak; responderende pasienter og pasienter som har mistet oppfølgingen, vil bli sensurert ved siste vurderingsdato.	Minst 5 år
Total overlevelse (OS) Tidsramme: Minst 5 år	OS er definert som tiden mellom behandlingsstart til død uansett årsak; Pasienter som går tapt ved oppfølging vil bli sensurert ved siste vurderingsdato.	Minst 5 år
Eventfri overlevelse (EFS) Tidsramme: Minst 5 år	ESFS er definert som tiden fra behandlingsstart til sykdomsprogresjon, død eller seponering av behandling uansett årsak (f. toksisitet, pasientpreferanse), eller oppstart av ny behandling uten dokumentert progresjon.	Minst 5 år
Tid til neste behandling (TTNT) Tidsramme: Minst 5 år	TTNT representerer intervallet fra oppstart av én behandling til oppstart av neste behandlingslinje.	Minst 5 år
ikke-tilbakefallsdødelighet (NRM) Tidsramme: Minst 5 år	NRM er definert som død uten tilbakevendende eller progressiv sykdom etter behandling.	Minst 5 år
Varighet av respons (DOR) Tidsramme: Minst 5 år	DOR er definert som tiden fra første dokumentasjon av tumorrespons (CR/PR) til sykdomsprogresjon eller død i henhold til Lugano 2014-kriterier.	Minst 5 år
Forekomst av tidlige/sene uønskede hendelser Tidsramme: Minst 5 år	Toksisiteter vil bli registrert og klassifisert i henhold til definisjonene av den siste versjonen av NCI CTCAE. Toksisitetshendelser vil bli bestemt av forekomsten av alvorlige, livstruende (CTCAE grad 3, 4 og 5) og/eller alvorlige bivirkninger (SAE) som starter etter den første induksjonsdosen eller når som helst under behandlingen. Tidlige og giftige dødsfall og årsak til enhver død. Spesielt fokus på andre svulster, infeksjoner og autoimmune komplikasjoner. Særlig: Hematologiske og ekstrahematologiske toksisiteter Grad > 2 Uønskede hendelser ved infusjon vil bli registrert i hvilken som helst grad Toksisiteter av spesifikk interesse på andre svulster, infeksjoner og autoimmune komplikasjoner vil bli registrert av hvilken som helst grad Tidlige og giftige dødsfall og årsak til enhver død.	Minst 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Samarbeidspartnere

Roche Pharma AG

Etterforskere

Hovedetterforsker: Marco Ladetto, Prof., AO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2038

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

FIL_MAB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

En prospektiv, observasjonell kohortstudie om den kliniske effekten av nye monoklonale antistoffer i B-celle non-Hodgkin lymfom i italiensk klinisk praksis (FIL_MAB)

En prospektiv, observasjonell kohortstudie for å evaluere den kliniske effekten av nye monoklonale antistoffer (MAB) i B-celle non-Hodgkin lymfom (NHL) i italiensk klinisk praksis

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt