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Eine prospektive, beobachtende Kohortenstudie zum klinischen Einfluss neuartiger monoklonaler Antikörper beim B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom in der italienischen klinischen Praxis (FIL_MAB)

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Eine prospektive Beobachtungskohortenstudie zur Bewertung der klinischen Auswirkungen neuartiger monoklonaler Antikörper (MAB) beim B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) in der klinischen Praxis in Italien

Dies ist eine prospektive, beobachtende Kohortenstudie zur Bewertung der klinischen Auswirkungen neuartiger monoklonaler Antikörper (MAB) beim B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) in der klinischen Praxis in Italien.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Non-Hodgkin-Lymphom, B-Zell

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: „neuartiger“ MAB (allein oder in Kombination)

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine große prospektive Beobachtungskohortenstudie, die darauf abzielt, klinische Informationen über die Verwendung, Durchführbarkeit, kurz- und langfristige Wirksamkeit sowie kurz- und langfristige Toxizität neuartiger MAB zu sammeln, die seit 2020 von der EMA zugelassen wurden und entsprechend verschrieben werden die Indikationen für die zum Inverkehrbringen in Italien zugelassene Verwendung.

Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden auf der Grundlage der zugelassenen Behandlungsindikationen, der Art des eingesetzten Antikörpers und des histologischen Subtyps in verschiedene Kohorten eingeteilt. Bei Bedarf werden weitere Unterkohorten definiert.

Die endgültigen Ergebnisse basieren auf:

Analyse pro Indikation;
Gepoolte Analysen nach Antikörpertyp und Subtyp sowie anderen Parametern;
Eine allgemeine Analyse der gesamten Kohorte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Uffici Studi FIL
Telefonnummer: +390131033153
E-Mail: startup@filinf.it

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Uffici Studi FIL
Telefonnummer: +390599769913
E-Mail: gestionestudi@filinf.it

Studienorte

Italien
- - Alessandria, Italien
    - Rekrutierung
    - A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - S.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Marco Ladetto, Prof.
      
      E-Mail: marco.ladetto@ospedale.al.it
  - Ancona, Italien
    - Rekrutierung
    - AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Guido Gini, MD
      
      E-Mail: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
  - Avellino, Italien
    - Rekrutierung
    - Azienda Ospedaliera S.Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e Trapianto emopoietico
    - Kontakt:
      
      Sonya De Lorenzo, MD
      
      E-Mail: sonya.delorenzo@tin.it
  - Aviano, Italien
    - Rekrutierung
    - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati
    - Kontakt:
      
      Michele Spina, MD
      
      E-Mail: mspina@cro.it
  - Bari, Italien
    - Rekrutierung
    - IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II - U.O.C Ematologia
    - Kontakt:
      
      Giacomo Loseto, MD
      
      E-Mail: loseto.giacomo@gmail.com
  - Barletta, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Tarantini, MD
      
      E-Mail: giuseppetarantini0@gmail.com
  - Bergamo, Italien
    - Rekrutierung
    - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alessandro Rambaldi, MD
      
      E-Mail: arambaldi@asst-pg23.it
  - Biella, Italien
    - Rekrutierung
    - Nuovo Ospedale degli Infermi - SSD Ematologia
    - Kontakt:
      
      Annarita Conconi, MD
      
      E-Mail: annarita.conconi@aslbi.piemonte.it
  - Bologna, Italien
    - Rekrutierung
    - Policlinico S. Orsola-Malpighi - Istituto di Ematologia "Seragnoli"
    - Kontakt:
      
      Beatrice Casadei, MD
      
      E-Mail: beatrice.casadei10@unibo.it
  - Brescia, Italien
    - Rekrutierung
    - ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alessandro Re, MD
      
      E-Mail: alessandro.re@asst-spedalicivili.it
  - Cagliari, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ospedale Businco - SC Ematologia e CTMO
    - Kontakt:
      
      Maria Pina Simula, MD
      
      E-Mail: mariap.simula@aob.it
  - Candiolo, Italien
    - Rekrutierung
    - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Pio Manlio Mirko Frascione, MD
      
      E-Mail: piomanliomirko.frascione@ircc.it
  - Carrara, Italien
    - Rekrutierung
    - Osp. civile di Carrara - Oncologia Medica
    - Kontakt:
      
      Roberta Della Seta, MD
      
      E-Mail: rdellaseta@alice.it
  - Castelfranco Veneto, Italien
    - Rekrutierung
    - Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Mariella Lo Schirico, MD
      
      E-Mail: mariella.loschirico@iov.veneto.it
  - Catania, Italien
    - Rekrutierung
    - Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Ugo Consoli, MD
      
      E-Mail: ugo.consoli144@gmail.com
  - Catania, Italien
    - Rekrutierung
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di Emtologia
    - Kontakt:
      
      Annalisa Chiarenza, MD
      
      E-Mail: annalisa.chiarenza@gmail.com
  - Civitanova Marche, Italien
    - Rekrutierung
    - Ospedale di Civitanova Marche - UOSD EMATOLOGIA AREA VASTA 3 MACERATA
    - Kontakt:
      
      Caterina Bocci, MD
      
      E-Mail: cate.bocci@gmail.com
  - Cremona, Italien
    - Rekrutierung
    - ASST Cremona - Ematologia e CRTO
    - Kontakt:
      
      Alfredo Molteni, MD
      
      E-Mail: alfredo.molteni@asst-cremona.it
  - Cuneo, Italien
    - Rekrutierung
    - A.O. S. Croce e Carle - S.C. di Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo
    - Kontakt:
      
      Alessia Castellino, MD
      
      E-Mail: castellino.ale@ospedale.cuneo.it
  - Florence, Italien
    - Rekrutierung
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Luca Nassi, MD
      
      E-Mail: nassil@aou-careggi.toscana.it
  - Frosinone, Italien
    - Rekrutierung
    - Presidio Ospedaliero F. Spaziani - UOC Ematologia
    - Kontakt:
      
      Antonella Ferrari, MD
      
      E-Mail: antonella.ferrari@aslfrosinone.it
  - Lido di Camaiore, Italien
    - Rekrutierung
    - Ospedale Versilia USL NORDOVEST Toscana - UOS Ematologia
    - Kontakt:
      
      Federico Simonetti, MD
      
      E-Mail: federico.simonetti@uslnordovest.toscana.it
  - Livorno, Italien
    - Rekrutierung
    - Ospedale di Livorno - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Sofya Kovalchuk, MD
      
      E-Mail: sofya.kova82@gmail.com
  - Massa, Italien
    - Rekrutierung
    - Ospedale Apuane - Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Roberta Della Seta, MD
      
      E-Mail: rdellaseta@alice.it
  - Milan, Italien
    - Rekrutierung
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
    - Kontakt:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
      
      E-Mail: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
  - Milan, Italien
    - Rekrutierung
    - ASST Santi Paolo e Carlo - Onco - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Vittorio Montefusco, MD
      
      E-Mail: vittorio.montefusco@asst-santipaolocarlo.it
  - Milan, Italien
    - Rekrutierung
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Paolo Corradini, Prof.
      
      E-Mail: paolo.corradini@unimi.it
  - Milan, Italien
    - Rekrutierung
    - Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Andrés Ferreri, MD
      
      E-Mail: andres.ferreri@hsr.it
  - Monza, Italien
    - Rekrutierung
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Federica Cocito, MD
      
      E-Mail: cocitofederica@gmail.com
  - Napoli, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - AOU Federico II - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Fabrizio Pane, Prof.
      
      E-Mail: fabrizio.pane@unina.it
  - Novara, Italien
    - Rekrutierung
    - AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
    - Kontakt:
      
      Riccardo Bruna, MD
      
      E-Mail: riccardo.bruna@med.uniupo.it
  - Padua, Italien
    - Rekrutierung
    - I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
    - Kontakt:
      
      Dario Marino, MD
      
      E-Mail: dario.marino@iov.veneto.it
  - Pagani, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Presidio ospedaliero "A. TORTORA" - U.O. Onco-ematologia
    - Kontakt:
      
      Catello Califano, MD
      
      E-Mail: c.califano@aslsalerno.it
  - Palermo, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello - Divisione di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Caterina Patti, MD
      
      E-Mail: k.patti@villasofia.it
  - Pavia, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Luca Arcaini, Prof.
      
      E-Mail: luca.arcaini@unipv.it
  - Pescara, Italien
    - Rekrutierung
    - P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi
    - Kontakt:
      
      Elsa Pennese, MD
      
      E-Mail: elsa.pennese@asl.pe.it
  - Piacenza, Italien
    - Rekrutierung
    - Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Annalisa Arcari, MD
      
      E-Mail: a.arcari@ausl.pc.it
  - Potenza, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Michele Cimminiello, MD
      
      E-Mail: miki-doc@virgilio.it
  - Prato, Italien
    - Rekrutierung
    - Ospedale S.Stefano SOS Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Lara Mannelli, MD
      
      E-Mail: lara.mannelli@uslcentro.toscana.it
  - Ravenna, Italien
    - Rekrutierung
    - Ospedale delle Croci - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Monica TANI, MD
      
      E-Mail: monica.tani@auslromagna.it
  - Reggio Emilia, Italien
    - Rekrutierung
    - Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Stefano Luminari, Prof.
      
      E-Mail: stefano.luminari@ausl.re.it
  - Rionero in Vulture, Italien
    - Rekrutierung
    - IRCCS-Centro di Riferimento Oncologico - UO di ematologia e Trapianto Cellule Staminali
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Pietrantuono, MD
      
      E-Mail: ematologia45@alice.it
  - Roma, Italien
    - Rekrutierung
    - Policlinico Umberto I - Università "La Sapienza" - Istituto Ematologia -Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione
    - Kontakt:
      
      Alice Di Rocco, MD
      
      E-Mail: dirocco@bce.uniroma1.it
  - Roma, Italien
    - Rekrutierung
    - AO Sant' Andrea - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Agostino Tafuri, Prof.
      
      E-Mail: agostino.tafuri@ospedalesantandrea.it
  - Roma, Italien
    - Rekrutierung
    - Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare
    - Kontakt:
      
      Luigi Rigacci, MD
      
      E-Mail: l.rigacci@policlinicocampus.it
  - Rozzano, Italien
    - Rekrutierung
    - Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Monica Balzarotti, MD
      
      E-Mail: monica.balzarotti@humanitas.it
  - Sassari, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - AOU di Sassari - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Claudio Fozza, Prof.
      
      E-Mail: cfozza@uniss.it
  - Sassuolo, Italien
    - Rekrutierung
    - Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
    - Kontakt:
      
      Sara Bigliardi, MD
      
      E-Mail: s.bigliardi@ausl.mo.it
  - Siena, Italien
    - Rekrutierung
    - AOU Senese - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alberto Fabbri, MD
      
      E-Mail: fabbri7@unisi.it
  - Teramo, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ospedale "G. Mazzini" - UOS Ematologia
    - Kontakt:
      
      Angelo Fama, MD
      
      E-Mail: angelo.fama@aslteramo.it
  - Terni, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Anna Marina Liberati, Prof.
      
      E-Mail: marina.liberati@unipg.it
  - Torino, Italien
    - Rekrutierung
    - A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
    - Kontakt:
      
      Federica Cavallo, MD
      
      E-Mail: f.cavallo@unito.it
  - Torino, Italien
    - Rekrutierung
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Maura Nicolosi, MD
      
      E-Mail: manicolosi@cittadellasalute.to.it
  - Treviso, Italien
    - Rekrutierung
    - Ospedale Ca' Foncello - S.C di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Elisabetta Scarpa, MD
      
      E-Mail: elisabetta.scarpa@aulss2.veneto.it
  - Tricase, Italien
    - Rekrutierung
    - A.O. C. Panico - U.O.C Ematologia e Trapianto
    - Kontakt:
      
      Vincenzo Pavone, MD
      
      E-Mail: salentoematologia@piafondazionepanico.it
  - Trieste, Italien
    - Rekrutierung
    - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - SC Ematologia
    - Kontakt:
      
      Francesco Zaja, Prof.
      
      E-Mail: francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it
  - Udine, Italien
    - Rekrutierung
    - Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC) - SOC Clinica Ematologica
    - Kontakt:
      
      Jacopo Olivieri, MD
      
      E-Mail: jacopo.olivieri@asufc.sanita.fvg.it
  - Verona, Italien
    - Rekrutierung
    - AOU Integrata di Verona - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Carlo Visco, Prof.
      
      E-Mail: carlo.visco@univr.it
  - Vicenza, Italien
    - Rekrutierung
    - ULSS 8 Berica - Ospedale S. Bortolo - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Maria Chiara Tisi, MD
      
      E-Mail: mariachiara.tisi@aulss8.veneto.it
- Catania
  - Viagrande, Catania, Italien
    - Noch keine Rekrutierung
    - Istituto Oncologico del Mediterraneo SPA - Oncologico
    - Kontakt:
      
      Giulio Antonio Milone, MD
      
      E-Mail: giulio.milone89@gmail.com
- Pistoia
  - Pescia, Pistoia, Italien
    - Rekrutierung
    - Ospedale SS. Cosma e Damiano - Ospedale San Jacopo - SOS Oncoematologia ed ematologia clinica
    - Kontakt:
      
      Roberta Giachetti, MD
      
      E-Mail: roberta.giachetti@uslcentro.toscana.it

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose eines B-Zell-NHL sowohl in der Erstlinientherapie als auch im rezidivierten oder refraktären Stadium sollten seit 2020 je nach Indikation mit einem „neuartigen“ MAB (allein oder in Kombination) behandelt werden, basierend auf dem Vorliegen einer klinischen EMA-Indikation und entsprechend den Indikationen verschrieben zur Verwendung, die für die Vermarktung in Italien zugelassen ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit der Diagnose B-Zell-NHL und Behandlungsbedarf (gemäß den Leitlinienindikationen), sowohl Erstlinien- als auch Rückfall- oder refraktäre Behandlung.
Patienten, die seit 2020 eine Behandlung mit einem „neuartigen“ MAB (allein oder in Kombination) anstreben, basieren auf dem Vorliegen einer klinischen EMA-Indikation seit 2020 und werden gemäß den in Italien zur Vermarktung zugelassenen Indikationen verschrieben.
Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Teilnahme an einer prospektiven Interventionsstudie außerhalb der Indikation.
Patienten, die außerhalb zugelassener Indikationen behandelt werden:
- 648-zugelassene Anzeige.
- 5 % AIFA-Unterstützung.
- Mitfühlender Gebrauch.
Alter unter 18 Jahren.
Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
B-Zell-NHL-Patienten, die im realen italienischen Leben mit neuartigem MAB behandelt wurden (zugelassen von EMA und AIFA). B-Zell-NHL-Patienten, die im italienischen Alltag mit neuartigem MAB behandelt wurden (seit 2020 von der EMA zugelassen und gemäß den in Italien zur Vermarktung zugelassenen Indikationen verschrieben). Erstlinienpatienten mit Rückfall oder Refraktärzeit, die mindestens eine Dosis MAB erhalten hatten. Verschiedene Kohorten werden nach zugelassenen Behandlungsindikationen, Art des eingesetzten Antikörpers und NHL-Hystotypen analysiert.	Arzneimittel: „neuartiger“ MAB (allein oder in Kombination) „neuartiger“ MAB (allein oder in Kombination), basierend auf dem Vorliegen einer klinischen EMA-Indikation seit 2020 und gemäß den in Italien zur Vermarktung zugelassenen Indikationen verschrieben

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

B-Zell-NHL-Patienten, die im realen italienischen Leben mit neuartigem MAB behandelt wurden (zugelassen von EMA und AIFA).

B-Zell-NHL-Patienten, die im italienischen Alltag mit neuartigem MAB behandelt wurden (seit 2020 von der EMA zugelassen und gemäß den in Italien zur Vermarktung zugelassenen Indikationen verschrieben).

Erstlinienpatienten mit Rückfall oder Refraktärzeit, die mindestens eine Dosis MAB erhalten hatten.

Verschiedene Kohorten werden nach zugelassenen Behandlungsindikationen, Art des eingesetzten Antikörpers und NHL-Hystotypen analysiert.

Arzneimittel: „neuartiger“ MAB (allein oder in Kombination)

„neuartiger“ MAB (allein oder in Kombination), basierend auf dem Vorliegen einer klinischen EMA-Indikation seit 2020 und gemäß den in Italien zur Vermarktung zugelassenen Indikationen verschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Gesamtansprechrate (ORR) Zeitfenster: Mindestens 5 Jahre	ORR wird gemäß den Kriterien von Lugano 2014 als der Anteil der Patienten definiert, die eine teilweise Remission (PR) oder eine vollständige Remission auf die Therapie (CR+PR) zeigen.	Mindestens 5 Jahre
Komplette Rücklaufquote (CRR) Zeitfenster: Mindestens 5 Jahre	Die CRR wird gemäß den Kriterien von Lugano 2014 definiert und umfasst nur Patienten, die am Ende des Behandlungsprogramms eine CR erreicht haben. Das beste Gesamtansprechen wird als das beste Ansprechen zwischen dem Datum des Therapiebeginns und dem letzten Restaging definiert. Patienten ohne Antwortbeurteilung (aus welchen Gründen auch immer) werden als Non-Responder betrachtet.	Mindestens 5 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) Zeitfenster: Mindestens 5 Jahre	PFS ist definiert als die Zeit zwischen dem Datum der Einschreibung und der ersten Dokumentation eines Rückfalls, einer Progression oder eines Todes jeglicher Ursache; Ansprechende Patienten und Patienten, die nicht mehr nachuntersucht werden können, werden zum Zeitpunkt ihrer letzten Beurteilung zensiert.	Mindestens 5 Jahre
Gesamtüberleben (OS) Zeitfenster: Mindestens 5 Jahre	OS ist definiert als die Zeit zwischen dem Beginn der Behandlung und dem Tod jeglicher Ursache; Patienten, die bei der Nachuntersuchung verloren gehen, werden zu ihrem letzten Beurteilungstermin zensiert.	Mindestens 5 Jahre
Ereignisfreies Überleben (EFS) Zeitfenster: Mindestens 5 Jahre	ESFS ist definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit, dem Tod oder dem Abbruch der Behandlung aus irgendeinem Grund (z. B. Toxizität, Patientenpräferenz) oder Beginn einer neuen Behandlung ohne dokumentierten Fortschritt.	Mindestens 5 Jahre
Zeit bis zur nächsten Behandlung (TTNT) Zeitfenster: Mindestens 5 Jahre	TTNT stellt den Zeitraum vom Beginn einer Behandlung bis zum Beginn der nächsten Therapielinie dar.	Mindestens 5 Jahre
Nicht-Rückfall-Mortalität (NRM) Zeitfenster: Mindestens 5 Jahre	NRM ist definiert als Tod ohne wiederkehrende oder fortschreitende Erkrankung nach der Behandlung.	Mindestens 5 Jahre
Reaktionsdauer (DOR) Zeitfenster: Mindestens 5 Jahre	DOR ist definiert als die Zeit von der ersten Dokumentation der Tumorreaktion (CR/PR) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod gemäß den Kriterien von Lugano 2014.	Mindestens 5 Jahre
Inzidenz früher/später unerwünschter Ereignisse Zeitfenster: Mindestens 5 Jahre	Toxizitäten werden gemäß den Definitionen der neuesten Version des NCI CTCAE erfasst und klassifiziert. Toxizitätsereignisse werden durch das Auftreten schwerer, lebensbedrohlicher (CTCAE-Grad 3, 4 und 5) und/oder schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs) bestimmt, die nach der ersten Induktionsdosis oder zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Therapie auftreten. Frühe und toxische Todesfälle und Todesursache. Besonderer Fokus liegt auf Zweittumoren, Infektionen und Autoimmunkomplikationen. Insbesondere: Hämatologische und extrahämatologische Toxizitäten Grad > 2 Infusionsbedingte unerwünschte Ereignisse werden in jedem Grad erfasst Toxizitäten von besonderem Interesse bei Zweittumoren, Infektionen und Autoimmunkomplikationen werden in jedem Grad erfasst Frühe und toxische Todesfälle und Todesursache.	Mindestens 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Mitarbeiter

Roche Pharma AG

Ermittler

Hauptermittler: Marco Ladetto, Prof., AO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2038

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

FIL_MAB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Non-Hodgkin-Lymphom, B-Zell

Janssen Research & Development, LLC

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie zu JNJ-88998377 für rezidiviertes/refraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

Lymphom, Non-Hodgkin | Rezidiviertes B-Zell-NHL | Feuerfestes B-Cell NHL

China, Japan, Taiwan, Italien, Polen, Südkorea, Türkei (türkiye)
Estrella Biopharma, Inc.
Eureka Therapeutics Inc.

Rekrutierung

T-Zelltherapie (EB103) bei Erwachsenen mit rezidiviertem/refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) (STARLIGHT-1)

Lymphom | Lymphom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkin-Lymphom | Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Hochgradiges B-Zell-Lymphom | ZNS-Lymphom | Lymphome Non-Hodgkin-B-Zelle | Rezidiviertes Non-Hodgkin-Lymphom | Lymphom, Non-Hodgkins | Großes B-Zell-Lymphom | Lymphom, Non-Hodgkin, Erwachsener und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Rekrutierung

Genetisch modifizierte T-Zellen (CMV-spezifische CD19-CAR-T-Zellen) plus ein Impfstoff (CMV-MVA Triplex) zur Behandlung von B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom mittleren oder hohen Grades

Refraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Hochgradiges B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom mittleren Grades

Vereinigte Staaten
SWOG Cancer Research Network
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Rekrutierung

Testen von medikamentösen Behandlungen nach einer CAR-T-Zelltherapie bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Primäres mediastinales (thymisches) großes B-Zell-Lymphom | Follikuläres Lymphom Grad 3b | Transformierte follikuläre Lymphe zu Diff Large B-Zell-Lymphom und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
Caribou Biosciences, Inc.

Rekrutierung

CRISPR-bearbeitete allogene Anti-CD19-CAR-T-Zelltherapie für rezidiviertes/refraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

Lymphom | Lymphom, Non-Hodgkin | B-Zell-Lymphom | Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidiviertes Non-Hodgkin-Lymphom | B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

Vereinigte Staaten, Australien, Israel
Affimed GmbH

Beendet

Sicherheitsstudie zur Bewertung von AFM11 bei Patienten mit rezidiviertem und/oder refraktärem CD19-positivem B-Zell-NHL

Refraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidiviertes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

Vereinigte Staaten, Tschechien, Deutschland, Polen
Mayo Clinic

Rekrutierung

Strahlentherapie mit reduzierter Dosis zur Behandlung des indolenten Non-Hodgkin-Lymphoms

Indolentes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes indolentes Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres indolentes Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes indolentes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres indolentes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

Vereinigte Staaten
CARsgen Therapeutics Co., Ltd.
RenJi Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Abgeschlossen

Klinische Studie zur Bewertung von CD19 CAR T (CT032) bei Patienten mit rezidiviertem und/oder refraktärem Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphom

Refraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidiviertes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

China
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, nicht rekrutierend

Prüfung der Sicherheit der Krebsmedikamente Tazemetostat und Belinostat bei Patienten mit Lymphomen, die sich der Behandlung widersetzt haben

Refraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Wiederkehrendes transformiertes Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Wiederkehrendes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
Peking University Cancer Hospital & Institute
Henan Cancer Hospital; Beijing Boren Hospital; Nanjing Legend Biotech Co.

Rekrutierung

Eine Studie zu LUCAR-20SP bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

Rezidiviertes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

China

Eine prospektive, beobachtende Kohortenstudie zum klinischen Einfluss neuartiger monoklonaler Antikörper beim B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom in der italienischen klinischen Praxis (FIL_MAB)

Eine prospektive Beobachtungskohortenstudie zur Bewertung der klinischen Auswirkungen neuartiger monoklonaler Antikörper (MAB) beim B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) in der klinischen Praxis in Italien

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Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

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