Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie chez les infirmières souffrant d'un état post-Covid-19 (CBT-I)

25 août 2023 mis à jour par: Wen-Chii Tzeng, Tri-Service General Hospital

Contexte : Les troubles neuropsychiatriques, tels que l'insomnie, l'anxiété, la dépression et la douleur, sont les symptômes les plus courants ressentis par les infirmières après une infection aiguë au COVID-19. Bien que les médicaments puissent aider les infirmières à améliorer simultanément ces symptômes dans un court laps de temps, elles risquent de surutiliser les hypnotiques benzodiazépines. Des recherches antérieures soutiennent l'utilité de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) en tant que stratégies d'autogestion chez les adultes souffrant d'insomnie, d'anxiété, de dépression et de douleur. Cependant, leurs effets sur l’état post-COVID-19 n’ont pas été étudiés, et aucune étude comparative antérieure n’a comparé les effets de ces deux approches sur l’insomnie et les symptômes neuropsychiatriques.

Objectif : étudier les effets de la TCC-I sur l'insomnie, l'anxiété, la dépression et la douleur chez les infirmières souffrant d'un état post-COVID-19.

Méthodes : Dans cet essai contrôlé randomisé parallèle à deux bras, 100 participants seront répartis au hasard selon un rapport 1:1 dans l'un des deux groupes (TCC-I et contrôle). La phase d'intervention durera 6 semaines, suivie d'un suivi de trois mois. Les principaux critères de jugement sont la gravité de l'insomnie et la qualité du sommeil, tandis que l'anxiété, la dépression, la douleur et la qualité de vie liée à la santé sont des critères de jugement secondaires. Ces variables seront évaluées avant et après l'intervention, et 1, 2 et 3 mois après la fin de l'intervention. De plus, l'arrêt des hypnotiques benzodiazépines sera mesuré 3 mois après la fin de l'intervention.

Discussion : Cette étude fournira des preuves des effets de la TCC-I sur l'amélioration de l'insomnie, de l'anxiété, de la dépression et de la douleur chez les infirmières souffrant d'un état post-COVID-19. Les résultats pourraient également améliorer les moyens d'arrêter les hypnotiques benzodiazépines.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • infirmières avec un état post COVID-19

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'apnée du sommeil, de narcolepsie, enceinte, convulsions, avec stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: thérapie cognitivo-comportementale
6 semaines de thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
6 semaines de thérapie cognitivo-comportementale
Aucune intervention: traiter comme d'habitude
prodiguer les soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gravité de l'insomnie
Délai: 20 semaines
mesuré par l'indice de gravité de l'insomnie avant et après l'intervention, et 1, 2 et 3 mois après la fin de l'intervention
20 semaines
qualité du sommeil
Délai: 20 semaines
mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
20 semaines
efficacité du sommeil
Délai: 20 semaines
mesuré par Fitbit Charge 5
20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
anxiété
Délai: 20 semaines
mesuré par le trouble d'anxiété généralisée 7-Item
20 semaines
dépression
Délai: 20 semaines
mesuré par le questionnaire 9 sur la santé du patient
20 semaines
qualité de vie liée à la santé
Délai: 20 semaines
mesuré par une enquête de santé abrégée en 36 éléments
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Données disponibles sur demande en raison de restrictions de confidentialité/éthique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner