Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność u pielęgniarek ze stanem po Covid-19 (CBT-I)

25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Wen-Chii Tzeng, Tri-Service General Hospital

Wstęp: Stany neuropsychiatryczne, takie jak bezsenność, stany lękowe, depresja i ból, są najczęstszymi objawami doświadczanymi przez pielęgniarki po ostrym zakażeniu COVID-19. Chociaż leki mogą pomóc pielęgniarkom w jednoczesnej poprawie tych objawów w krótkim czasie, są one narażone na ryzyko nadużywania benzodiazepinowych leków nasennych. Poprzednie badania potwierdzają przydatność terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność (CBT-I) jako strategii samodzielnego leczenia u dorosłych cierpiących na bezsenność, stany lękowe, depresję i ból. Nie badano jednak ich wpływu na stan po Covid-19 i w żadnym wcześniejszym bezpośrednim badaniu nie porównywano wpływu tych dwóch podejść na bezsenność i objawy neuropsychiatryczne.

Cel: Zbadanie wpływu terapii CBT-I na bezsenność, stany lękowe, depresję i ból u pielęgniarek po przebyciu Covid-19.

Metody: W tym dwuramiennym, równoległym, randomizowanym badaniu kontrolowanym 100 uczestników zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup (CBT-I i kontrola). Faza interwencji będzie trwać 6 tygodni, po której nastąpi trzymiesięczna kontrola. Pierwszorzędnymi wynikami są nasilenie bezsenności i jakość snu, natomiast stany lękowe, depresja, ból i jakość życia związana ze stanem zdrowia są wtórnymi skutkami. Zmienne te zostaną ocenione przed i po interwencji oraz 1, 2 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji. Dodatkowo, po 3 miesiącach od zakończenia interwencji zostanie ocenione odstawienie benzodiazepinowych leków nasennych.

Dyskusja: Badanie to dostarczy dowodów na wpływ terapii CBT-I na poprawę bezsenności, lęku, depresji i bólu wśród pielęgniarek chorych po Covid-19. Wyniki mogą również ulepszyć sposoby zaprzestania stosowania benzodiazepinowych leków nasennych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pielęgniarki ze stanem po Covid-19

Kryteria wyłączenia:

  • historia bezdechu sennego, narkolepsji, ciąży, drgawek, z rozrusznikiem serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia poznawczo-behawioralna
6-tygodniowa terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność
Behawioralne: terapia poznawczo-behawioralna
6-tygodniowa terapia poznawczo-behawioralna
Brak interwencji: traktować jak zwykle
zapewnić zwykłą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: 20 tygodni
mierzony za pomocą wskaźnika ciężkości bezsenności przed i po interwencji oraz po 1, 2 i 3 miesiącach po zakończeniu interwencji
20 tygodni
jakość snu
Ramy czasowe: 20 tygodni
mierzone za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburghu
20 tygodni
efektywność snu
Ramy czasowe: 20 tygodni
mierzone przez Fitbit Charge 5
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 20 tygodni
mierzone za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego 7-item
20 tygodni
depresja
Ramy czasowe: 20 tygodni
mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9 poz
20 tygodni
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 20 tygodni
mierzone za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A202205210

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane dostępne na żądanie ze względu na ograniczenia dotyczące prywatności/etyki

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Badania kliniczne na terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj