Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid bij verpleegkundigen met een post-Covid-19-aandoening (CBT-I)

25 augustus 2023 bijgewerkt door: Wen-Chii Tzeng, Tri-Service General Hospital

Achtergrond: Neuropsychiatrische aandoeningen, zoals slapeloosheid, angst, depressie en pijn, zijn de meest voorkomende symptomen die verpleegkundigen ervaren na een acute infectie met COVID-19. Hoewel medicatie verpleegkundigen kan helpen deze symptomen in korte tijd tegelijkertijd te verbeteren, lopen zij het risico van overmatig gebruik van benzodiazepine-hypnotica. Eerder onderzoek ondersteunt het nut van cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CGT-I) als zelfmanagementstrategieën bij volwassenen met slapeloosheid, angst, depressie en pijn. De effecten ervan op de post-COVID-19-toestand zijn echter niet onderzocht, en in geen enkel eerder hoofd-tot-hoofd onderzoek zijn de effecten van deze twee benaderingen op slapeloosheid en neuropsychiatrische symptomen vergeleken.

Doel: Onderzoek naar de effecten van CGT-I op slapeloosheid, angst, depressie en pijn bij verpleegkundigen met een post-COVID-19-aandoening.

Methoden: In dit tweearmige, parallelle gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek worden 100 deelnemers 1:1 willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen (CGT-I en controlegroep). De interventiefase duurt 6 weken, gevolgd door een follow-up van drie maanden. Primaire uitkomsten zijn de ernst van de slapeloosheid en de kwaliteit van de slaap, terwijl angst, depressie, pijn en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven secundaire uitkomsten zijn. Deze variabelen worden voor en na de interventie beoordeeld, en 1, 2 en 3 maanden na het einde van de interventie. Daarnaast zal het stoppen van benzodiazepine-hypnotica gemeten worden 3 maanden na het einde van de interventie.

Discussie: Deze studie zal bewijs leveren van de effecten van CGT-I op het verbeteren van slapeloosheid, angst, depressie en pijn bij verpleegkundigen met een post-COVID-19-aandoening. De resultaten zouden ook de middelen kunnen verbeteren waarmee benzodiazepine-hypnotica kunnen worden stopgezet.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verpleegkundigen met een post-COVID-19-aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van slaapapneu, narcolepsie, zwanger, toevallen, met pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cognitieve gedragstherapie
6 weken cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
6 weken cognitieve gedragstherapie
Geen tussenkomst: behandelen zoals gewoonlijk
gebruikelijke zorg verlenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van slapeloosheid
Tijdsspanne: 20 weken
gemeten aan de hand van de Insomnia Severity Index voor en na de interventie, en 1, 2 en 3 maanden na het einde van de interventie
20 weken
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 20 weken
gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index
20 weken
slaapefficiëntie
Tijdsspanne: 20 weken
gemeten door Fitbit Charge 5
20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spanning
Tijdsspanne: 20 weken
gemeten aan de hand van gegeneraliseerde angststoornis 7-item
20 weken
depressie
Tijdsspanne: 20 weken
gemeten door Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 item
20 weken
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 20 weken
gemeten door een korte gezondheidsenquête met 36 items
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens op aanvraag beschikbaar vanwege privacy/ethische beperkingen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Klinische onderzoeken op cognitieve gedragstherapie

3
Abonneren