Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív-viselkedési terápia hatása a Covid-19 utáni állapotú ápolónők álmatlanságára (CBT-I)

2023. augusztus 25. frissítette: Wen-Chii Tzeng, Tri-Service General Hospital

Háttér: A neuropszichiátriai állapotok, mint például az álmatlanság, a szorongás, a depresszió és a fájdalom a COVID-19 akut fertőzése után tapasztalt leggyakoribb tünetek az ápolónőknél. Bár a gyógyszeres kezelés segítheti az ápolónőket abban, hogy rövid időn belül egyszerre javuljanak ezek a tünetek, fennáll a veszélye a benzodiazepin altatók túlzott használatának. Korábbi kutatások alátámasztják az álmatlanság kognitív viselkedésterápiájának (CBT-I) hasznosságát az álmatlanságban, szorongásban, depresszióban és fájdalomban szenvedő felnőttek önkezelési stratégiájaként. A COVID-19 utáni állapotra gyakorolt ​​hatásukat azonban nem kutatták, és egyetlen korábbi közvetlen tanulmány sem hasonlította össze e két megközelítés álmatlanságra és neuropszichiátriai tünetekre gyakorolt ​​​​hatását.

Cél: A CBT-I álmatlanságra, szorongásra, depresszióra és fájdalomra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata COVID-19 utáni állapotú nővéreknél.

Módszerek: Ebben a kétkaros, párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálatban 100 résztvevőt 1:1 arányban véletlenszerűen osztanak be két csoport egyikébe (CBT-I és kontroll). A beavatkozási szakasz 6 hétig tart, amit három hónapos követés követ. Az elsődleges következmények az álmatlanság súlyossága és az alvás minősége, míg a szorongás, a depresszió, a fájdalom és az egészséggel összefüggő életminőség másodlagos következmények. Ezeket a változókat a beavatkozás előtt és után, valamint a beavatkozás befejezése után 1, 2 és 3 hónappal értékeljük. Ezenkívül a benzodiazepin-altatók abbahagyását a beavatkozás befejezése után 3 hónappal mérik.

Megbeszélés: Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat a CBT-I hatásairól az álmatlanság, a szorongás, a depresszió és a fájdalom enyhítésére a COVID-19 utáni állapotú ápolók körében. Az eredmények javíthatják a benzodiazepin altatók abbahagyásának módjait is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COVID-19 utáni állapotú ápolónők

Kizárási kritériumok:

  • anamnézisben alvási apnoe, narkolepszia, terhes, roham, pacemakerrel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kognitív viselkedésterápia
6 hetes kognitív-viselkedési terápia álmatlanságra
6 hetes kognitív viselkedésterápia
Nincs beavatkozás: kezelje a szokásos módon
szokásos ellátást nyújtani

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
álmatlanság súlyossága
Időkeret: 20 hét
Az insomnia súlyossági indexe a beavatkozás előtt és után, valamint a beavatkozás befejezése után 1, 2 és 3 hónappal mérve
20 hét
alvás minősége
Időkeret: 20 hét
Pittsburgh alvásminőségi indexe méri
20 hét
alvás hatékonysága
Időkeret: 20 hét
Fitbit Charge 5-tel mérve
20 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szorongás
Időkeret: 20 hét
generalizált szorongásos zavar 7-tétel szerint mérve
20 hét
depresszió
Időkeret: 20 hét
a Betegegészségügyi Kérdőív 9. tételével mérve
20 hét
egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 20 hét
36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felméréssel mérve
20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A202205210

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Adatvédelmi/etikai korlátozások miatt kérésre elérhetők az adatok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel