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코로나19 이후 간호사의 불면증에 대한 인지행동치료의 효과 (CBT-I)

2023년 8월 25일 업데이트: Wen-Chii Tzeng, Tri-Service General Hospital

배경: 불면증, 불안, 우울증, 통증 등의 신경정신과적 증상은 코로나19 급성 감염 후 간호사가 경험하는 가장 흔한 증상이다. 약물치료는 간호사가 짧은 시간 내에 이러한 증상을 동시에 개선하는 데 도움이 될 수 있지만, 벤조디아제핀 수면제를 남용할 위험이 있습니다. 이전 연구에서는 불면증, 불안, 우울증 및 통증이 있는 성인의 자기 관리 전략으로서 불면증에 대한 인지 행동 치료(CBT-I)의 유용성을 뒷받침합니다. 그러나 코로나19 이후 상태에 대한 이들의 영향은 연구되지 않았으며, 불면증 및 신경정신병적 증상에 대한 이 두 가지 접근 방식의 효과를 비교한 이전의 직접적인 연구도 없었습니다.

목표: 코로나19 이후 상태의 간호사의 불면증, 불안, 우울증 및 통증에 대한 CBT-I의 효과를 조사합니다.

방법: 이 두 가지 병행 무작위 대조 시험에서는 100명의 참가자가 두 그룹(CBT-I 및 대조) 중 하나에 1:1 무작위로 배정됩니다. 개입 단계는 6주 동안 지속되며 이후 3개월의 후속 조치가 이어집니다. 일차 결과는 불면증의 심각도와 수면의 질인 반면 불안, 우울증, 통증 및 건강 관련 삶의 질은 이차 결과입니다. 이러한 변수는 개입 전후, 그리고 개입 종료 후 1, 2, 3개월에 평가됩니다. 또한, 벤조디아제핀 수면제 중단 여부는 개입 종료 후 3개월에 측정됩니다.

토론: 이 연구는 코로나19 이후 상태의 간호사들의 불면증, 불안, 우울증 및 통증 개선에 대한 CBT-I의 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다. 결과는 또한 벤조디아제핀 수면제를 중단하는 수단을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 코로나19 이후 상태의 간호사

제외 기준:

  • 수면무호흡증, 기면증, 임신, 발작, 심박조율기 사용 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 행동 치료
불면증에 대한 6주 인지행동치료
6주 인지행동치료
간섭 없음: 평소처럼 대하다
평소의 보살핌을 제공하다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불면증 심각도
기간: 20주
중재 전후, 중재 종료 후 1, 2, 3개월에 불면증 심각도 지수로 측정됨
20주
수면의 질
기간: 20주
피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 측정
20주
수면 효율
기간: 20주
Fitbit Charge 5로 측정
20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 20주
범불안장애 7항목으로 측정
20주
우울증
기간: 20주
환자 건강 설문지 9 항목으로 측정
20주
건강과 관련된 삶의 질
기간: 20주
36개 항목의 약식 건강 설문조사로 측정
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 정보 보호/윤리적 제한으로 인해 요청 시 데이터 제공 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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