- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06013085
코로나19 이후 간호사의 불면증에 대한 인지행동치료의 효과 (CBT-I)
배경: 불면증, 불안, 우울증, 통증 등의 신경정신과적 증상은 코로나19 급성 감염 후 간호사가 경험하는 가장 흔한 증상이다. 약물치료는 간호사가 짧은 시간 내에 이러한 증상을 동시에 개선하는 데 도움이 될 수 있지만, 벤조디아제핀 수면제를 남용할 위험이 있습니다. 이전 연구에서는 불면증, 불안, 우울증 및 통증이 있는 성인의 자기 관리 전략으로서 불면증에 대한 인지 행동 치료(CBT-I)의 유용성을 뒷받침합니다. 그러나 코로나19 이후 상태에 대한 이들의 영향은 연구되지 않았으며, 불면증 및 신경정신병적 증상에 대한 이 두 가지 접근 방식의 효과를 비교한 이전의 직접적인 연구도 없었습니다.
목표: 코로나19 이후 상태의 간호사의 불면증, 불안, 우울증 및 통증에 대한 CBT-I의 효과를 조사합니다.
방법: 이 두 가지 병행 무작위 대조 시험에서는 100명의 참가자가 두 그룹(CBT-I 및 대조) 중 하나에 1:1 무작위로 배정됩니다. 개입 단계는 6주 동안 지속되며 이후 3개월의 후속 조치가 이어집니다. 일차 결과는 불면증의 심각도와 수면의 질인 반면 불안, 우울증, 통증 및 건강 관련 삶의 질은 이차 결과입니다. 이러한 변수는 개입 전후, 그리고 개입 종료 후 1, 2, 3개월에 평가됩니다. 또한, 벤조디아제핀 수면제 중단 여부는 개입 종료 후 3개월에 측정됩니다.
토론: 이 연구는 코로나19 이후 상태의 간호사들의 불면증, 불안, 우울증 및 통증 개선에 대한 CBT-I의 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다. 결과는 또한 벤조디아제핀 수면제를 중단하는 수단을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yu-Mu Hsien, PhD
- 전화번호: 10552 886-2-87923311
- 이메일: tsghirb@ndmctsgh.edu.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 코로나19 이후 상태의 간호사
제외 기준:
- 수면무호흡증, 기면증, 임신, 발작, 심박조율기 사용 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 행동 치료
불면증에 대한 6주 인지행동치료
|
6주 인지행동치료
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간섭 없음: 평소처럼 대하다
평소의 보살핌을 제공하다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불면증 심각도
기간: 20주
|
중재 전후, 중재 종료 후 1, 2, 3개월에 불면증 심각도 지수로 측정됨
|
20주
|
|
수면의 질
기간: 20주
|
피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 측정
|
20주
|
|
수면 효율
기간: 20주
|
Fitbit Charge 5로 측정
|
20주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안
기간: 20주
|
범불안장애 7항목으로 측정
|
20주
|
|
우울증
기간: 20주
|
환자 건강 설문지 9 항목으로 측정
|
20주
|
|
건강과 관련된 삶의 질
기간: 20주
|
36개 항목의 약식 건강 설문조사로 측정
|
20주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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