新型コロナウイルス感染症後の看護師の不眠症に対する認知行動療法の効果 (CBT-I)
背景: 不眠症、不安、抑うつ、痛みなどの精神神経症状は、新型コロナウイルス感染症の急性感染後に看護師が経験する最も一般的な症状です。 看護師は投薬によってこれらの症状を短期間で同時に改善することができますが、ベンゾジアゼピン系睡眠薬を過剰使用する危険性があります。 これまでの研究では、不眠症、不安、うつ病、痛みを抱える成人の自己管理戦略として、不眠症に対する認知行動療法（CBT-I）の有用性が裏付けられています。 しかし、新型コロナウイルス感染症後の状態に対するそれらの効果は研究されておらず、不眠症と精神神経症状に対するこれら 2 つのアプローチの効果を比較したこれまでの直接研究はありません。
目的: 新型コロナウイルス感染症後の状態にある看護師の不眠症、不安、うつ病、痛みに対する CBT-I の影響を調査すること。
方法: この二群並行ランダム化比較試験では、100 人の参加者が 2 つのグループ (CBT-I および対照) のいずれかに 1:1 でランダムに割り当てられます。 介入段階は 6 週間続き、その後 3 か月の追跡調査が続きます。 一次アウトカムは不眠症の重症度と睡眠の質ですが、不安、うつ病、痛み、健康関連の生活の質は二次アウトカムです。 これらの変数は、介入の前後、および介入終了から 1、2、3 か月後に評価されます。 さらに、ベンゾジアゼピン系催眠薬の中止は、介入終了後 3 か月後に測定されます。
考察：この研究は、新型コロナウイルス感染症後の状態にある看護師の不眠症、不安、うつ病、および痛みの改善に対するCBT-Iの効果の証拠を提供することになる。 この結果は、ベンゾジアゼピン系睡眠薬を中止する手段を強化する可能性もある。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yu-Mu Hsien, PhD
- 電話番号：10552 886-2-87923311
- メール：tsghirb@ndmctsgh.edu.tw
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症後の状態にある看護師
除外基準:
- 睡眠時無呼吸症候群、ナルコレプシー、妊娠、発作、ペースメーカーの既往歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：認知行動療法
不眠症に対する6週間の認知行動療法
|
6週間の認知行動療法
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|
介入なし：いつものように扱う
通常のケアを提供する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不眠症の重症度
時間枠：20週間
|
介入前後、および介入終了後 1、2、3 か月目に不眠症重症度指数によって測定
|
20週間
|
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睡眠の質
時間枠：20週間
|
ピッツバーグ睡眠の質指数によって測定
|
20週間
|
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睡眠効率
時間枠：20週間
|
Fitbit Charge 5 で測定
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20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：20週間
|
全般性不安障害の 7 項目によって測定
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20週間
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うつ
時間枠：20週間
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患者健康アンケート9項目により測定
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20週間
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：20週間
|
36項目の短い形式の健康調査によって測定
|
20週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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