Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed hos sygeplejersker med post Covid-19 tilstand (CBT-I)

25. august 2023 opdateret af: Wen-Chii Tzeng, Tri-Service General Hospital

Baggrund: Neuropsykiatriske tilstande, såsom søvnløshed, angst, depression og smerte er de mest almindelige symptomer, som sygeplejersker oplever efter akut infektion med COVID-19. Selvom medicin kan hjælpe sygeplejersker med at forbedre disse symptomer samtidigt på kort tid, er de i risiko for overforbrug af benzodiazepin-hypnotika. Tidligere forskning understøtter nytten af ​​kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) som selvstyringsstrategier hos voksne med søvnløshed, angst, depression og smerte. Deres virkninger på post COVID-19 tilstand er dog ikke blevet undersøgt, og ingen tidligere head-to-head undersøgelse sammenlignede virkningerne på disse to tilgange på søvnløshed og neuropsykiatriske symptomer.

Formål: At undersøge virkningerne af CBT-I på søvnløshed, angst, depression og smerter hos sygeplejersker med post COVID-19 tilstand.

Metoder: I dette to-armede, parallelle randomiserede kontrollerede forsøg vil 100 deltagere blive 1:1 tilfældigt tildelt en af ​​to grupper (CBT-I og kontrol). Interventionsfasen varer 6 uger efterfulgt af en tre måneders opfølgning. Primære udfald er sværhedsgrad af søvnløshed og søvnkvalitet, hvorimod angst, depression, smerte og sundhedsrelateret livskvalitet er sekundære udfald. Disse variabler vil blive vurderet før og efter interventionen og 1, 2 og 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen. Derudover vil seponering af benzodiazepin-hypnotika blive målt 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.

Diskussion: Denne undersøgelse vil give bevis for virkningerne af CBT-I på at forbedre søvnløshed, angst, depression og smerte blandt sygeplejersker med post COVID-19 tilstand. Resultaterne kunne også forbedre måder, hvorpå man kan seponere benzodiazepin-hypnotika.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sygeplejersker med post COVID-19 tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • historie med søvnapnø, narkolepsi, gravid, anfald, med pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kognitiv adfærdsterapi
6 ugers kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed
6 ugers kognitiv adfærdsterapi
Ingen indgriben: behandle som normalt
yde sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgrad af søvnløshed
Tidsramme: 20 uger
målt ved Insomnia Severity Index før og efter interventionen og 1, 2 og 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
20 uger
søvnkvalitet
Tidsramme: 20 uger
målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index
20 uger
søvneffektivitet
Tidsramme: 20 uger
målt ved Fitbit Charge 5
20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angst
Tidsramme: 20 uger
målt ved Generaliseret angstlidelse 7-Item
20 uger
depression
Tidsramme: 20 uger
målt ved Patientsundhedsspørgeskema 9 pkt
20 uger
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 20 uger
målt ved 36-Item Short Form Health Survey
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data tilgængelige på anmodning på grund af privatlivs-/etiske begrænsninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsterapi

Abonner