Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivis-käyttäytymisterapian vaikutukset unettomuuteen sairaanhoitajilla, joilla on Covid-19-jälkeinen tila (CBT-I)

perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Wen-Chii Tzeng, Tri-Service General Hospital

Tausta: Neuropsykiatriset sairaudet, kuten unettomuus, ahdistuneisuus, masennus ja kipu, ovat yleisimpiä oireita, joita sairaanhoitajat kokevat akuutin COVID-19-infektion jälkeen. Vaikka lääkitys voi auttaa sairaanhoitajia parantamaan näitä oireita samanaikaisesti lyhyessä ajassa, he ovat vaarassa käyttää bentsodiatsepiini-unilääkkeitä. Aiemmat tutkimukset tukevat unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) käyttökelpoisuutta itsehallintastrategioina aikuisilla, joilla on unettomuutta, ahdistusta, masennusta ja kipua. Niiden vaikutuksia COVID-19:n jälkeiseen tilaan ei kuitenkaan ole tutkittu, eikä missään aikaisemmassa suorassa tutkimuksessa ole verrattu näiden kahden lähestymistavan vaikutuksia unettomuuteen ja neuropsykiatrisiin oireisiin.

Tavoite: Tutkia CBT-I:n vaikutuksia unettomuuteen, ahdistukseen, masennukseen ja kipuun sairaanhoitajilla, joilla on COVID-19-taudin jälkeinen tila.

Menetelmät: Tässä kaksihaaraisessa rinnakkaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 100 osallistujaa jaetaan 1:1 satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (CBT-I ja kontrolli). Interventiovaihe kestää 6 viikkoa, jota seuraa kolmen kuukauden seuranta. Ensisijaisia ​​seurauksia ovat unettomuuden vakavuus ja unen laatu, kun taas ahdistus, masennus, kipu ja terveyteen liittyvä elämänlaatu ovat toissijaisia ​​seurauksia. Nämä muuttujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Lisäksi bentsodiatsepiinihypnoottisten lääkkeiden käytön lopettaminen mitataan 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Keskustelu: Tämä tutkimus tarjoaa todisteita CBT-I:n vaikutuksista unettomuuden, ahdistuneisuuden, masennuksen ja kivun parantamiseen sairaanhoitajien keskuudessa, joilla on COVID-19:n jälkeinen tila. Tulokset voisivat myös parantaa keinoja lopettaa bentsodiatsepiini-unilääkkeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaanhoitajat, joilla on COVID-19 jälkeinen tila

Poissulkemiskriteerit:

  • uniapnea, narkolepsia, raskaana, kohtaukset, sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kognitiivinen käyttäytymisterapia
6 viikon kognitiivis-käyttäytymisterapia unettomuuteen
6 viikon kognitiivinen käyttäytymisterapia
Ei väliintuloa: hoitaa tavalliseen tapaan
antaa tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
mitataan unettomuuden vakavuusindeksillä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
20 viikkoa
unen laatu
Aikaikkuna: 20 viikkoa
mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä
20 viikkoa
unen tehokkuutta
Aikaikkuna: 20 viikkoa
mitattuna Fitbit Charge 5:llä
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ahdistusta
Aikaikkuna: 20 viikkoa
mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdalla
20 viikkoa
masennus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
mitattuna Patient Health Questionnaire 9 -kohdalla
20 viikkoa
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 20 viikkoa
mitattuna 36 Item Short Form Health Survey -tutkimuksella
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot saatavilla pyynnöstä yksityisyyden/eettisten rajoitusten vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Kliiniset tutkimukset kognitiivinen käyttäytymisterapia

Tilaa