Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet hos sjuksköterskor med tillstånd efter Covid-19 (CBT-I)

25 augusti 2023 uppdaterad av: Wen-Chii Tzeng, Tri-Service General Hospital

Bakgrund: Neuropsykiatriska tillstånd, såsom sömnlöshet, ångest, depression och smärta är de vanligaste symtomen som sjuksköterskor upplever efter akut infektion av covid-19. Även om medicinering kan hjälpa sjuksköterskor att förbättra dessa symtom samtidigt på kort tid, riskerar de att överanvända bensodiazepins sömnmedel. Tidigare forskning stödjer användbarheten av kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) som självhanteringsstrategier hos vuxna med sömnlöshet, ångest, depression och smärta. Deras effekter på tillstånd efter COVID-19 har dock inte undersökts, och ingen tidigare head-to-head-studie jämförde effekterna på dessa två tillvägagångssätt på sömnlöshet och neuropsykiatriska symtom.

Syfte: Att undersöka effekterna av KBT-I på sömnlöshet, ångest, depression och smärta hos sjuksköterskor med tillstånd efter covid-19.

Metoder: I denna tvåarmade, parallella randomiserade kontrollerade studie kommer 100 deltagare att 1:1 slumpmässigt tilldelas en av två grupper (KBT-I och kontroll). Interventionsfasen kommer att pågå i 6 veckor, följt av en tre månaders uppföljning. Primära utfall är sömnlöshetsgrad och sömnkvalitet, medan ångest, depression, smärta och hälsorelaterad livskvalitet är sekundära utfall. Dessa variabler kommer att bedömas före och efter interventionen och 1, 2 och 3 månader efter avslutad intervention. Dessutom kommer avbrytande av bensodiazepinsömnmedel att mätas 3 månader efter avslutad intervention.

Diskussion: Denna studie kommer att ge bevis på effekterna av KBT-I på att förbättra sömnlöshet, ångest, depression och smärta bland sjuksköterskor med tillstånd efter covid-19. Resultaten kan också förbättra metoder för att avbryta bensodiazepin-sömnmedel.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sjuksköterskor med tillstånd efter covid-19

Exklusions kriterier:

  • historia av sömnapné, narkolepsi, gravid, anfall, med pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kognitiv beteendeterapi
6 veckors kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
6 veckor kognitiv beteendeterapi
Inget ingripande: behandla som vanligt
ge sedvanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgrad av sömnlöshet
Tidsram: 20 veckor
mätt med Insomnia Severity Index före och efter interventionen och 1, 2 och 3 månader efter slutet av interventionen
20 veckor
sömnkvalitet
Tidsram: 20 veckor
mätt av Pittsburgh Sleep Quality Index
20 veckor
sömneffektivitet
Tidsram: 20 veckor
mätt med Fitbit Charge 5
20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ångest
Tidsram: 20 veckor
mätt med Generaliserat ångestsyndrom 7-Item
20 veckor
depression
Tidsram: 20 veckor
mätt med Patienthälsans enkät 9 punkt
20 veckor
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 20 veckor
mätt med 36-punkters kortformshälsoundersökning
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data tillgänglig på begäran på grund av integritets-/etiska begränsningar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera