Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kognitiv atferdsterapi for søvnløshet hos sykepleiere med post Covid-19 tilstand (CBT-I)

25. august 2023 oppdatert av: Wen-Chii Tzeng, Tri-Service General Hospital

Bakgrunn: Nevropsykiatriske tilstander, som søvnløshet, angst, depresjon og smerte er de vanligste symptomene sykepleiere opplever etter akutt infeksjon av COVID-19. Selv om medisiner kan hjelpe sykepleiere til å forbedre disse symptomene samtidig i løpet av kort tid, er de i fare for overforbruk av benzodiazepin-hypnotika. Tidligere forskning støtter nytten av kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) som selvbehandlingsstrategier hos voksne med søvnløshet, angst, depresjon og smerte. Imidlertid har deres effekter på tilstanden etter COVID-19 ikke blitt undersøkt, og ingen tidligere head-to-head studie sammenlignet effekten på disse to tilnærmingene på søvnløshet og nevropsykiatriske symptomer.

Mål: Å undersøke effekten av CBT-I på søvnløshet, angst, depresjon og smerte hos sykepleiere med post COVID-19 tilstand.

Metoder: I denne to-arms, parallelle randomiserte kontrollerte studien, vil 100 deltakere bli 1:1 tilfeldig fordelt til en av to grupper (CBT-I og kontroll). Intervensjonsfasen vil vare i 6 uker, etterfulgt av en tre måneders oppfølging. Primære utfall er alvorlighetsgrad av søvnløshet og søvnkvalitet, mens angst, depresjon, smerte og helserelatert livskvalitet er sekundære utfall. Disse variablene vil bli vurdert før og etter intervensjonen, og 1, 2 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon. I tillegg vil seponering av benzodiazepin-hypnotika bli målt 3 måneder etter avsluttet intervensjon.

Diskusjon: Denne studien vil gi bevis på effekten av CBT-I på å forbedre søvnløshet, angst, depresjon og smerte blant sykepleiere med post COVID-19 tilstand. Resultatene kan også forbedre måtene å seponere benzodiazepin-hypnotika på.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sykepleiere med post COVID-19 tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • historie med søvnapné, narkolepsi, gravid, anfall, med pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kognitiv atferdsterapi
6 uker kognitiv atferdsterapi for søvnløshet
Atferdsmessig: kognitiv atferdsterapi
6 uker kognitiv atferdsterapi
Ingen inngripen: behandle som vanlig
gi vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgrad av søvnløshet
Tidsramme: 20 uker
målt ved Insomnia Severity Index før og etter intervensjonen, og 1, 2 og 3 måneder etter slutten av intervensjonen
20 uker
søvnkvalitet
Tidsramme: 20 uker
målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index
20 uker
søvneffektivitet
Tidsramme: 20 uker
målt med Fitbit Charge 5
20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
angst
Tidsramme: 20 uker
målt ved Generalisert angstlidelse 7-Item
20 uker
depresjon
Tidsramme: 20 uker
målt ved Pasienthelsespørreskjema 9 pkt
20 uker
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 20 uker
målt ved 36-Item Short Form Health Survey
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A202205210

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data tilgjengelig på forespørsel på grunn av personvern/etiske begrensninger

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Kliniske studier på kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere