Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit bei Krankenschwestern mit Post-Covid-19-Erkrankung (CBT-I)

25. August 2023 aktualisiert von: Wen-Chii Tzeng, Tri-Service General Hospital

Hintergrund: Neuropsychiatrische Erkrankungen wie Schlaflosigkeit, Angstzustände, Depressionen und Schmerzen sind die häufigsten Symptome, unter denen Pflegekräfte nach einer akuten Infektion mit COVID-19 leiden. Obwohl Medikamente dem Pflegepersonal dabei helfen können, diese Symptome in kurzer Zeit gleichzeitig zu verbessern, besteht für sie das Risiko eines übermäßigen Gebrauchs von Benzodiazepin-Hypnotika. Frühere Forschungsergebnisse belegen den Nutzen der kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) als Selbstmanagementstrategie bei Erwachsenen mit Schlaflosigkeit, Angstzuständen, Depressionen und Schmerzen. Ihre Auswirkungen auf den Zustand nach COVID-19 wurden jedoch nicht untersucht, und in keiner früheren Vergleichsstudie wurden die Auswirkungen dieser beiden Ansätze auf Schlaflosigkeit und neuropsychiatrische Symptome verglichen.

Ziel: Untersuchung der Auswirkungen von CBT-I auf Schlaflosigkeit, Angstzustände, Depressionen und Schmerzen bei Pflegekräften mit einer Erkrankung nach COVID-19.

Methoden: In dieser zweiarmigen, parallelen, randomisierten, kontrollierten Studie werden 100 Teilnehmer 1:1 zufällig einer von zwei Gruppen (CBT-I und Kontrolle) zugeordnet. Die Interventionsphase dauert 6 Wochen, gefolgt von einer dreimonatigen Nachbeobachtung. Primäre Endpunkte sind der Schweregrad der Schlaflosigkeit und die Schlafqualität, wohingegen Angstzustände, Depressionen, Schmerzen und gesundheitsbezogene Lebensqualität sekundäre Endpunkte sind. Diese Variablen werden vor und nach der Intervention sowie 1, 2 und 3 Monate nach Ende der Intervention bewertet. Darüber hinaus wird das Absetzen von Benzodiazepin-Hypnotika 3 Monate nach Ende der Intervention gemessen.

Diskussion: Diese Studie wird Belege für die Auswirkungen von CBT-I auf die Verbesserung von Schlaflosigkeit, Angstzuständen, Depressionen und Schmerzen bei Pflegekräften mit einer Erkrankung nach COVID-19 liefern. Die Ergebnisse könnten auch Möglichkeiten zum Absetzen von Benzodiazepin-Hypnotika verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenschwestern mit einer Erkrankung nach COVID-19

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schlafapnoe, Narkolepsie, schwanger, Krampfanfall, mit Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kognitive Verhaltenstherapie
6 Wochen kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
Verhalten: kognitive Verhaltenstherapie
6 Wochen kognitive Verhaltenstherapie
Kein Eingriff: wie gewohnt behandeln
sorgen für die übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 20 Wochen
gemessen anhand des Insomnia Severity Index vor und nach dem Eingriff sowie 1, 2 und 3 Monate nach Ende des Eingriffs
20 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 20 Wochen
gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index
20 Wochen
Schlafeffizienz
Zeitfenster: 20 Wochen
gemessen mit Fitbit Charge 5
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 20 Wochen
gemessen anhand der 7-Punkte-Bewertung „Generalisierte Angststörung“.
20 Wochen
Depression
Zeitfenster: 20 Wochen
gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens Nr. 9
20 Wochen
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 20 Wochen
gemessen anhand einer 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A202205210

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund datenschutzrechtlicher/ethischer Einschränkungen sind die Daten auf Anfrage verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie

Klinische Studien zur kognitive Verhaltenstherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren