Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты когнитивно-поведенческой терапии при бессоннице у медсестер в состоянии после Covid-19 (CBT-I)

25 августа 2023 г. обновлено: Wen-Chii Tzeng, Tri-Service General Hospital

Введение: Нервно-психические состояния, такие как бессонница, тревога, депрессия и боль, являются наиболее распространенными симптомами, с которыми сталкиваются медсестры после острой инфекции COVID-19. Хотя лекарства могут помочь медсестрам одновременно улучшить эти симптомы за короткий период времени, они подвергаются риску чрезмерного злоупотребления бензодиазепиновыми снотворными. Предыдущие исследования подтверждают полезность когнитивно-поведенческой терапии бессонницы (КПТ-I) в качестве стратегии самоконтроля у взрослых с бессонницей, тревогой, депрессией и болью. Однако их влияние на состояние после COVID-19 не изучалось, и ни одно из предыдущих исследований не сравнивало влияние этих двух подходов на бессонницу и психоневрологические симптомы.

Цель: изучить влияние КПТ-I на бессонницу, тревогу, депрессию и боль у медсестер в состоянии после COVID-19.

Методы: В этом параллельном рандомизированном контролируемом исследовании с двумя группами 100 участников будут случайным образом распределены в одну из двух групп (КПТ-I и контрольная) в соотношении 1:1. Фаза вмешательства продлится 6 недель, после чего последует трехмесячное наблюдение. Первичными исходами являются тяжесть бессонницы и качество сна, тогда как тревога, депрессия, боль и качество жизни, связанное со здоровьем, являются вторичными исходами. Эти переменные будут оцениваться до и после вмешательства, а также через 1, 2 и 3 месяца после окончания вмешательства. Кроме того, прекращение приема бензодиазепиновых снотворных будет оцениваться через 3 месяца после окончания вмешательства.

Обсуждение: Это исследование предоставит доказательства влияния КПТ-I на улучшение бессонницы, тревоги, депрессии и боли у медсестер, перенесших COVID-19. Результаты могут также улучшить средства прекращения приема бензодиазепиновых снотворных.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yu-Mu Hsien, PhD
  • Номер телефона: 10552 886-2-87923311
  • Электронная почта: tsghirb@ndmctsgh.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • медсестры в состоянии после COVID-19

Критерий исключения:

  • апноэ во сне в анамнезе, нарколепсия, беременность, судороги, с кардиостимулятором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: когнитивно-поведенческая терапия
6 недель когнитивно-поведенческой терапии бессонницы
6 недель когнитивно-поведенческой терапии
Без вмешательства: относиться как обычно
обеспечить обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть бессонницы
Временное ограничение: 20 недель
измеряется с помощью индекса тяжести бессонницы до и после вмешательства, а также через 1, 2 и 3 месяца после окончания вмешательства.
20 недель
качество сна
Временное ограничение: 20 недель
измеряется Питтсбургским индексом качества сна
20 недель
эффективность сна
Временное ограничение: 20 недель
измерено Fitbit Charge 5
20 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
беспокойство
Временное ограничение: 20 недель
измеряется по генерализованному тревожному расстройству, 7 пунктов
20 недель
депрессия
Временное ограничение: 20 недель
измеряется с помощью анкеты о здоровье пациента, 9 пунктов
20 недель
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 20 недель
измерено с помощью краткого опроса о состоянии здоровья, состоящего из 36 пунктов.
20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные доступны по запросу из-за ограничений конфиденциальности/этических ограничений.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Клинические исследования когнитивно-поведенческая терапия

Подписаться