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认知行为疗法对 Covid-19 后护士失眠的影响 (CBT-I)

2023年8月25日 更新者:Wen-Chii Tzeng、Tri-Service General Hospital

背景:失眠、焦虑、抑郁和疼痛等神经精神疾病是护士急性感染 COVID-19 后最常见的症状。 虽然药物可以帮助护士在短时间内同时改善这些症状,但他们面临过度使用苯二氮卓类安眠药的风险。 先前的研究支持失眠认知行为疗法(CBT-I)作为患有失眠、焦虑、抑郁和疼痛的成年人的自我管理策略的有用性。 然而,尚未研究它们对 COVID-19 后病情的影响,之前也没有直接研究比较这两种方法对失眠和神经精神症状的影响。

目的:调查 CBT-I 对患有 COVID-19 后状况的护士的失眠、焦虑、抑郁和疼痛的影响。

方法:在这项双组平行随机对照试验中,100 名参与者将按 1:1 的比例随机分配到两组(CBT-I 和对照组)中的一组。 干预阶段将持续六周,随后进行为期三个月的随访。 主要结局是失眠严重程度和睡眠质量,而焦虑、抑郁、疼痛和健康相关的生活质量是次要结局。 这些变量将在干预前后以及干预结束后 1、2 和 3 个月进行评估。 此外,干预结束后 3 个月将测量停用苯二氮卓类安眠药的情况。

讨论:本研究将提供 CBT-I 对改善患有 COVID-19 后状况的护士的失眠、焦虑、抑郁和疼痛的效果的证据。 结果还可以增强停止苯二氮卓类安眠药的方法。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患有 COVID-19 后病情的护士

排除标准:

  • 睡眠呼吸暂停病史、发作性睡病、怀孕、癫痫发作、使用起搏器

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知行为疗法
6周失眠认知行为疗法
6周认知行为治疗
无干预:照常对待
提供日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失眠严重程度
大体时间:20周
干预前后以及干预结束后1、2、3个月通过失眠严重指数进行测量
20周
睡眠质量
大体时间:20周
通过匹兹堡睡眠质量指数测量
20周
睡眠效率
大体时间:20周
由 Fitbit Charge 5 测量
20周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑
大体时间:20周
通过广泛性焦虑症 7 项进行测量
20周
沮丧
大体时间:20周
通过患者健康问卷 9 项进行测量
20周
与健康相关的生活质量
大体时间:20周
通过 36 项简短健康调查进行测量
20周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月25日

首次发布 (实际的)

2023年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月25日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于隐私/道德限制,可根据要求提供数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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认知行为疗法的临床试验

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