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Efficacité des programmes à domicile après une chirurgie de décompression de la colonne lombaire

5 mai 2024 mis à jour par: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

L'effet de différents programmes à domicile sur la douleur et le gain de mobilité après une chirurgie de décompression de la colonne lombaire

L'étude sera menée auprès de patients volontaires qui sont suivis par la clinique externe de neurochirurgie de l'hôpital d'État de Bursa Çekirge de l'hôpital d'État de Cekirge et qui ont subi une chirurgie de décompression lombaire et qui répondent aux critères de l'étude. Les cas seront divisés en 2 groupes par un logiciel de randomisation. Le groupe témoin recevra une formation cognitive postopératoire et sera encouragé à bouger. Le groupe d'étude recevra un programme de stabilisation de base en plus de l'éducation. La première évaluation sera réalisée 2 mois après l'opération et la deuxième évaluation sera réalisée 2 mois après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Turquie
        • Bursa Çekirge State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant subi une chirurgie de décompression lombaire sans fusion et 2 mois d'antécédents
  • Participer à toutes les évaluations de suivi nécessaires
  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Comprendre les commandes simples
  • Signature du formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une chirurgie de fusion vertébrale antérieure
  • Présence de malignité
  • Ayant déjà subi une opération à la colonne vertébrale
  • avez tout autre problème orthopédique ou neurologique pouvant affecter le traitement et les évaluations
  • Situations qui empêchent la communication
  • Manque de coopération pendant l’étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Ce programme comprendra des exercices de rééducation par contraction isométrique du transversus de l'abdomen, des abdominaux obliques, des muscles multifidus des lumborum et des exercices d'étirement de renforcement des autres extrémités. Ces interventions seront envoyées aux patients via la méthode de téléréhabitation et les patients auront toujours accès aux programmes et aux formations.
Le groupe d'étude recevra un programme de stabilisation de base en plus de l'éducation.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un entraînement aux exercices postopératoires et sera encouragé à bouger comme décrit par Moseley et al., 2004.
Le groupe témoin recevra une formation cognitive postopératoire et sera encouragé à bouger.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à l'EVA de base à 8 semaines
Sur une ligne droite de 10 cm ou une échelle numérique, le patient est invité à marquer la douleur qu'il ressent (0 : pas de douleur, 10 : douleur atroce).
Changement par rapport à l'EVA de base à 8 semaines
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Changement par rapport à la TSK de base à 8 semaines
Le questionnaire est une échelle de 17 items développée pour mesurer la peur du mouvement/des nouvelles blessures. La fourchette de score normale se situe entre 17 et 68.
Changement par rapport à la TSK de base à 8 semaines
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Changement par rapport au PCS de référence à 8 semaines
L'échelle est utilisée pour évaluer les sentiments et les pensées du patient concernant la douleur et le désastre. Le score total varie de 0 à 52 points. Un score élevé indique une mauvaise situation.
Changement par rapport au PCS de référence à 8 semaines
Test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: Changement par rapport au FRT de référence à 8 semaines
Le sujet se tient de côté près d’un mur et fléchit l’épaule à 90 degrés. Le 3ème niveau métacarpien est marqué sur la paroi. Le sujet va le plus loin possible sans faire un pas. La 3ème ligne métacarpienne est à nouveau marquée. La différence entre les notes est mesurée et notée.
Changement par rapport au FRT de référence à 8 semaines
Questionnaire Roland Morris sur le handicap (RMDQ)
Délai: Changement par rapport au RMDQ de référence à 8 semaines
Le RMDQ est un questionnaire auto-administré composé de 24 items reflétant diverses activités de la vie quotidienne. Chaque item est noté 1 s'il est déclaré applicable au participant et 0 sinon, de sorte que le score total peut aller de 0 (pas de handicap) à 24 (handicap sévère).
Changement par rapport au RMDQ de référence à 8 semaines
Flexibilité de la région lombaire dans les directions de flexion latérale en extension de flexion
Délai: Changement par rapport aux tests de flexibilité de base à 8 semaines
Le sujet se tient debout sur un bloc puis effectue une flexion lumlale avec les genoux tendus. La distance au-dessus du bloc avec le doigt est enregistrée avec un signe négatif et la distance en dessous du bloc est enregistrée avec un signe positif. Le sujet se tient devant un mur. Le bassin et le tronc doivent être en contact avec le mur. Le sujet est invité à effectuer une extension lombaire. La distance entre l'échancrure sternale et la paroi est mesurée et notée. Le sujet se tient devant un mur avec les mains à côté du tronc. Il est demandé au sujet d'effectuer une flexion latérale lombaire. La distance entre la première position et la dernière position est mesurée en utilisant le majeur comme base et notée.
Changement par rapport aux tests de flexibilité de base à 8 semaines
Fléchisseur et extenseur d'endurance de la région lombaire
Délai: Changement par rapport aux tests d'endurance de base à 8 semaines
Le participant est placé à plat ventre sur un lit de traitement avec le bord supérieur des crêtes iliaques au ras du bord du lit. Le bas du corps est fixé au lit par deux sangles. Au début du test, les participants croisent les bras sur la poitrine et restent le plus longtemps possible dans une position neutre. Le temps pendant lequel la position peut être maintenue est mesuré à l'aide d'un chronomètre. Les participants sont maintenus en décubitus dorsal avec les hanches et les genoux fléchis à 90 degrés et le tronc fléchi à 60 degrés sur une cale. La stabilisation s'effectue grâce à l'appui de l'arrière du pied. Après avoir reculé la cale de 10 cm, les participants maintiennent leur position corporelle le plus longtemps possible. Le temps écoulé entre le moment où la cale est reculée et le moment où le participant rétablit le contact avec la cale est mesuré.
Changement par rapport aux tests d'endurance de base à 8 semaines
Test de montée d'escaliers (SCT)
Délai: Changement par rapport au SCT de base à 8 semaines
Le temps (en secondes) mis pour monter et descendre un escalier est noté. Une échelle à 9 marches avec une hauteur de marche de 20 cm et une main courante est utilisée. Il vous est demandé de monter et de descendre les escaliers aussi rapidement mais en toute sécurité que possible. L'utilisation d'une main courante et d'une aide à la marche est autorisée si nécessaire. Le chronométrage commence au signal de départ et se termine lorsque le participant a abaissé ses deux pieds au niveau du sol. Le participant peut s'arrêter et se reposer si nécessaire, mais le timing continue.
Changement par rapport au SCT de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Chercheur principal: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
  • Chercheur principal: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bursa NRŞ RKÇ

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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