Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til hjemmeprogrammer etter lumbal spinal dekompresjonskirurgi

5. mai 2024 oppdatert av: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekten av forskjellige hjemmeprogrammer på smerte og mobilitetsøkning etter lumbal spinal dekompresjonskirurgi

Studien vil bli utført med frivillige pasienter som følges opp av Bursa Çekirge State Hospital Cekirge State Hospital Nevrokirurgisk poliklinikk og som har gjennomgått lumbal dekompresjonskirurgi og som oppfyller studiekriteriene. Sakene vil bli delt inn i 2 grupper ved hjelp av randomiseringsprogramvare. Kontrollgruppen vil få postoperativ kognitiv trening og vil bli oppmuntret til å bevege seg. Studiegruppen vil få et kjernestabiliseringsprogram i tillegg til utdanning. Den første evalueringen vil bli utført 2 måneder etter operasjonen og den andre evalueringen vil bli utført 2 måneder etter behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Tyrkia
        • Bursa Çekirge State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha gjennomgått lumbal dekompresjonsoperasjon uten fusjon og 2 måneders historie
  • Delta i alle nødvendige oppfølgingsvurderinger
  • Å være mellom 18-65 år
  • Forstå enkle kommandoer
  • Signering av samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en tidligere spinalfusjonsoperasjon
  • Tilstedeværelse av malignitet
  • Har vært operert i ryggraden tidligere
  • Har andre ortopediske eller nevrologiske problemer som kan påvirke behandling og vurderinger
  • Situasjoner som hindrer kommunikasjon
  • Mangel på samarbeid under studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Dette programmet vil inkludere omopplæring isometriske kontraksjonsøvelser for transversus obdominus, skrå magemuskler, multifidus lumborum muskler og styrkende tøyningsøvelser for andre ekstremiteter. Disse intervensjonene vil bli sendt til pasientene via telerehabitation-metoden og pasientene vil alltid ha tilgang til programmene og opplæringen.
Annen: Rehabilitering
Studiegruppen vil få et kjernestabiliseringsprogram i tillegg til utdanning.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta postoperativ treningstrening og vil bli oppmuntret til å bevege seg som beskrevet av Moseley et al., 2004.
Annen: Kontroll
Kontrollgruppen vil få postoperativ kognitiv trening og vil bli oppmuntret til å bevege seg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra Baseline VAS ved 8 uker
På en 10 cm rett linje eller numerisk skala, blir pasienten bedt om å markere smerten de føler (0: ingen smerte, 10: uutholdelig smerte).
Endring fra Baseline VAS ved 8 uker
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Endring fra Baseline TSK ved 8 uker
Spørreskjemaet er en 17-elements skala utviklet for å måle frykt for bevegelse/gjenskade. Normal poengsum er mellom 17 og 68.
Endring fra Baseline TSK ved 8 uker
Pain Catastrophising Scale (PCS)
Tidsramme: Endring fra Baseline PCS ved 8 uker
Skala brukes til å vurdere pasientens følelser og tanker om smerte og katastrofe. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 52 poeng. En høy score indikerer en dårlig situasjon.
Endring fra Baseline PCS ved 8 uker
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: Endring fra Baseline FRT ved 8 uker
Motivet står sidelengs inntil en vegg og bøyer skulderen 90 grader. Det 3. metakarpale nivået er markert på veggen. Observanden når så langt han/hun kan uten å ta et skritt. Den 3. metakarpallinjen markeres igjen. Forskjellen mellom merkene måles og noteres.
Endring fra Baseline FRT ved 8 uker
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Endring fra Baseline RMDQ ved 8 uker
RMDQ er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer som gjenspeiler ulike aktiviteter i dagliglivet. Hvert element får poengsum 1 hvis det er erklært gjeldende for deltakeren og 0 ellers, slik at den totale poengsummen kan variere fra 0 (ingen funksjonshemming) til 24 (alvorlig funksjonshemming).
Endring fra Baseline RMDQ ved 8 uker
Fleksibilitet i lumbalområdet i fleksjonsekstensjon laterale fleksjonsretninger
Tidsramme: Endring fra baseline fleksibilitetstester ved 8 uker
Personen står på en blokk og utfører deretter lumlalfleksjon med rette knær. Avstanden over blokken med fingeren registreres med negativt fortegn og avstanden under blokken registreres med positivt fortegn. Motivet står foran en vegg. Bekkenet og stammen skal være i kontakt med veggen. Pasienten blir bedt om å utføre lumbal extension. Avstanden mellom brystkassen og veggen måles og noteres. Motivet står foran en vegg med hendene ved siden av bagasjerommet. Pasienten blir bedt om å utføre lumbal lateral fleksjon. Avstanden fra første posisjon til siste posisjon måles med langfingeren som base og noteres.
Endring fra baseline fleksibilitetstester ved 8 uker
Lumbal region utholdenhetsfleksor og ekstensor
Tidsramme: Endring fra Baseline utholdenhetstester ved 8 uker
Deltakeren legges tilbøyelig på en behandlingsseng med øvre kant av hoftekammene i flukt med kanten av sengen. Underkroppen er festet til sengen med to stropper. Ved begynnelsen av testen krysser deltakerne armene over brystet og forblir i en nøytral stilling så lenge som mulig. Tiden posisjonen kan opprettholdes måles ved hjelp av en stoppeklokke. Deltakerne holdes i liggende stilling med både hofter og knær bøyd 90 grader og bagasjerommet bøyd 60 grader på en kile. Stabilisering oppnås med støtte fra baksiden av foten. Etter at kilen er flyttet 10 cm tilbake, opprettholder deltakerne kroppsposisjonen så lenge som mulig. Tiden fra det øyeblikket kilen flyttes tilbake til det øyeblikket deltakeren gjenoppretter kontakt med kilen måles.
Endring fra Baseline utholdenhetstester ved 8 uker
Trappeklatringstest (SCT)
Tidsramme: Endring fra Baseline SCT ved 8 uker
Tiden (i sekunder) det tar å gå opp og ned én trapp, noteres. Det benyttes 9-trinns stige med 20 cm trinnhøyde og rekkverk. Du blir bedt om å gå opp og ned trappene så raskt, men trygt som mulig. Bruk av rekkverk og ganghjelp er tillatt ved behov. Tidtakingen starter med startsignalet og slutter når deltakeren har senket begge føttene til bakkenivå. Deltakeren kan stoppe og hvile om nødvendig, men timingen fortsetter.
Endring fra Baseline SCT ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Etterforskere

  • Studieleder: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Hovedetterforsker: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
  • Hovedetterforsker: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bursa NRŞ RKÇ

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere