Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni programok hatékonysága az ágyéki gerinc dekompressziós műtét után

2024. május 5. frissítette: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

A különböző otthoni programok hatása a fájdalomra és a mobilitás növekedésére az ágyéki gerinc dekompressziós műtét után

A vizsgálatot olyan önkéntes betegek bevonásával végzik el, akiket a Bursa Çekirge Állami Kórház Cekirge Állami Kórház Idegsebészeti ambulanciája követ, és akik lumbális dekompressziós műtéten estek át, és megfelelnek a vizsgálat kritériumainak. Az eseteket randomizáló szoftver 2 csoportra osztja. A kontrollcsoport posztoperatív kognitív képzésben részesül, és mozgásra ösztönzi. A tanulócsoport az oktatás mellett egy alapstabilizációs programot is kap. Az első értékelésre 2 hónappal a műtét után, a második értékelésre pedig 2 hónappal a kezelés után kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Pulyka
        • Bursa Çekirge State Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lumbális dekompressziós műtéten esett át fúzió nélkül, és 2 hónapos anamnézisben
  • Vegyen részt minden szükséges nyomon követési értékelésben
  • 18-65 év közötti
  • Az egyszerű parancsok megértése
  • A hozzájárulási űrlap aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi gerincfúziós műtét jelenléte
  • Rosszindulatú daganat jelenléte
  • Korábban gerincműtéten esett át
  • Bármilyen más ortopédiai vagy neurológiai problémája van, amely befolyásolhatja a kezelést és az értékelést
  • A kommunikációt akadályozó helyzetek
  • Az együttműködés hiánya a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Ez a program izometrikus kontrakciós gyakorlatokat fog tartalmazni transversus obdominusra, ferde hasra, multifidus lumborum izmokra és erősítő nyújtó gyakorlatokat más végtagokra. Ezeket a beavatkozásokat távrehabitációs módszerrel juttatják el a betegekhez, és a betegek mindig hozzáférhetnek a programokhoz, képzésekhez.
A tanulócsoport az oktatás mellett egy alapvető stabilizációs programot is kap.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport posztoperatív edzésben részesül, és a Moseley és munkatársai (2004) által leírt mozgásra ösztönzik.
A kontrollcsoport posztoperatív kognitív képzésben részesül, és mozgásra ösztönzi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási VAS-hoz képest a 8. héten
Egy 10 cm-es egyenes vonalon vagy numerikus skálán a pácienst meg kell jelölni az általa érzett fájdalmat (0: nincs fájdalom, 10: elviselhetetlen fájdalom).
Változás a kiindulási VAS-hoz képest a 8. héten
Tampa skála kineziofóbiához (TSK)
Időkeret: Változás a kiindulási TSK-hoz képest 8 hetesen
A kérdőív egy 17 tételből álló skála, amelyet a mozgástól/újrasérüléstől való félelem mérésére fejlesztettek ki. A normál pontszám 17 és 68 között van.
Változás a kiindulási TSK-hoz képest 8 hetesen
Fájdalomkatasztrófa-skála (PCS)
Időkeret: Változás az alapvonal PCS-hez képest 8 héten belül
A skálát a páciens fájdalommal és katasztrófával kapcsolatos érzéseinek és gondolatainak felmérésére használják. Az összpontszám 0 és 52 pont között mozog. A magas pontszám rossz helyzetet jelez.
Változás az alapvonal PCS-hez képest 8 héten belül
Funkcionális elérési teszt (FRT)
Időkeret: Változás a kiindulási FRT-hez képest 8 hétnél
Az alany oldalra áll a fal mellett, és 90 fokkal meghajlítja a vállát. A falon jelölve van a 3. kézközépszint. Az alany egy lépés nélkül eljut addig, ameddig csak tud. A 3. kézközépvonal ismét kijelölődik. A jelek közötti különbséget megmérik és feljegyzik.
Változás a kiindulási FRT-hez képest 8 hétnél
Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: Változás a kiindulási RMDQ-hoz képest a 8. héten
Az RMDQ egy önkitöltős kérdőív, amely 24 elemből áll, amelyek tükrözik a mindennapi élet különböző tevékenységeit. Minden elem 1-et kap, ha a résztvevőre vonatkozónak nyilvánítja, és 0-t egyébként, így az összpontszám 0-tól (nincs rokkantság) 24-ig (súlyos fogyatékosság) terjedhet.
Változás a kiindulási RMDQ-hoz képest a 8. héten
Az ágyéki régió rugalmassága flexiós nyújtás oldalirányú flexiós irányaiban
Időkeret: Változás a kiindulási rugalmassági tesztekhez képest a 8. héten
Az alany egy blokkon áll, majd egyenes térddel lumlal hajlítást hajt végre. A blokk feletti távolságot az ujjal negatív előjellel, a blokk alatti távolságot pedig pozitív előjellel rögzítjük. A téma a fal előtt áll. A medence és a törzs érintkezzen a fallal. Az alanynak lumbális nyújtást kell végeznie. A szegycsont horony és a fal közötti távolságot megmérik és feljegyzik. Az alany a fal előtt áll, kezével a csomagtartó mellett. Az alanynak lumbális laterális hajlítást kell végeznie. Az első pozíciótól az utolsó pozícióig mért távolságot a középső ujj alapján kell megmérni és feljegyezni.
Változás a kiindulási rugalmassági tesztekhez képest a 8. héten
Ágyéki régió állóképességi hajlító és extensor
Időkeret: Változás a kiindulási állóképességi tesztekhez képest a 8. héten
A résztvevőt hanyatt helyezik egy kezelőágyra úgy, hogy a csípőtaraj felső széle egy szintben legyen az ágy szélével. Az alsó test két pánttal van az ágyhoz rögzítve. A teszt elején a résztvevők keresztbe teszik a karjukat a mellkasukon, és a lehető leghosszabb ideig maradnak semleges helyzetben. A pozíció megtartásának idejét stopperóra méri. A résztvevőket hanyatt fekve tartják, a csípő és a térd 90 fokban, a törzs pedig 60 fokban be van hajlítva egy éken. A stabilizálás a láb hátulsó részének támogatásával érhető el. Miután az éket 10 cm-rel hátrébb mozdítottuk, a résztvevők a lehető legtovább megtartják testhelyzetüket. Mérik az időt attól a pillanattól kezdve, amikor az éket visszahelyezik addig a pillanatig, amíg a résztvevő újra felveszi a kapcsolatot az ékkel.
Változás a kiindulási állóképességi tesztekhez képest a 8. héten
Lépcsőmászás teszt (SCT)
Időkeret: Változás az alapvonal SCT-hez képest a 8. héten
A rendszer feljegyzi azt az időt (másodpercben), amely egy lépcsőn való fel- és leszálláshoz szükséges. 9 lépcsős létra, 20 cm lépcsőmagassággal és kapaszkodóval. Azt az utasítást kapja, hogy a lehető leggyorsabban, de biztonságosan menjen fel és ereszkedjen le a lépcsőn. Szükség esetén korlát és járássegítő használata megengedett. Az időmérés a rajtjellel kezdődik, és akkor ér véget, amikor a résztvevő mindkét lábát leeresztette a talajszintre. A résztvevő szükség esetén megállhat és pihenhet, de az időzítés folytatódik.
Változás az alapvonal SCT-hez képest a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Kutatásvezető: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
  • Kutatásvezető: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bursa NRŞ RKÇ

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ágyéki gerinc betegség

3
Iratkozz fel