Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av hemprogram efter dekompressionskirurgi i ländryggen

29 april 2024 uppdaterad av: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekten av olika hemprogram på smärta och ökad rörlighet efter dekompressionskirurgi i ländryggen

Studien kommer att genomföras med frivilliga patienter som följs upp av Bursa Çekirge State Hospital Cekirge State Hospital Neurokirurgisk poliklinik och som har genomgått en lumbal dekompressionsoperation och som uppfyller studiekriterierna. Fallen kommer att delas in i 2 grupper av randomiseringsprogram. Kontrollgruppen kommer att få postoperativ kognitiv träning och uppmuntras att röra på sig. Studiegruppen kommer att få ett kärnstabiliseringsprogram utöver utbildning. Den första utvärderingen kommer att utföras 2 månader efter operationen och den andra utvärderingen kommer att utföras 2 månader efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Kalkon
        • Bursa Çekirge State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha genomgått lumbal dekompressionsoperation utan fusion och 2 månaders historia
  • Delta i alla nödvändiga uppföljningsbedömningar
  • Att vara mellan 18-65 år
  • Förstå enkla kommandon
  • Undertecknar samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av en tidigare spinal fusionsoperation
  • Förekomst av malignitet
  • Har genomgått en ryggradsoperation tidigare
  • Har andra ortopediska eller neurologiska problem som kan påverka behandling och bedömningar
  • Situationer som hindrar kommunikation
  • Brist på samarbete under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Studiegruppen kommer att ges ett centralt stabiliseringsprogram utöver utbildningen. Detta program kommer att innehålla omskolningsövningar för isometriska kontraktionsövningar för transversus obdominus, sneda magar, multifidus lumborum-muskler och stärkande stretchövningar för andra extremiteter. Dessa insatser kommer att skickas till patienterna via telerehabitation-metoden och patienterna kommer alltid att ha tillgång till programmen och utbildningen. Dessutom kommer båda grupperna att få veta att de kan kontakta forskaren på begäran.
Studiegruppen kommer att ges ett centralt stabiliseringsprogram utöver utbildning.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få postoperativ kognitiv träning och kommer att uppmuntras att röra sig enligt beskrivningen av Moseley et al., 2004.
Kontrollgruppen kommer att få postoperativ kognitiv träning och uppmuntras att röra på sig.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändring från Baseline VAS vid 8 veckor
På en 10 cm rak linje eller numerisk skala uppmanas patienten att markera smärtan de känner (0: ingen smärta, 10: plågsam smärta).
Ändring från Baseline VAS vid 8 veckor
Tampa skala för kinesiofobi (TSK)
Tidsram: Ändring från Baseline TSK vid 8 veckor
Enkäten är en 17-punktsskala utvecklad för att mäta rädsla för rörelse/återskada. Det normala poängintervallet är mellan 17 och 68.
Ändring från Baseline TSK vid 8 veckor
Pain Catastrophising Scale (PCS)
Tidsram: Byte från Baseline PCS vid 8 veckor
Skala används för att bedöma patientens känslor och tankar om smärta och katastrof. Den totala poängen varierar från 0 till 52 poäng. En hög poäng indikerar en dålig situation.
Byte från Baseline PCS vid 8 veckor
Functional Reach Test (FRT)
Tidsram: Byte från Baseline FRT vid 8 veckor
Motivet står i sidled bredvid en vägg och böjer axeln 90 grader. Den 3:e metakarpala nivån är markerad på väggen. Försökspersonen når så långt han/hon kan utan att ta ett steg. Den 3:e metakarpallinjen markeras igen. Skillnaden mellan märkena mäts och noteras.
Byte från Baseline FRT vid 8 veckor
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsram: Ändring från Baseline RMDQ vid 8 veckor
RMDQ är ett självadministrativt frågeformulär som består av 24 punkter som speglar olika aktiviteter i det dagliga livet. Varje objekt får 1 om det förklaras vara tillämpligt på deltagaren och 0 i övrigt, så att den totala poängen kan variera från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 24 (svår funktionsnedsättning).
Ändring från Baseline RMDQ vid 8 veckor
Lumbalområdets flexibilitet i flexionsextension laterala flexionsriktningar
Tidsram: Ändring från Baseline flexibilitetstester vid 8 veckor
Försökspersonen står på ett block och utför sedan lumlalflexion med raka knän. Avståndet ovanför blocket med fingret registreras med ett negativt tecken och avståndet under blocket registreras med ett positivt tecken. Motivet står framför en vägg. Bäckenet och bålen ska vara i kontakt med väggen. Försökspersonen uppmanas att utföra ländryggsförlängning. Avståndet mellan bröstkorgen och väggen mäts och noteras. Motivet står framför en vägg med händerna bredvid stammen. Försökspersonen uppmanas att utföra ländryggsböjning. Avståndet från den första positionen till den sista positionen mäts med långfingret som bas och noteras.
Ändring från Baseline flexibilitetstester vid 8 veckor
Lumbalregionens uthållighetsböjare och sträckare
Tidsram: Byte från Baseline uthållighetstester vid 8 veckor
Deltagaren placeras liggande på en behandlingsbädd med höftbenskammens övre kant i jämnhöjd med sängkanten. Underkroppen är fäst vid sängen med två remmar. I början av testet korsar deltagarna armarna över bröstet och förblir i en neutral position så länge som möjligt. Den tid positionen kan upprätthållas mäts med ett stoppur. Deltagarna hålls i ryggläge med både höfter och knän böjda 90 grader och bålen böjd 60 grader på en kil. Stabilisering uppnås med stöd från baksidan av foten. Efter att kilen har flyttats tillbaka 10 cm behåller deltagarna sin kroppsställning så länge som möjligt. Tiden från det att kilen flyttas tillbaka till det att deltagaren återupprättar kontakt med kilen mäts.
Byte från Baseline uthållighetstester vid 8 veckor
Trappklättringstest (SCT)
Tidsram: Ändring från Baseline SCT vid 8 veckor
Tiden (i sekunder) det tar att gå upp och ner för en trappa noteras. En 9-stegs stege med 20 cm steghöjd och ledstång används. Du instrueras att gå upp och ner för trappan så snabbt men säkert som möjligt. Det är tillåtet att använda ledstång och gånghjälp vid behov. Tidtagningen börjar med startsignalen och slutar när deltagaren har sänkt båda fötterna till marknivå. Deltagaren kan stanna och vila vid behov, men tajmingen fortsätter.
Ändring från Baseline SCT vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Huvudutredare: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
  • Huvudutredare: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bursa NRŞ RKÇ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rehabilitering

3
Prenumerera