Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programów domowych po operacji dekompresyjnej kręgosłupa lędźwiowego

5 maja 2024 zaktualizowane przez: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Wpływ różnych programów domowych na ból i poprawę mobilności po operacji dekompresyjnej kręgosłupa lędźwiowego

Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów-wolontariuszy, objętych opieką ambulatoryjną przychodni neurochirurgii szpitala stanowego Bursa Çekirge Szpitala Państwowego Cekirge, którzy przeszli operację dekompresji odcinka lędźwiowego i którzy spełniają kryteria badania. Przypadki zostaną podzielone na 2 grupy za pomocą oprogramowania do randomizacji. Grupa kontrolna przejdzie pooperacyjny trening poznawczy i będzie zachęcana do ruchu. Oprócz edukacji grupa badana otrzyma podstawowy program stabilizacji. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona 2 miesiące po zabiegu, druga ocena zostanie przeprowadzona 2 miesiące po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Indyk
        • Bursa Çekirge State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po przejściu operacji dekompresji lędźwiowej bez zespolenia i 2 miesiącach historii
  • Weź udział we wszystkich niezbędnych ocenach uzupełniających
  • Być w wieku 18-65 lat
  • Zrozumienie prostych poleceń
  • Podpisanie formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność wcześniejszej operacji zespolenia kręgosłupa
  • Obecność nowotworu złośliwego
  • Przeszedł już operację kręgosłupa
  • Masz inny problem ortopedyczny lub neurologiczny, który może mieć wpływ na leczenie i ocenę
  • Sytuacje uniemożliwiające komunikację
  • Brak współpracy w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Program ten będzie obejmował ćwiczenia reedukacyjne ze skurczem izometrycznym mięśnia poprzecznego obdominusa, mięśnia skośnego brzucha, mięśnia wielodzielnego lędźwiowego oraz ćwiczenia rozciągające wzmacniające pozostałych kończyn. Interwencje te będą przesyłane do pacjentów metodą telerehabilitacji, a pacjenci będą zawsze mieli dostęp do programów i szkoleń.
Inny: Rehabilitacja
Oprócz edukacji grupa badana otrzyma podstawowy program stabilizacji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie przeszkolona w zakresie ćwiczeń pooperacyjnych i będzie zachęcana do wykonywania ruchu zgodnie z opisem Moseleya i wsp., 2004.
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna przejdzie pooperacyjny trening poznawczy i będzie zachęcana do ruchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego VAS po 8 tygodniach
Na 10 cm linii prostej lub skali numerycznej pacjent jest proszony o zaznaczenie odczuwanego bólu (0: brak bólu, 10: rozdzierający ból).
Zmiana od wyjściowego VAS po 8 tygodniach
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej TSK po 8 tygodniach
Kwestionariusz jest 17-punktową skalą opracowaną do pomiaru lęku przed ruchem/ponownym urazem. Normalny zakres wyników wynosi od 17 do 68.
Zmiana od wyjściowej TSK po 8 tygodniach
Skala Katastroficznego Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej PCS po 8 tygodniach
Skala służy do oceny uczuć i myśli pacjenta na temat bólu i katastrofy. Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 52 punktów. Wysoki wynik oznacza złą sytuację.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej PCS po 8 tygodniach
Test zasięgu funkcjonalnego (FRT)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FRT po 8 tygodniach
Badany stoi bokiem obok ściany i zgina ramię o 90 stopni. Na ścianie zaznaczony jest III poziom śródręcza. Osoba badana sięga tak daleko, jak tylko może, nie robiąc kroku. Ponownie zaznaczono 3. linię śródręcza. Mierzy się i zapisuje różnicę między znakami.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FRT po 8 tygodniach
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową RMDQ po 8 tygodniach
RMDQ to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 24 pozycji odzwierciedlających różne czynności życia codziennego. Każdy element otrzymuje 1 punkt, jeśli uznano, że ma zastosowanie do uczestnika, i 0 w przeciwnym razie, tak że łączny wynik może wynosić od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (poważna niepełnosprawność).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową RMDQ po 8 tygodniach
Elastyczność okolicy lędźwiowej w kierunkach zgięcia wyprostu i zgięcia bocznego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi testami elastyczności po 8 tygodniach
Osoba badana stoi na bloku, a następnie wykonuje zgięcie lędźwiowe z wyprostowanymi kolanami. Odległość nad blokiem palcem jest rejestrowana ze znakiem ujemnym, a odległość pod blokiem ze znakiem dodatnim. Osoba stoi przed ścianą. Miednica i tułów powinny stykać się ze ścianą. Pacjent proszony jest o wykonanie wyprostu odcinka lędźwiowego. Mierzy się i zapisuje odległość pomiędzy wcięciem mostka a ścianą. Osoba badana stoi przed ścianą z rękami opartymi na tułowiu. Pacjent proszony jest o wykonanie bocznego zgięcia lędźwiowego. Odległość od pierwszej pozycji do ostatniej pozycji mierzy się za pomocą środkowego palca jako podstawy i zapisuje.
Zmiana w porównaniu z podstawowymi testami elastyczności po 8 tygodniach
Zginacz i prostownik wytrzymałościowy odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi testami wytrzymałościowymi po 8 tygodniach
Uczestnika układa się na łóżku zabiegowym na brzuchu, tak aby górna krawędź grzebienia biodrowego zrównała się z krawędzią łóżka. Dolna część korpusu mocowana jest do łóżka za pomocą dwóch pasków. Na początku badania uczestnicy krzyżują ręce na klatce piersiowej i jak najdłużej pozostają w pozycji neutralnej. Czas utrzymania pozycji mierzy się za pomocą stopera. Uczestnicy trzymani są w pozycji leżącej z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni i tułowiem zgiętym pod kątem 60 stopni na klinie. Stabilizację uzyskuje się dzięki wsparciu tylnej części stopy. Po odsunięciu klina o 10 cm uczestnicy jak najdłużej utrzymują pozycję ciała. Mierzony jest czas od momentu cofnięcia klina do momentu ponownego nawiązania przez uczestnika kontaktu z klinem.
Zmiana w porównaniu z podstawowymi testami wytrzymałościowymi po 8 tygodniach
Test wchodzenia po schodach (SCT)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową SCT po 8 tygodniach
Rejestrowany jest czas (w sekundach) potrzebny na wejście i zejście po schodach. Zastosowano drabinę 9-stopniową o wysokości stopnia 20 cm i poręczy. Otrzymasz polecenie wchodzenia i schodzenia po schodach tak szybko, ale bezpiecznie, jak to możliwe. W razie potrzeby dozwolone jest korzystanie z poręczy i pomocy przy chodzeniu. Pomiar czasu rozpoczyna się wraz z sygnałem startu i kończy się, gdy uczestnik opuści obie stopy na poziom podłoża. Uczestnik może zatrzymać się i odpocząć, jeśli to konieczne, ale czas jest kontynuowany.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową SCT po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Główny śledczy: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
  • Główny śledczy: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bursa NRŞ RKÇ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba kręgosłupa lędźwiowego

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj